교정 환자의 구강 세척의 영향
2022년 9월 28일 업데이트: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
임상 및 생화학적 평가 교정 치료 중인 환자의 구강 세정기 효과
본 연구는 다양한 치료 방식, 즉 일상적인 칫솔질에 추가된 구강 세정기 또는 치간 칫솔 사용의 세정 효과를 임상적으로 조사하고 인터루킨(IL)-1β, IL-10, 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-1, MMP를 조사하는 것을 목표로 했습니다. -교정 환자의 치은 열구액의 -8 레벨.
귀무가설은 구강 세정기가 교정 환자 개인의 구강 관리에서 치간 칫솔에 비해 효과적일 것이라는 것이었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 치열 교정 환자에서 구강 세정기(OI)와 치간 칫솔(IB)의 효과를 임상 및 생화학적으로 비교하는 것입니다.
30명의 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 수동 칫솔질과 함께 OI를 사용하는 환자(OI-그룹), 수동 칫솔질과 함께 IB를 사용하는 환자(IB-그룹). 연구는 무작위, 단일 맹검, 병렬 디자인으로 계획되었습니다. 임상적으로 치주 지수를 기록하였고, 치은 열구액의 interleukin (IL)-1β, IL-10, matrix metalloproteinase (MMP)-1, MMP-8 수치를 생화학적으로 평가하였다. 베이스라인 검사[Silness-Löe 플라크 지수(PI), Löe-Silness 치은 지수(GI), 프로빙 포켓 깊이(PPD), 임상 부착 수준(CAL), 프로빙 시 출혈(BOP)] 후, 초기 치주 치료는 다음을 사용하여 완료되었습니다. 전체 구강 소독 방법. 데이터는 기준선, 2주, 4주 및 8주에 수집되었습니다.
우리 연구의 가설은 구강 세정기가 사용의 용이성 때문에 교정 환자의 구강 관리에 효과적일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세 이상.
- 밴드 또는 브라켓이 있는 최소 20개의 영구 치아가 있는 경우.
- 1단계 치주 치료를 마쳤습니다.
- 프로빙 중 10% 미만의 출혈.
- 포켓 깊이는 5mm를 넘지 않습니다.
- 연구 기간 동안 교정 치료 이외의 다른 치료를 받지 않았습니다.
- 가철성 또는 고정성 보철 수복물의 부재.
- 전신 질환(간, 신장, 혈액, 심혈관)의 부재.
- 연구 내내 어떠한 비 연구 구강청결제도 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 빈약한 협력을 수행합니다.
- 균혈증과 관련된 질병이 있습니다.
- 오랫동안 어떤 목적으로든 항생제와 항염증제를 사용했습니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 흡연 습관.
- 손재주에 영향을 미치는 신체적 또는 정신적 문제가 있습니다.
- 치은 건강에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(예: 딜란틴, 칼슘 채널 차단제, 사이클로스포린 및 항응고제).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 세정기 그룹
칫솔과 구강 세정기(Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea)를 사용하는 15명의 환자.
모든 환자에게 Modified Bass 방법의 양치법을 사용하도록 지시하였다.
PI, GI, PPD 및 CAL 값은 William's probe(Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D)로 치아 주변에서 측정되었습니다.
모든 임상 매개변수는 치아의 6개 부위(근심협측, 협측중간, 원위협측, 근심설측, 중설측, 원위설측) 각각에 대해 평가되었습니다.
인터루킨(IL)-1β, IL-10, MMP(matrix metalloproteinase)-1 평가를 위해 치간 부위의 근심면과 원위면의 협측면에서 임상 검사 1일 후 GCF(치은열구액) 검체를 채취하였다. , MMP-8 중재자.
초기 임상 기록에 따라 모든 환자는 전체 구강 기구를 수행하고 그룹에 따라 구강 위생 절차를 설명했습니다.
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GCF(치은 열구액) 샘플링 전에 치은연상 플라크를 멸균 큐렛으로 제거하고 공기 건조 후 면봉으로 표면을 분리했습니다.
여과지 스트립(periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA)을 열구에 30초 동안 두었다.
기계적 외상을 피하지 않도록 주의하고 혈액이나 타액으로 오염된 스트립을 폐기했습니다.
흡수된 GCF 부피는 보정된 기기(periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA)로 추정되었습니다.
그런 다음 스트립을 -80 °C에서 동결하기 전에 멸균 튜브에 밀봉했습니다.
판독값은 표준 곡선을 참조하여 실제 부피(μl)로 변환되었습니다.
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실험적: 치간 브러시 그룹
칫솔과 치간칫솔을 사용하는 15명의 환자.
모든 환자에게 Modified Bass 방법의 양치법을 사용하도록 지시하였다.
PI, GI, PPD 및 CAL 값은 William's probe(Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D)로 치아 주변에서 측정되었습니다.
모든 임상 매개변수는 치아의 6개 부위(근심협측, 협측중간, 원위협측, 근심설측, 중설측, 원위설측) 각각에 대해 평가되었습니다.
인터루킨(IL)-1β, IL-10, MMP(matrix metalloproteinase)-1 평가를 위해 치간 부위의 근심면과 원위면의 협측면에서 임상 검사 1일 후 GCF(치은열구액) 검체를 채취하였다. , MMP-8 중재자.
초기 임상 기록에 따라 모든 환자는 전체 구강 기구를 수행하고 그룹에 따라 구강 위생 절차를 설명했습니다.
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GCF(치은 열구액) 샘플링 전에 치은연상 플라크를 멸균 큐렛으로 제거하고 공기 건조 후 면봉으로 표면을 분리했습니다.
여과지 스트립(periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA)을 열구에 30초 동안 두었다.
기계적 외상을 피하지 않도록 주의하고 혈액이나 타액으로 오염된 스트립을 폐기했습니다.
흡수된 GCF 부피는 보정된 기기(periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA)로 추정되었습니다.
그런 다음 스트립을 -80 °C에서 동결하기 전에 멸균 튜브에 밀봉했습니다.
판독값은 표준 곡선을 참조하여 실제 부피(μl)로 변환되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 염증의 지표인 IL-1β의 GCF(치은 열구액) 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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GCF에서 IL-1β의 상승된 수준은 염증이 있는 인간 치은에서 발생하는 파괴적인 변화와 관련이 있으며 이는 전 염증성 사이토카인입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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치은 염증의 지표인 IL-10의 GCF(치은 열구액) 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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IL-10은 치주 조직에서 방출되어 면역 및 염증 반응을 억제하는 중지 신호로서 중요한 역할을 하여 질병의 확산 및 중증도를 제한하려고 합니다.
항염증성 사이토카인입니다.
염증 부위에서 GCF IL-10의 수치가 증가하는 것으로 보고되었습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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잇몸 염증의 지표인 MMP-1의 GCF(치은 열구액) 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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MMP 중 하나인 MMP-1은 일반적으로 섬유아세포, 내피 세포, 케라티노사이트, 단핵구/대식세포, 연골세포 및 조골세포에서 발현되며 결합 조직 리모델링의 주요 조절자입니다.
치은염 외에도 치주염의 활성 기간 동안 GCF에서 MMP-1 수준이 크게 증가합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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잇몸 염증의 지표인 MMP-8의 GCF(치은열구액) 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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높은 농도의 MMP-8은 조직 파괴 및 치주 질환의 중증도와 관련이 있습니다.
호중구, 대식세포 등 염증세포에서 분비되는 것으로 알려져 있다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- 수석 연구원: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- 연구 의자: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- 연구 의자: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국