Impatti dell'irrigazione orale nei pazienti ortodontici
28 settembre 2022 aggiornato da: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Valutazione clinica e biochimica dell'efficacia dell'irrigatore orale nei pazienti sottoposti a trattamento ortodontico
Il presente studio mirava a indagare clinicamente l'efficacia della pulizia di diverse modalità di trattamento, ovvero l'uso di irrigatore orale o spazzolino interdentale oltre allo spazzolamento di routine ed esaminare l'interleuchina (IL)-1β, IL-10, metalloproteinasi di matrice (MMP)-1, MMP -8 livelli nel liquido crevicolare gengivale dei pazienti ortodontici.
L'ipotesi nulla era che gli irrigatori orali sarebbero stati efficaci rispetto allo spazzolino interdentale nella cura orale di individui che sono pazienti ortodontici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia dell'irrigatore orale (OI) con lo spazzolino interdentale (IB) clinicamente e biochimicamente nei pazienti ortodontici.
Trenta pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi uguali; pazienti che utilizzano OI in aggiunta allo spazzolamento manuale (gruppo OI), pazienti che utilizzano IB in aggiunta allo spazzolamento manuale (gruppo IB). Lo studio è stato pianificato come randomizzato, in singolo cieco, con disegno parallelo. Gli indici parodontali sono stati registrati clinicamente e i livelli di interleuchina (IL)-1β, IL-10, metalloproteinasi di matrice (MMP)-1, MMP-8 nel fluido crevicolare gengivale sono stati valutati biochimicamente. Dopo gli esami di base [indice della placca di Löe-Silness (PI), indice gengivale di Löe-Silness (GI), profondità della tasca al sondaggio (PPD), livello di attacco clinico (CAL), sanguinamento al sondaggio (BOP)], la terapia parodontale iniziale è stata completata utilizzando metodo di disinfezione a bocca piena. I dati sono stati raccolti al basale, 2a, 4a e 8a settimana.
L'ipotesi del nostro studio è che gli irrigatori orali possano essere efficaci nella cura orale dei pazienti ortodontici a causa della facilità d'uso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Samsun, Tacchino, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 12 anni.
- Avere almeno 20 denti permanenti con bande o attacchi.
- Terminato il trattamento parodontale di fase I.
- Sanguinamento inferiore al 10% durante il sondaggio.
- Nessuna profondità della tasca superiore a 5 mm.
- Non ricevere alcun trattamento diverso dal trattamento ortodontico durante lo studio.
- Assenza di restauri protesici rimovibili o fissi.
- Assenza di qualsiasi malattia sistemica (epatica, renale, ematologica, cardiovascolare).
- Accettando di non utilizzare alcun collutorio non studiato durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- Esecuzione di scarsa cooperazione.
- Avere malattie associate a batteriemia.
- Antibiotici usati e farmaci antinfiammatori per qualsiasi scopo per lungo tempo.
- Avere il diabete.
- Abitudini al fumo.
- Avere un problema fisico o mentale che influisce sulla destrezza manuale.
- Utilizzo di farmaci che potrebbero influire sulla salute delle gengive (come dilantina, bloccanti dei canali del calcio, ciclosporina e anticoagulanti).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo irrigatore orale
Quindici pazienti che usano spazzolino da denti e irrigatore orale (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea).
A tutti i pazienti è stato detto di utilizzare il metodo Bass modificato della tecnica di spazzolatura dei denti.
I valori PI, GI, PPD e CAL sono stati misurati con la sonda di William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) attorno ai denti.
Tutti i parametri clinici sono stati valutati su ciascuna delle sei regioni dei denti (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale, disto-linguale).
I campioni di GCF (fluido crevicolare gengivale) sono stati raccolti un giorno dopo l'esame clinico dagli aspetti buccali delle superfici mesiali e distali nei siti interprossimali per la valutazione dell'interleuchina (IL)-1β, IL-10, metalloproteinasi della matrice (MMP)-1 , mediatori MMP-8.
Dopo le cartelle cliniche iniziali, a tutti i pazienti è stata eseguita la strumentazione per la bocca piena e sono state descritte le procedure di igiene orale in base ai loro gruppi.
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Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone.
Strisce di carta da filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) sono state poste nel solco per 30 secondi.
Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate.
Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80°C.
Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
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Sperimentale: Gruppo spazzolino interdentale
Quindici pazienti che usano spazzolino da denti e scovolino interdentale.
A tutti i pazienti è stato detto di utilizzare il metodo Bass modificato della tecnica di spazzolatura dei denti.
I valori PI, GI, PPD e CAL sono stati misurati con la sonda di William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) attorno ai denti.
Tutti i parametri clinici sono stati valutati su ciascuna delle sei regioni dei denti (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale, disto-linguale).
I campioni di GCF (fluido crevicolare gengivale) sono stati raccolti un giorno dopo l'esame clinico dagli aspetti buccali delle superfici mesiali e distali nei siti interprossimali per la valutazione dell'interleuchina (IL)-1β, IL-10, metalloproteinasi della matrice (MMP)-1 , mediatori MMP-8.
Dopo le cartelle cliniche iniziali, a tutti i pazienti è stata eseguita la strumentazione per la bocca piena e sono state descritte le procedure di igiene orale in base ai loro gruppi.
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Prima del campionamento GCF (fluido crevicolare gengivale), la placca sopragengivale è stata rimossa mediante curette sterili e, dopo l'asciugatura all'aria, le superfici sono state isolate mediante rulli di cotone.
Strisce di carta da filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) sono state poste nel solco per 30 secondi.
Si è prestata attenzione a non evitare traumi meccanici e le strisce contaminate da sangue o saliva sono state scartate.
Il volume GCF assorbito è stato stimato da uno strumento calibrato (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Quindi, le strisce sono state sigillate in provette sterili prima del congelamento a -80°C.
Le letture sono state convertite in un volume effettivo (μl) facendo riferimento alla curva standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello GCF (fluido crevicolare gengivale) di IL-1β come marker di infiammazione gengivale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Livelli elevati di IL-1β in GCF sono stati associati ai cambiamenti distruttivi che si verificano nella gengiva umana infiammata, è una citochina proinfiammatoria.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Livello GCF (gengival crevicular fluid) di IL-10 come marker di infiammazione gengivale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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IL-10 svolge un ruolo importante come segnale di arresto nella soppressione della risposta immunitaria e infiammatoria essendo rilasciato dai tessuti parodontali, cercando così di limitare la diffusione e la gravità della malattia.
È una citochina antinfiammatoria.
È stato riferito che il livello di GCF IL-10 è aumentato nelle aree infiammate.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Livello GCF (gengival crevicular fluid) di MMP-1 come marker di infiammazione gengivale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Una delle MMP, MMP-1, è generalmente espressa da fibroblasti, cellule endoteliali, cheratinociti, monociti/macrofagi, condrociti e osteoblasti ed è un regolatore chiave nel rimodellamento del tessuto connettivo.
Oltre alla gengivite, c'è un aumento significativo dei livelli di MMP-1 nel GCF durante i periodi attivi della parodontite.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Livello GCF (gengival crevicular fluid) di MMP-8 come marker di infiammazione gengivale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'alta concentrazione di MMP-8 è associata alla distruzione dei tessuti e alla gravità della malattia parodontale.
È noto per essere secreto da cellule infiammatorie come neutrofili e macrofagi.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Investigatore principale: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- Cattedra di studio: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- Cattedra di studio: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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