Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af oral irrigation hos ortodontiske patienter

28. september 2022 opdateret af: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Klinisk og biokemisk evaluering Oral Irrigator effektivitet hos patienter under ortodontisk behandling

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at undersøge klinisk rengøringseffektiviteten af ​​forskellige behandlingsmodaliteter, det vil sige brug af oral irrigator eller interdental børste som supplement til rutinebørstning og undersøge interleukin (IL)-1β, IL-10, matrix metalloproteinase (MMP)-1, MMP -8 niveauer i tandkødscrevikulær væske hos ortodontiske patienter. Nulhypotesen var, at orale irrigatorer ville være effektive sammenlignet med interdentalbørste i den orale pleje af individer, der er ortodontiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​oral irrigator (OI) med interdental børste (IB) klinisk og biokemisk hos ortodontiske patienter.

Tredive patienter blev tilfældigt opdelt i to lige store grupper; patienter, der bruger OI ud over manuel børstning (OI-gruppe), patienter, der bruger IB ud over manuel børstning (IB-gruppe). Undersøgelsen var planlagt som randomiseret, enkeltblindt, parallelt design. Periodontale indekser blev registreret klinisk, og interleukin (IL)-1β, IL-10, matrix metalloproteinase (MMP)-1, MMP-8 niveauer i tandkødscrevikulær væske blev evalueret biokemisk. Efter baseline undersøgelser [Silness-Löe plaque index(PI), Löe-Silness gingival index(GI), sonderingslommedybde(PPD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), blødning ved sondering(BOP)], blev initial parodontalbehandling afsluttet med fuld mund desinfektion metode. Dataene blev indsamlet i baseline, 2., 4. og 8. uge.

Hypotesen for vores undersøgelse er, at orale irrigatorer kan være effektive i oral pleje af ortodontiske patienter på grund af den nemme brug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 12 år.
  • At have mindst 20 permanente tænder med bånd eller beslag.
  • Afsluttet fase I paradentosebehandling.
  • Blødning under 10 % under sondering.
  • Ingen lommedybde på mere end 5 mm.
  • Modtager ikke anden behandling end ortodontisk behandling under undersøgelsen.
  • Fravær af aftagelige eller faste protetiske restaureringer.
  • Fravær af systemisk sygdom (hepatisk, nyre, hæmatologisk, kardiovaskulær).
  • Indvilger i ikke at bruge ikke-undersøgelsesmundskyllevand under hele undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Udfører dårligt samarbejde.
  • At have sygdomme forbundet med bakteriemi.
  • Brugt antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler til ethvert formål i lang tid.
  • Har diabetes.
  • Rygevaner.
  • At have et fysisk eller psykisk problem, der påvirker manuel fingerfærdighed.
  • Brug af medicin, der kan påvirke tandkødssundheden (såsom dilantin, calciumkanalblokker, cyclosporin og antikoagulant).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral irrigator gruppe
Femten patienter, der bruger tandbørste og oral irrigator (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea). Alle patienter blev bedt om at bruge Modified Bass-metoden til tandbørstning. PI, GI, PPD og CAL værdier blev målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) omkring tænderne. Alle kliniske parametre blev evalueret på hver af de seks regioner af tænderne (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). GCF (gingival crevicular fluid) prøver blev indsamlet en dag efter den kliniske undersøgelse fra bukkale aspekter af de mesiale og distale overflader på de interproksimale steder til evaluering af interleukin (IL)-1β, IL-10, matrix metalloproteinase (MMP)-1 , MMP-8 mediatorer. Efter de indledende kliniske optegnelser blev alle patienter udført fuld mundinstrumentering og beskrevet mundhygiejneprocedure i henhold til deres grupper.
Diagnostisk test: GCF (gingival crevicular fluid) samling
Før GCF (gingival crevicular fluid) prøvetagning blev supragingival plak fjernet med sterile curets, og efter lufttørring blev overfladerne isoleret med bomuldsruller. Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) blev anbragt i sulcus i 30 sekunder. Der blev sørget for ikke at undgå mekaniske traumer, og strimler forurenet med blod eller spyt blev kasseret. Det absorberede GCF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Derefter blev strimlerne forseglet i sterile rør før frysning ved -80°C. Aflæsningerne blev konverteret til et faktisk volumen (μl) ved reference til standardkurven.
Eksperimentel: Interdental børste gruppe
Femten patienter, der bruger tandbørste og interdentalbørste. Alle patienter blev bedt om at bruge Modified Bass-metoden til tandbørstning. PI, GI, PPD og CAL værdier blev målt med Williams sonde (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) omkring tænderne. Alle kliniske parametre blev evalueret på hver af de seks regioner af tænderne (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). GCF (gingival crevicular fluid) prøver blev indsamlet en dag efter den kliniske undersøgelse fra bukkale aspekter af de mesiale og distale overflader på de interproksimale steder til evaluering af interleukin (IL)-1β, IL-10, matrix metalloproteinase (MMP)-1 , MMP-8 mediatorer. Efter de indledende kliniske optegnelser blev alle patienter udført fuld mundinstrumentering og beskrevet mundhygiejneprocedure i henhold til deres grupper.
Diagnostisk test: GCF (gingival crevicular fluid) samling
Før GCF (gingival crevicular fluid) prøvetagning blev supragingival plak fjernet med sterile curets, og efter lufttørring blev overfladerne isoleret med bomuldsruller. Filterpapirstrimler (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) blev anbragt i sulcus i 30 sekunder. Der blev sørget for ikke at undgå mekaniske traumer, og strimler forurenet med blod eller spyt blev kasseret. Det absorberede GCF-volumen blev estimeret af et kalibreret instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Derefter blev strimlerne forseglet i sterile rør før frysning ved -80°C. Aflæsningerne blev konverteret til et faktisk volumen (μl) ved reference til standardkurven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF (gingival crevicular fluid) niveau af IL-1β som en markør for gingival inflammation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forhøjede niveauer af IL-1β i GCF er blevet forbundet med de destruktive ændringer, der forekommer i den betændte humane gingiva, er et proinflammatorisk cytokin.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) niveau af IL-10 som en markør for gingival inflammation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
IL-10 spiller en vigtig rolle som et stopsignal i at undertrykke immun- og inflammatorisk respons ved at blive frigivet fra parodontale væv og dermed forsøge at begrænse spredningen og sværhedsgraden af ​​sygdommen. Det er et anti-inflammatorisk cytokin. Det er rapporteret, at niveauet af GCF IL-10 er øget i betændte områder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) niveau af MMP-1 som en markør for gingival inflammation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
En af MMP'erne, MMP-1, udtrykkes generelt af fibroblaster, endotelceller, keratinocytter, monocytter/makrofager, chondrocytter og osteoblaster, og er en nøgleregulator i bindevævsremodellering. Ud over tandkødsbetændelse er der en signifikant stigning i MMP-1-niveauer i GCF under de aktive perioder med paradentose.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) niveau af MMP-8 som en markør for gingival inflammation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Høj koncentration af MMP-8 er forbundet med vævsdestruktion og sværhedsgraden af ​​periodontal sygdom. Det vides at blive udskilt fra inflammatoriske celler såsom neutrofiler og makrofager.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studieleder: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
  • Ledende efterforsker: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
  • Studiestol: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
  • Studiestol: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med GCF (gingival crevicular fluid) samling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner