Воздействие оральной ирригации у ортодонтических пациентов
28 сентября 2022 г. обновлено: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Клиническая и биохимическая оценка эффективности ирригатора полости рта у пациентов, находящихся на ортодонтическом лечении
Настоящее исследование было направлено на клиническое изучение очищающей эффективности различных методов лечения, то есть использование ирригатора полости рта или межзубных ершиков в дополнение к обычной чистке зубов, а также изучение интерлейкина (ИЛ)-1β, ИЛ-10, матриксной металлопротеиназы (ММП)-1, ММП. -8 уровней в жидкости десневой борозды у ортодонтических пациентов.
Нулевая гипотеза заключалась в том, что ирригаторы полости рта будут эффективнее межзубных щеток при уходе за полостью рта у пациентов с ортодонтическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является сравнение клинической и биохимической эффективности ирригатора полости рта (ОИ) с межзубной щеткой (ИБ) у ортодонтических пациентов.
Тридцать пациентов были случайным образом разделены на две равные группы; пациенты, использующие OI в дополнение к ручной чистке зубов (группа OI), пациенты, использующие IB в дополнение к ручной чистке зубов (IB-группа). Исследование планировалось как рандомизированное, простое слепое, с параллельным дизайном. Клинически регистрировали пародонтальные индексы и биохимически оценивали уровни интерлейкина (ИЛ)-1β, ИЛ-10, матриксной металлопротеиназы (ММП)-1, ММП-8 в жидкости десневой борозды. После исходных обследований [индекс зубного налета Силнесса-Лёэ (PI), десневой индекс Лёэ-Силнесса (GI), глубина зубного кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), кровоточивость при зондировании (BOP)] начальная пародонтальная терапия была завершена с использованием метод полной дезинфекции полости рта. Данные были собраны на исходном уровне, на 2-й, 4-й и 8-й неделях.
Гипотеза нашего исследования заключается в том, что ирригаторы полости рта могут быть эффективны при уходе за полостью рта у ортодонтических пациентов из-за простоты использования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 12 лет.
- Наличие не менее 20 постоянных зубов с кольцами или брекетами.
- Завершен I этап пародонтологического лечения.
- Кровотечение менее 10% во время зондирования.
- Глубина кармана не более 5 мм.
- Не получать никакого лечения, кроме ортодонтического лечения, во время исследования.
- Отсутствие съемных или несъемных протезов.
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний (печеночных, почечных, гематологических, сердечно-сосудистых).
- Согласие не использовать какие-либо неиспользуемые жидкости для полоскания рта на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Плохое сотрудничество.
- Наличие заболеваний, связанных с бактериемией.
- Применяются антибиотики и противовоспалительные препараты для любых целей в течение длительного времени.
- Наличие диабета.
- Привычки курения.
- Наличие физической или психической проблемы, влияющей на ловкость рук.
- Использование лекарств, которые могут повлиять на здоровье десен (таких как дилантин, блокатор кальциевых каналов, циклоспорин и антикоагулянт).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ирригаторов полости рта
Пятнадцать пациентов используют зубную щетку и ирригатор полости рта (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Корея).
Всем пациентам было рекомендовано использовать метод Modified Bass для чистки зубов.
Значения PI, GI, PPD и CAL измерялись с помощью зонда Вильяма (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) вокруг зубов.
Все клинические параметры оценивались в каждой из шести областей зубов (мезио-щечной, среднещечной, дистально-щечной, мезио-лингвальной, среднеязычной, дистально-язычной).
Образцы GCF (жидкости десневой борозды) собирали через день после клинического осмотра со щечной стороны мезиальной и дистальной поверхностей в интерпроксимальных участках для оценки интерлейкина (IL)-1β, IL-10, матриксной металлопротеиназы (MMP)-1. , медиаторы ММР-8.
После первоначальных клинических записей всем пациентам была проведена полная инструментальная обработка полости рта и описана процедура гигиены полости рта в соответствии с их группами.
|
Перед забором GCF (жидкости десневой борозды) наддесневой налет удаляли стерильными кюретками, а после высушивания на воздухе поверхности изолировали ватными валиками.
Полоски фильтровальной бумаги (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) помещали в борозду на 30 с.
Соблюдались меры предосторожности, чтобы избежать механических травм, и полоски, загрязненные кровью или слюной, выбрасывались.
Поглощенный объем GCF оценивали с помощью калиброванного прибора (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Затем стрипы запаивали в стерильные пробирки перед замораживанием при -80°С.
Показания были преобразованы в фактический объем (мкл) по стандартной кривой.
|
|
Экспериментальный: Группа межзубных щеток
Пятнадцать пациентов используют зубную щетку и межзубную щетку.
Всем пациентам было рекомендовано использовать метод Modified Bass для чистки зубов.
Значения PI, GI, PPD и CAL измерялись с помощью зонда Вильяма (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) вокруг зубов.
Все клинические параметры оценивались в каждой из шести областей зубов (мезио-щечной, среднещечной, дистально-щечной, мезио-лингвальной, среднеязычной, дистально-язычной).
Образцы GCF (жидкости десневой борозды) собирали через день после клинического осмотра со щечной стороны мезиальной и дистальной поверхностей в интерпроксимальных участках для оценки интерлейкина (IL)-1β, IL-10, матриксной металлопротеиназы (MMP)-1. , медиаторы ММР-8.
После первоначальных клинических записей всем пациентам была проведена полная инструментальная обработка полости рта и описана процедура гигиены полости рта в соответствии с их группами.
|
Перед забором GCF (жидкости десневой борозды) наддесневой налет удаляли стерильными кюретками, а после высушивания на воздухе поверхности изолировали ватными валиками.
Полоски фильтровальной бумаги (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, USA) помещали в борозду на 30 с.
Соблюдались меры предосторожности, чтобы избежать механических травм, и полоски, загрязненные кровью или слюной, выбрасывались.
Поглощенный объем GCF оценивали с помощью калиброванного прибора (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Затем стрипы запаивали в стерильные пробирки перед замораживанием при -80°С.
Показания были преобразованы в фактический объем (мкл) по стандартной кривой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GCF (жидкость десневой борозды) уровень IL-1β как маркер воспаления десен
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Повышенные уровни IL-1β в GCF были связаны с деструктивными изменениями, происходящими в воспаленной десне человека, является провоспалительным цитокином.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень IL-10 в GCF (жидкость десневой борозды) как маркер воспаления десен
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
IL-10 играет важную роль в качестве стоп-сигнала в подавлении иммунного и воспалительного ответа, высвобождаясь из тканей пародонта, тем самым пытаясь ограничить распространение и тяжесть заболевания.
Это противовоспалительный цитокин.
Сообщается, что уровень GCF IL-10 повышен в воспаленных участках.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
GCF (десневая щелевая жидкость) уровень MMP-1 как маркер воспаления десен
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Одна из ММР, ММР-1, обычно экспрессируется фибробластами, эндотелиальными клетками, кератиноцитами, моноцитами/макрофагами, хондроцитами и остеобластами и является ключевым регулятором ремоделирования соединительной ткани.
Помимо гингивита, в активные периоды пародонтита отмечается значительное повышение уровня ММП-1 в ГКФ.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Уровень MMP-8 в GCF (десневой щелевой жидкости) как маркер воспаления десен
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Высокая концентрация ММП-8 связана с деструкцией тканей и тяжестью заболеваний пародонта.
Известно, что он секретируется воспалительными клетками, такими как нейтрофилы и макрофаги.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Главный следователь: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- Учебный стул: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- Учебный стул: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .