Suun huuhtelun vaikutukset ortodonttisilla potilailla
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University
Kliininen ja biokemiallinen arviointi suuhuuhtelulaitteen tehokkuudesta oikomishoitoa saavilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kliinisesti tutkia eri hoitomenetelmien eli suuhuuhtelulaitteen tai hammasväliharjan käytön lisäystä rutiininomaiseen harjaukseen ja interleukiini (IL)-1β, IL-10, matriksimetalloproteinaasi (MMP)-1, MMP. -8 tasoa oikomishoidon potilaiden ikenen rakonesteessä.
Nollahypoteesi oli, että suuhuuhtelulaitteet olisivat tehokkaita hammasväliharjoihin verrattuna ortodonttipotilaiden suun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suuhuuhtelulaitteen (OI) tehokkuutta hammasväliharjaan (IB) kliinisesti ja biokemiallisesti oikomispotilailla.
Kolmekymmentä potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; potilaat, jotka käyttävät OI:ta manuaalisen harjauksen lisäksi (OI-ryhmä), potilaat, jotka käyttävät IB:tä manuaalisen harjauksen lisäksi (IB-ryhmä). Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, yksisokkoiseksi, rinnakkaissuunnitteluksi. Parodontaaliset indeksit rekisteröitiin kliinisesti ja interleukiini (IL)-1β, IL-10, matriksimetalloproteinaasi (MMP)-1, MMP-8 tasot ikenen rypynesteessä arvioitiin biokemiallisesti. Perustutkimusten [Silness-Löe plakkiindeksi (PI), Löe-Silnessin ienindeksi (GI), mittaustaskun syvyys (PPD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL), verenvuoto luotauksessa (BOP)] jälkeen ensimmäinen parodontaalihoito saatiin päätökseen käyttämällä koko suun desinfiointimenetelmä. Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 2., 4. ja 8. viikolla.
Tutkimuksemme hypoteesi on, että suuhuuhtelulaitteet voivat olla tehokkaita oikomispotilaiden suun hoidossa helppokäyttöisyyden vuoksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55270
- Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 12-vuotiaana.
- Sinulla on vähintään 20 pysyvää hammasta nauhoineen tai kiinnikkeineen.
- Vaihe I parodontaalihoito valmis.
- Verenvuoto alle 10 % mittauksen aikana.
- Taskun syvyys ei ylitä 5 mm.
- Ei saa mitään muuta hoitoa kuin oikomishoitoa tutkimuksen aikana.
- Irrotettavien tai kiinteiden proteesien puuttuminen.
- Kaikkien systeemisten sairauksien (maksa-, munuais-, hematologinen, sydän- ja verisuonisairauksien) puuttuminen.
- Sopimus olla käyttämättä muuta kuin tutkimukseen kuuluvaa suuvettä koko tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonoa yhteistyötä.
- Sinulla on bakteriemiaan liittyviä sairauksia.
- Käytetty antibiootteja ja tulehduskipulääkkeitä mihin tahansa tarkoitukseen pitkään.
- Diabeteksen sairastaminen.
- Tupakointitottumukset.
- Sinulla on fyysinen tai henkinen ongelma, joka vaikuttaa kätevuuteen.
- Ienien terveyteen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (kuten dilantiini, kalsiumkanavasalpaaja, syklosporiini ja antikoagulantti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suun huuhtelulaiteryhmä
Viisitoista potilasta, jotka käyttivät hammasharjaa ja suuhuuhtelulaitetta (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea).
Kaikkia potilaita kehotettiin käyttämään Modified Bass -menetelmää hampaiden harjaustekniikassa.
PI-, GI-, PPD- ja CAL-arvot mitattiin Williamin koettimella (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) hampaiden ympäriltä.
Kaikki kliiniset parametrit arvioitiin jokaisella hampaiden kuudesta alueesta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual).
GCF (gingival crevicular fluid) -näytteet otettiin yksi päivä kliinisen tutkimuksen jälkeen mesiaalisten ja distaalisten pintojen bukkaalista näkökulmasta interproksimaalisissa kohdissa interleukiini (IL)-1β, IL-10, matriksin metalloproteinaasi (MMP)-1:n arvioimiseksi. , MMP-8 välittäjät.
