Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av oral irrigation hos ortodontiska patienter

28 september 2022 uppdaterad av: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Klinisk och biokemisk utvärdering Oral Irrigator effektivitet hos patienter under ortodontisk behandling

Den aktuella studien syftade till att kliniskt undersöka rengöringseffektiviteten av olika behandlingsmetoder, det vill säga användning av oral irrigator eller interdentalborste som tillägg till rutinborstning och undersöka interleukin (IL)-1β, IL-10, matrismetalloproteinas (MMP)-1, MMP -8 nivåer i tandköttskrevikelvätska hos ortodontiska patienter. Nollhypotesen var att orala irrigatorer skulle vara effektiva jämfört med interdentalborste i munvården av individer som är ortodontiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av oral irrigator (OI) med interdentalborste (IB) kliniskt och biokemiskt hos ortodontiska patienter.

Trettio patienter delades slumpmässigt in i två lika grupper; patienter som använder OI utöver manuell borstning (OI-grupp), patienter som använder IB utöver manuell borstning (IB-grupp). Studien planerades som randomiserad, enkelblind, parallelldesign. Parodontala index registrerades kliniskt och nivåer av interleukin (IL)-1β, IL-10, matrismetalloproteinas (MMP)-1, MMP-8 i tandköttskrevikularvätska utvärderades biokemiskt. Efter baslinjeundersökningar [Silness-Löe plack index(PI), Löe-Silness gingival index(GI), sonderingsficka djup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL), blödning vid sondering (BOP)], avslutades initial parodontalbehandling med hjälp av helmunsdesinfektionsmetod. Data samlades in under baslinjen, 2:a, 4:e och 8:e veckan.

Hypotesen för vår studie är att orala irrigatorer kan vara effektiva vid oral vård av ortodontiska patienter på grund av den enkla användningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 12 år gammal.
  • Att ha minst 20 permanenta tänder med band eller konsoler.
  • Avslutad fas I parodontitbehandling.
  • Blödning under 10 % under sondering.
  • Inget fickdjup på mer än 5 mm.
  • Inte fått någon annan behandling än ortodontisk behandling under studien.
  • Frånvaro av avtagbara eller fasta protesrestaureringar.
  • Frånvaro av någon systemisk sjukdom (lever, njure, hematologisk, kardiovaskulär).
  • Går med på att inte använda något munvatten som inte är undersökt under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • Utför dåligt samarbete.
  • Att ha sjukdomar associerade med bakteriemi.
  • Använde antibiotika och antiinflammatoriska läkemedel för alla ändamål under lång tid.
  • Har diabetes.
  • Rökvanor.
  • Att ha ett fysiskt eller psykiskt problem som påverkar fingerfärdigheten.
  • Använder medicin som kan påverka tandköttshälsan (som dilantin, kalciumkanalblockerare, ciklosporin och antikoagulant).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oral irrigator grupp
Femton patienter som använder tandborste och oral irrigator (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea). Alla patienter blev tillsagda att använda tandborstningstekniken Modified Bass. PI, GI, PPD och CAL-värden mättes med Williams sond (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) runt tänderna. Alla kliniska parametrar utvärderades på var och en av de sex regionerna av tänderna (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). GCF-prover (gingival crevicular fluid) samlades en dag efter den kliniska undersökningen från buckala aspekter av de mesiala och distala ytorna vid de interproximala platserna för utvärdering av interleukin (IL)-1β, IL-10, matrismetalloproteinas (MMP)-1 , MMP-8-förmedlare. Efter de första kliniska journalerna utfördes alla patienter full muninstrument och beskrev munhygienproceduren enligt deras grupper.
Diagnostiskt test: GCF (gingival crevicular fluid) samling
Före GCF-provtagning (gingival crevicular fluid) avlägsnades supragingival plack med sterila curets och, efter lufttorkning, isolerades ytorna med bomullsrullar. Filterpappersremsor (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) placerades i sulcus i 30s. Försiktighet vidtogs för att inte undvika mekaniskt trauma och remsor kontaminerade med blod eller saliv kasserades. Den absorberade GCF-volymen uppskattades med ett kalibrerat instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Därefter förseglades remsorna i sterila rör innan de frystes vid -80°C. Avläsningarna omvandlades till en faktisk volym (μl) med hänvisning till standardkurvan.
Experimentell: Interdentalborstgrupp
Femton patienter som använder tandborste och interdentalborste. Alla patienter blev tillsagda att använda tandborstningstekniken Modified Bass. PI, GI, PPD och CAL-värden mättes med Williams sond (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) runt tänderna. Alla kliniska parametrar utvärderades på var och en av de sex regionerna av tänderna (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual). GCF-prover (gingival crevicular fluid) samlades en dag efter den kliniska undersökningen från buckala aspekter av de mesiala och distala ytorna vid de interproximala platserna för utvärdering av interleukin (IL)-1β, IL-10, matrismetalloproteinas (MMP)-1 , MMP-8-förmedlare. Efter de första kliniska journalerna utfördes alla patienter full muninstrument och beskrev munhygienproceduren enligt deras grupper.
Diagnostiskt test: GCF (gingival crevicular fluid) samling
Före GCF-provtagning (gingival crevicular fluid) avlägsnades supragingival plack med sterila curets och, efter lufttorkning, isolerades ytorna med bomullsrullar. Filterpappersremsor (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) placerades i sulcus i 30s. Försiktighet vidtogs för att inte undvika mekaniskt trauma och remsor kontaminerade med blod eller saliv kasserades. Den absorberade GCF-volymen uppskattades med ett kalibrerat instrument (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA). Därefter förseglades remsorna i sterila rör innan de frystes vid -80°C. Avläsningarna omvandlades till en faktisk volym (μl) med hänvisning till standardkurvan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av IL-1β som en markör för gingival inflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förhöjda nivåer av IL-1β i GCF har associerats med de destruktiva förändringar som sker i den inflammerade mänskliga gingiva, är en proinflammatorisk cytokin.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av IL-10 som en markör för gingival inflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
IL-10 spelar en viktig roll som stoppsignal för att undertrycka immun- och inflammationssvaret genom att frigöras från parodontala vävnader, och på så sätt försöka begränsa sjukdomens spridning och svårighetsgrad. Det är ett antiinflammatoriskt cytokin. Det rapporteras att nivån av GCF IL-10 ökar i inflammerade områden.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av MMP-1 som en markör för gingival inflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
En av MMP:erna, MMP-1, uttrycks i allmänhet av fibroblaster, endotelceller, keratinocyter, monocyter/makrofager, kondrocyter och osteoblaster, och är en nyckelregulator vid ombyggnad av bindväv. Förutom gingivit finns det en signifikant ökning av MMP-1-nivåer i GCF under de aktiva perioderna av parodontit.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
GCF (gingival crevicular fluid) nivå av MMP-8 som en markör för gingival inflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Hög koncentration av MMP-8 är associerad med vävnadsförstörelse och svårighetsgraden av periodontal sjukdom. Det är känt att det utsöndras från inflammatoriska celler såsom neutrofiler och makrofager.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Studierektor: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
  • Huvudutredare: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
  • Studiestol: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
  • Studiestol: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera