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Impactos de la irrigación oral en pacientes de ortodoncia

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Burcu Ozkan Cetinkaya, Ondokuz Mayıs University

Evaluación Clínica y Bioquímica de la Eficacia del Irrigador Bucal en Pacientes en Tratamiento de Ortodoncia

El presente estudio tuvo como objetivo investigar clínicamente la eficacia de limpieza de diferentes modalidades de tratamiento, es decir, el uso de irrigador oral o cepillo interdental además del cepillado de rutina y examinar la interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinasa de matriz (MMP)-1, MMP -8 niveles en líquido crevicular gingival de pacientes ortodóncicos. La hipótesis nula fue que los irrigadores orales serían efectivos en comparación con el cepillo interdental en el cuidado bucal de los individuos que son pacientes de ortodoncia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar clínica y bioquímicamente la efectividad del irrigador oral (IO) con el cepillo interdental (IB) en pacientes de ortodoncia.

Treinta pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos iguales; pacientes que utilizan OI además del cepillado manual (grupo OI), pacientes que utilizan IB además del cepillado manual (grupo IB). El estudio se planeó como aleatorizado, simple ciego, de diseño paralelo. Los índices periodontales se registraron clínicamente y se evaluaron bioquímicamente los niveles de interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinasa de matriz (MMP)-1, MMP-8 en el líquido crevicular gingival. Después de los exámenes de referencia [índice de placa de Silness-Löe (PI), índice gingival de Löe-Silness (GI), profundidad de bolsa al sondaje (PPD), nivel de inserción clínica (CAL), sangrado al sondaje (BOP)], la terapia periodontal inicial se completó usando Método de desinfección de boca completa. Los datos se recogieron en la línea base, 2ª, 4ª y 8ª semana.

La hipótesis de nuestro estudio es que los irrigadores orales pueden ser efectivos en el cuidado bucal de los pacientes de ortodoncia debido a la facilidad de uso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Samsun, Pavo, 55270
        • Ondokuz Mayıs University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 12 años.
  • Tener al menos 20 dientes permanentes con bandas o brackets.
  • Tratamiento periodontal fase I finalizado.
  • Sangrado por debajo del 10% durante el sondaje.
  • Sin profundidad de bolsillo de más de 5 mm.
  • No recibir ningún otro tratamiento que no sea el de ortodoncia durante el estudio.
  • Ausencia de restauraciones protésicas removibles o fijas.
  • Ausencia de cualquier enfermedad sistémica (hepática, renal, hematológica, cardiovascular).
  • Aceptar no usar ningún enjuague bucal que no sea del estudio durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Realización de una cooperación deficiente.
  • Tener enfermedades asociadas a la bacteriemia.
  • Usó antibióticos y medicamentos antiinflamatorios para cualquier propósito durante mucho tiempo.
  • Tener diabetes.
  • Hábito de fumar.
  • Tener un problema físico o mental que afecte la destreza manual.
  • Usar medicamentos que podrían afectar la salud gingival (como dilantin, bloqueadores de los canales de calcio, ciclosporina y anticoagulantes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de irrigadores bucales
Quince pacientes que usaban cepillo de dientes e irrigador oral (Aquapick, AQ-300, Aquapick Co, Ltd, Korea). A todos los pacientes se les dijo que usaran el método Bass Modificado de técnica de cepillado de dientes. Los valores de PI, GI, PPD y CAL se midieron con la sonda de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) alrededor de los dientes. Todos los parámetros clínicos fueron evaluados en cada una de las seis regiones de los dientes (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual). Se recogieron muestras de GCF (líquido crevicular gingival) un día después del examen clínico de los aspectos bucales de las superficies mesial y distal en los sitios interproximales para la evaluación de interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinasa de matriz (MMP)-1 , mediadores MMP-8. Siguiendo las historias clínicas iniciales, a todos los pacientes se les realizó instrumentación de boca completa y se les describió el procedimiento de higiene bucal según sus grupos.
Prueba de diagnóstico: Recolección de GCF (líquido crevicular gingival)
Antes del muestreo de GCF (líquido crevicular gingival), se eliminó la placa supragingival con curetas estériles y, después del secado al aire, se aislaron las superficies con rollos de algodón. Se colocaron tiras de papel de filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, Nueva York, EE. UU.) en el surco durante 30 s. Se tuvo cuidado de no evitar traumatismos mecánicos y se desecharon las tiras contaminadas con sangre o saliva. El volumen de GCF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.). Luego, las tiras se sellaron en tubos estériles antes de congelarlas a -80 0C. Las lecturas se convirtieron a un volumen real (μl) por referencia a la curva estándar.
Experimental: Grupo de cepillos interdentales
Quince pacientes utilizando cepillo de dientes y cepillo interdental. A todos los pacientes se les dijo que usaran el método Bass Modificado de técnica de cepillado de dientes. Los valores de PI, GI, PPD y CAL se midieron con la sonda de William (Hu-Fried, Chicago, IL, A.B.D) alrededor de los dientes. Todos los parámetros clínicos fueron evaluados en cada una de las seis regiones de los dientes (mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal, mesio-lingual, medio-lingual, disto-lingual). Se recogieron muestras de GCF (líquido crevicular gingival) un día después del examen clínico de los aspectos bucales de las superficies mesial y distal en los sitios interproximales para la evaluación de interleucina (IL)-1β, IL-10, metaloproteinasa de matriz (MMP)-1 , mediadores MMP-8. Siguiendo las historias clínicas iniciales, a todos los pacientes se les realizó instrumentación de boca completa y se les describió el procedimiento de higiene bucal según sus grupos.
Prueba de diagnóstico: Recolección de GCF (líquido crevicular gingival)
Antes del muestreo de GCF (líquido crevicular gingival), se eliminó la placa supragingival con curetas estériles y, después del secado al aire, se aislaron las superficies con rollos de algodón. Se colocaron tiras de papel de filtro (periopaper, proflow Inc., Amityville, Nueva York, EE. UU.) en el surco durante 30 s. Se tuvo cuidado de no evitar traumatismos mecánicos y se desecharon las tiras contaminadas con sangre o saliva. El volumen de GCF absorbido se estimó mediante un instrumento calibrado (periotron 8000, proflow Inc., Amityville, NY, EE. UU.). Luego, las tiras se sellaron en tubos estériles antes de congelarlas a -80 0C. Las lecturas se convirtieron a un volumen real (μl) por referencia a la curva estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de GCF (líquido crevicular gingival) de IL-1β como marcador de inflamación gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Los niveles elevados de IL-1β en GCF se han asociado con los cambios destructivos que ocurren en la encía humana inflamada, es una citocina proinflamatoria.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Nivel de GCF (líquido crevicular gingival) de IL-10 como marcador de inflamación gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La IL-10 juega un papel importante como señal de parada en la supresión de la respuesta inmunitaria e inflamatoria al ser liberada de los tejidos periodontales, tratando así de limitar la propagación y la gravedad de la enfermedad. Es una citocina antiinflamatoria. Se informa que el nivel de GCF IL-10 aumenta en áreas inflamadas.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Nivel de GCF (líquido crevicular gingival) de MMP-1 como marcador de inflamación gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Una de las MMP, la MMP-1, generalmente se expresa en fibroblastos, células endoteliales, queratinocitos, monocitos/macrófagos, condrocitos y osteoblastos, y es un regulador clave en la remodelación del tejido conjuntivo. Además de la gingivitis, hay un aumento significativo en los niveles de MMP-1 en el GCF durante los períodos activos de la periodontitis.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Nivel de GCF (líquido crevicular gingival) de MMP-8 como marcador de inflamación gingival
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La alta concentración de MMP-8 está asociada con la destrucción del tejido y la gravedad de la enfermedad periodontal. Se sabe que es secretado por células inflamatorias como los neutrófilos y los macrófagos.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Investigadores

  • Director de estudio: Burcu OZKAN CETINKAYA, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology, Samsun, Turkey.
  • Investigador principal: Esma SAHIN, Dr, Erzurum Public Oral Health Center, Erzurum, Turkey.
  • Silla de estudio: Bahattin AVCI, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Medicine Department of Biochemistry, Samsun, Turkey.
  • Silla de estudio: Selma ELEKDAG TURK, Prof, Ondokuzmayis University, Faculty of Dentistry, Department of Orthodontics, Samsun, Turkey.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/1352-1377

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre Recolección de GCF (líquido crevicular gingival)

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