Alkuperäisten kliinisten tietojen jälkeen kaikille potilaille suoritettiin koko suun instrumentointi ja kuvattiin suuhygieniamenettely ryhmiensä mukaan.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Suodatinpaperinauhat (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) asetettiin uurteeseen 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboituneen GCF:n tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
|
|
Kokeellinen: Hampaidenväliharjaryhmä
Viisitoista potilasta hammasharjalla ja hammasväliharjalla.
Kaikkia potilaita kehotettiin käyttämään Modified Bass -menetelmää hampaiden harjaustekniikassa.
PI-, GI-, PPD- ja CAL-arvot mitattiin Williamin koettimella (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) hampaiden ympäriltä.
Kaikki kliiniset parametrit arvioitiin jokaisella hampaiden kuudesta alueesta (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual, disto-lingual).
GCF (gingival crevicular fluid) -näytteet otettiin yksi päivä kliinisen tutkimuksen jälkeen mesiaalisten ja distaalisten pintojen bukkaalista näkökulmasta interproksimaalisissa kohdissa interleukiini (IL)-1β, IL-10, matriksin metalloproteinaasi (MMP)-1:n arvioimiseksi. , MMP-8 välittäjät.
Alkuperäisten kliinisten tietojen jälkeen kaikille potilaille suoritettiin koko suun instrumentointi ja kuvattiin suuhygieniamenettely ryhmiensä mukaan.
|
Ennen GCF (gingival crevicular fluid) näytteenottoa supragingivaalinen plakki poistettiin steriileillä kyvetillä ja ilmakuivauksen jälkeen pinnat eristettiin puuvillarullilla.
Suodatinpaperinauhat (periopaper, proflow Inc., Amityville, NewYork, USA) asetettiin uurteeseen 30 sekunniksi.
Mekaanisia vammoja varottiin välttämättä ja veren tai syljen saastuttamat liuskat heitettiin pois.
Absorboituneen GCF:n tilavuus arvioitiin kalibroidulla instrumentilla (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, USA).
Sitten nauhat suljettiin steriileihin putkiin ennen jäädyttämistä -80 °C:seen.
Lukemat muunnettiin todelliseksi tilavuudeksi (μl) standardikäyrän perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GCF (gingival crevicular fluid) IL-1β-taso ientulehduksen merkkinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohonneet IL-1β-tasot GCF:ssä on liitetty tuhoaviin muutoksiin, joita esiintyy tulehtuneessa ihmisen ikenessä, joka on tulehdusta edistävä sytokiini.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
GCF (gingival crevicular fluid) IL-10:n taso ientulehduksen merkkinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
IL-10:llä on tärkeä rooli pysäytyssignaalina immuuni- ja tulehdusvasteen tukahduttamisessa vapautumalla parodontaalikudoksesta, mikä yrittää rajoittaa taudin leviämistä ja vakavuutta.
Se on tulehdusta ehkäisevä sytokiini.
On raportoitu, että GCF IL-10:n taso on kohonnut tulehtuneilla alueilla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
GCF (gingival crevicular fluid) MMP-1:n taso ientulehduksen merkkinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhtä MMP:tä, MMP-1:tä, ilmentävät yleensä fibroblastit, endoteelisolut, keratinosyytit, monosyytit/makrofagit, kondrosyytit ja osteoblastit, ja se on avainsäätelijä sidekudoksen uudelleenmuotoilussa.
Ientulehduksen lisäksi MMP-1-tasot kohoavat merkittävästi GCF:ssä parodontiitin aktiivisina aikoina.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
GCF (gingival crevicular fluid) MMP-8:n taso ientulehduksen merkkinä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
MMP-8:n korkea pitoisuus liittyy kudosten tuhoutumiseen ja parodontaalisen sairauden vakavuuteen.
Sen tiedetään erittyvän tulehdussoluista, kuten neutrofiileistä ja makrofageista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
- Päätutkija: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
- Opintojen puheenjohtaja: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
- Opintojen puheenjohtaja: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .