このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PET および安静時 fMRI に基づくてんかんの局在化と予後の臨床研究

2022年10月4日 更新者:Li Shuangshuang

陽電子放射断層撮影法と安静時機能的磁気共鳴画像法に基づくてんかんの局在化と予後の臨床研究

  1. 手術患者の予後を追跡調査することにより、てんかん病巣の局在化における皮質 ID 定量分析の応用価値が研究されました。
  2. てんかん患者の自律神経機能とてんかん神経ネットワークの相関関係を研究し、異なるてんかん患者間の差異を分析することで、てんかん患者の予後を判断するためのより多くの情報を提供できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

この研究には診断試験と症例対照研究が含まれており、これらは介入のない観察研究でした。 まず、西京病院神経科のてんかん患者の人口統計および臨床情報が収集されました。これには、性別、年齢、発症年齢、てんかんの経過、治療前の発作成績、治療前の発作頻度、抗てんかん薬の種類と用量が含まれます。過去の病歴、家族歴などのほか、画像検査、脳波検査、生活の質、神経心理学的評価などが収集されました。次に、対象基準を満たした患者に対して機能的磁気共鳴画像法(fMRI)と24時間ホルターモニタリングが実施されました。 手術を受けた患者または手術を受ける予定の患者の陽電子放出コンピュータ断層撮影 (PET) 画像が分析されます。最後に、適切な統計手法が分析に使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

西京病院てんかんセンターで治療を受けたてんかん患者の観察研究

説明

包含基準:

てんかんの診断基準を満たしており、

  • fMRI検査には禁忌はありません。
  • 患者にはてんかん以外の心臓や肺の病気はありませんでした。
  • 患者とその家族はこの研究を知り、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

  • 重度の感染症、脳血管疾患、悪性腫瘍などの神経系に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者、心臓、肝臓、腎臓などの臓器に重篤な機能障害を患っている患者。
  • 失神やヒステリーなどの非てんかん発作。
  • 妊娠中または授乳中の女性。 不完全な臨床データ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
薬剤耐性てんかん
介入なし
介入なし
薬が効く
介入なし
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発作の頻度
時間枠:2022~2024年
2022~2024年
発作持続時間
時間枠:2022~2024年
2022~2024年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月4日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月4日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20222137

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究の進捗状況に基づいて意思決定を行う

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なしの臨床試験

3
購読する