Impactos da irrigação oral em pacientes ortodônticos
28 de setembro de 2022 atualizado por: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Avaliação Clínica e Bioquímica da Eficácia do Irrigador Oral em Pacientes em Tratamento Ortodôntico
O presente estudo teve como objetivo investigar clinicamente a eficácia de limpeza de diferentes modalidades de tratamento, ou seja, uso de irrigador oral ou escova interdental além da escovação de rotina e examinar interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinase de matriz (MMP)-1, MMP -8 níveis no fluido crevicular gengival de pacientes ortodônticos.
A hipótese nula foi de que os irrigadores orais seriam eficazes em comparação com a escova interdental na higiene bucal de indivíduos que são pacientes ortodônticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia do irrigador oral (OI) com a escova interdental (IB) clínica e bioquimicamente em pacientes ortodônticos.
Trinta pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais; pacientes em uso de OI além da escova manual (grupo OI), pacientes em uso de IB além da escova manual (grupo IB). O estudo foi planejado como randomizado, simples-cego, de desenho paralelo. Os índices periodontais foram registrados clinicamente e os níveis de interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinase de matriz (MMP)-1, MMP-8 no fluido crevicular gengival foram avaliados bioquimicamente. Após os exames iniciais [índice de placa de Silness-Löe (PI), índice gengival de Löe-Silness (GI), profundidade de bolsa de sondagem (PPD), nível de inserção clínica (CAL), sangramento à sondagem (BOP)], a terapia periodontal inicial foi concluída usando método de desinfecção de boca inteira. Os dados foram coletados na linha de base, 2ª, 4ª e 8ª semanas.
A hipótese do nosso estudo é que os irrigadores orais podem ser eficazes no cuidado bucal de pacientes ortodônticos devido à facilidade de uso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 12 anos.
- Ter pelo menos 20 dentes permanentes com bandas ou bráquetes.
- Tratamento periodontal fase I finalizado.
- Sangramento abaixo de 10% durante a sondagem.
- Nenhuma profundidade de bolsão superior a 5 mm.
- Não receber nenhum tratamento além do tratamento ortodôntico durante o estudo.
- Ausência de restaurações protéticas removíveis ou fixas.
- Ausência de qualquer doença sistêmica (hepática, renal, hematológica, cardiovascular).
- Concordar em não usar nenhum enxaguante bucal que não seja do estudo durante todo o estudo.
Critério de exclusão:
- Desempenho de cooperação pobre.
- Ter doenças associadas à bacteremia.
- Usou antibióticos e anti-inflamatórios para qualquer finalidade por muito tempo.
- Ter diabetes.
- Hábitos de fumar.
- Ter um problema físico ou mental que afete a destreza manual.
- Uso de medicamentos que possam afetar a saúde gengival (como dilantina, bloqueador do canal de cálcio, ciclosporina e anticoagulante).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de irrigadores orais
Quinze pacientes usando escova de dentes e irrigador oral (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Coréia).
Todos os pacientes foram instruídos a usar o método Bass Modificado de técnica de escovação dentária.
Os valores de PI, GI, PPD e CAL foram medidos com a sonda de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) ao redor dos dentes.
Todos os parâmetros clínicos foram avaliados em cada uma das seis regiões dos dentes (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual).
Amostras de GCF (fluido crevicular gengival) foram coletadas um dia após o exame clínico das faces vestibulares das superfícies mesial e distal nos locais interproximais para avaliação de interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinase de matriz (MMP)-1 , mediadores MMP-8.
Seguindo os registros clínicos iniciais, todos os pacientes foram submetidos a instrumentação bucal completa e procedimentos de higiene bucal descritos de acordo com seus grupos.
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Antes da amostragem do GCF (fluido crevicular gengival), a placa supragengival foi removida por curetas estéreis e, após secagem ao ar, as superfícies foram isoladas por rolos de algodão.
Tiras de papel filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, Nova York, EUA) foram colocadas no sulco por 30s.
Cuidados foram tomados para evitar traumas mecânicos e tiras contaminadas com sangue ou saliva foram descartadas.
O volume GCF absorvido foi estimado por um instrumento calibrado (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, EUA).
Em seguida, as tiras foram seladas em tubos estéreis antes do congelamento a -80 0C.
As leituras foram convertidas para um volume real (μl) por referência à curva padrão.
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Experimental: Grupo escova interdental
Quinze pacientes faziam uso de escova dental e escova interdental.
Todos os pacientes foram instruídos a usar o método Bass Modificado de técnica de escovação dentária.
Os valores de PI, GI, PPD e CAL foram medidos com a sonda de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) ao redor dos dentes.
Todos os parâmetros clínicos foram avaliados em cada uma das seis regiões dos dentes (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, meio-lingual, disto-lingual).
Amostras de GCF (fluido crevicular gengival) foram coletadas um dia após o exame clínico das faces vestibulares das superfícies mesial e distal nos locais interproximais para avaliação de interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinase de matriz (MMP)-1 , mediadores MMP-8.
Seguindo os registros clínicos iniciais, todos os pacientes foram submetidos a instrumentação bucal completa e procedimentos de higiene bucal descritos de acordo com seus grupos.
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Antes da amostragem do GCF (fluido crevicular gengival), a placa supragengival foi removida por curetas estéreis e, após secagem ao ar, as superfícies foram isoladas por rolos de algodão.
Tiras de papel filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, Nova York, EUA) foram colocadas no sulco por 30s.
Cuidados foram tomados para evitar traumas mecânicos e tiras contaminadas com sangue ou saliva foram descartadas.
O volume GCF absorvido foi estimado por um instrumento calibrado (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, EUA).
Em seguida, as tiras foram seladas em tubos estéreis antes do congelamento a -80 0C.
As leituras foram convertidas para um volume real (μl) por referência à curva padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de GCF (fluido crevicular gengival) de IL-1β como marcador de inflamação gengival
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Níveis elevados de IL-1β no GCF têm sido associados às alterações destrutivas que ocorrem na gengiva humana inflamada, é uma citocina pró-inflamatória.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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GCF (fluido crevicular gengival) nível de IL-10 como marcador de inflamação gengival
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A IL-10 desempenha um papel importante como um sinal de parada na supressão da resposta imune e inflamatória ao ser liberada dos tecidos periodontais, tentando assim limitar a propagação e a gravidade da doença.
É uma citocina anti-inflamatória.
É relatado que o nível de GCF IL-10 é aumentado em áreas inflamadas.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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GCF (fluido crevicular gengival) nível de MMP-1 como marcador de inflamação gengival
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Uma das MMPs, MMP-1, é geralmente expressa por fibroblastos, células endoteliais, queratinócitos, monócitos/macrófagos, condrócitos e osteoblastos, e é um regulador chave na remodelação do tecido conjuntivo.
Além da gengivite, há um aumento significativo dos níveis de MMP-1 no GCF durante os períodos ativos da periodontite.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Nível GCF (fluido crevicular gengival) de MMP-8 como marcador de inflamação gengival
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A alta concentração de MMP-8 está associada à destruição tecidual e à gravidade da doença periodontal.
Sabe-se que é secretado por células inflamatórias, como neutrófilos e macrófagos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Investigador principal: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- Cadeira de estudo: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- Cadeira de estudo: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .