Effecten van orale irrigatie bij orthodontische patiënten
28 september 2022 bijgewerkt door: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Klinische en biochemische evaluatie Orale irrigatoreffectiviteit bij patiënten onder orthodontische behandeling
De huidige studie was gericht op het klinisch onderzoeken van de reinigingseffectiviteit van verschillende behandelingsmodaliteiten, dat wil zeggen het gebruik van een monddouche of interdentale borstel naast routinematig poetsen en het onderzoeken van interleukine (IL) -1β, IL-10, matrixmetalloproteïnase (MMP) -1, MMP -8 niveaus in gingivale creviculaire vloeistof van orthodontische patiënten.
De nulhypothese was dat orale irrigators effectief zouden zijn in vergelijking met interdentale ragers bij de mondverzorging van orthodontische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van orale irrigator (OI) met interdentale borstel (IB) klinisch en biochemisch te vergelijken bij orthodontische patiënten.
Dertig patiënten werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; patiënten die OI gebruiken naast handmatig poetsen (OI-groep), patiënten die IB gebruiken naast handmatig poetsen (IB-groep). Studie was gepland als gerandomiseerd, enkelblind, parallel ontwerp. Parodontale indexen werden klinisch geregistreerd en interleukine (IL)-1β, IL-10, matrix metalloproteïnase (MMP)-1, MMP-8 niveaus in gingivale creviculaire vloeistof werden biochemisch geëvalueerd. Na baseline-onderzoeken [Silness-Löe plaque-index (PI), Löe-Silness gingival index (GI), sondeerzakdiepte (PPD), klinisch gehechtheidsniveau (CAL), bloeding bij sonderen (BOP)], werd de initiële parodontale therapie voltooid met volledige mond desinfectie methode. De gegevens werden verzameld in de basislijn, 2e, 4e en 8e week.
De hypothese van ons onderzoek is dat orale irrigators vanwege het gebruiksgemak effectief kunnen zijn in de mondzorg van orthodontische patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 12 jaar.
- Minstens 20 permanente tanden met banden of beugels hebben.
- Afgeronde fase I parodontale behandeling.
- Bloeden onder de 10% tijdens sonderen.
- Geen zakdiepte van meer dan 5 mm.
- Geen andere behandeling ondergaan dan orthodontische behandeling tijdens het onderzoek.
- Afwezigheid van verwijderbare of vaste prothetische restauraties.
- Afwezigheid van enige systemische ziekte (lever, nier, hematologisch, cardiovasculair).
- Akkoord gaan om tijdens het onderzoek geen mondwater te gebruiken dat niet voor de studie is bedoeld.
Uitsluitingscriteria:
- Slechte samenwerking uitvoeren.
- Ziekten hebben die verband houden met bacteriëmie.
- Gebruikte lange tijd antibiotica en ontstekingsremmende medicijnen voor welk doel dan ook.
- Diabetes hebben.
- Rookgewoonten.
- Een fysiek of mentaal probleem hebben dat de handvaardigheid beïnvloedt.
- Medicijnen gebruiken die de gezondheid van het tandvlees kunnen beïnvloeden (zoals dilantine, calciumantagonisten, ciclosporine en antistollingsmiddelen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Orale irrigator groep
Vijftien patiënten die tandenborstel en monddouche gebruiken (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea).
Alle patiënten kregen te horen dat ze de Modified Bass-methode van de tandenpoetstechniek moesten gebruiken.
PI-, GI-, PPD- en CAL-waarden werden gemeten met de sonde van William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) rond de tanden.
Alle klinische parameters werden geëvalueerd op elk van de zes gebieden van de tanden (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal, disto-linguaal).
GCF-monsters (gingivale creviculaire vloeistof) werden één dag na het klinische onderzoek verzameld van buccale aspecten van de mesiale en distale oppervlakken op de interproximale plaatsen voor de evaluatie van interleukine (IL)-1β, IL-10, matrixmetalloproteïnase (MMP)-1 , MMP-8-bemiddelaars.
Na de eerste klinische gegevens werden bij alle patiënten instrumenten voor de volledige mond uitgevoerd en werd de procedure voor mondhygiëne beschreven volgens hun groepen.
|
Voorafgaand aan de GCF-bemonstering (gingivale creviculaire vloeistof), werd supragingivale plaque verwijderd met steriele curets en na drogen aan de lucht werden de oppervlakken geïsoleerd met wattenrollen.
Filtreerpapierstroken (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, VS) werden gedurende 30 seconden in de sulcus geplaatst.
Er werd voor gezorgd dat mechanische trauma's niet werden vermeden en met bloed of speeksel verontreinigde stroken werden weggegooid.
Het geabsorbeerde GCF-volume werd geschat met een gekalibreerd instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, VS).
Vervolgens werden de strips in steriele buisjes geseald voordat ze bij -80°C werden ingevroren.
De aflezingen werden geconverteerd naar een werkelijk volume (μl) met verwijzing naar de standaardcurve.
|
|
Experimenteel: Groep interdentale ragers
Vijftien patiënten gebruiken tandenborstel en interdentale rager.
Alle patiënten kregen te horen dat ze de Modified Bass-methode van de tandenpoetstechniek moesten gebruiken.
PI-, GI-, PPD- en CAL-waarden werden gemeten met de sonde van William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) rond de tanden.
Alle klinische parameters werden geëvalueerd op elk van de zes gebieden van de tanden (mesio-buccaal, mid-buccaal, disto-buccaal, mesio-linguaal, mid-linguaal, disto-linguaal).
GCF-monsters (gingivale creviculaire vloeistof) werden één dag na het klinische onderzoek verzameld van buccale aspecten van de mesiale en distale oppervlakken op de interproximale plaatsen voor de evaluatie van interleukine (IL)-1β, IL-10, matrixmetalloproteïnase (MMP)-1 , MMP-8-bemiddelaars.
Na de eerste klinische gegevens werden bij alle patiënten instrumenten voor de volledige mond uitgevoerd en werd de procedure voor mondhygiëne beschreven volgens hun groepen.
|
Voorafgaand aan de GCF-bemonstering (gingivale creviculaire vloeistof), werd supragingivale plaque verwijderd met steriele curets en na drogen aan de lucht werden de oppervlakken geïsoleerd met wattenrollen.
Filtreerpapierstroken (periopaper, proflow Inc., Amityville, New York, VS) werden gedurende 30 seconden in de sulcus geplaatst.
Er werd voor gezorgd dat mechanische trauma's niet werden vermeden en met bloed of speeksel verontreinigde stroken werden weggegooid.
Het geabsorbeerde GCF-volume werd geschat met een gekalibreerd instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, VS).
Vervolgens werden de strips in steriele buisjes geseald voordat ze bij -80°C werden ingevroren.
De aflezingen werden geconverteerd naar een werkelijk volume (μl) met verwijzing naar de standaardcurve.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GCF (gingivale creviculaire vloeistof) niveau van IL-1β als een marker van tandvleesontsteking
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Verhoogde niveaus van IL-1β in GCF zijn in verband gebracht met de destructieve veranderingen die optreden in de ontstoken menselijke gingiva, is een pro-inflammatoire cytokine.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
GCF (gingivale creviculaire vloeistof) niveau van IL-10 als een marker van tandvleesontsteking
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
IL-10 speelt een belangrijke rol als stopsignaal bij het onderdrukken van de immuun- en ontstekingsreactie door te worden vrijgegeven uit parodontale weefsels, en probeert zo de verspreiding en de ernst van de ziekte te beperken.
Het is een ontstekingsremmend cytokine.
Naar verluidt is het niveau van GCF IL-10 verhoogd in ontstoken gebieden.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
GCF (gingivale creviculaire vloeistof) niveau van MMP-1 als een marker van tandvleesontsteking
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Een van de MMP's, MMP-1, wordt over het algemeen tot expressie gebracht door fibroblasten, endotheelcellen, keratinocyten, monocyten/macrofagen, chondrocyten en osteoblasten, en is een belangrijke regulator bij de hermodellering van bindweefsel.
Naast gingivitis is er een significante toename van MMP-1-niveaus in de GCF tijdens de actieve perioden van parodontitis.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
GCF (gingivale creviculaire vloeistof) niveau van MMP-8 als een marker van tandvleesontsteking
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Een hoge concentratie MMP-8 wordt in verband gebracht met weefselvernietiging en de ernst van parodontitis.
Het is bekend dat het wordt uitgescheiden door ontstekingscellen zoals neutrofielen en macrofagen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Hoofdonderzoeker: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- Studie stoel: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- Studie stoel: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .