Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie lokalizace a prognózy epilepsie na základě PET a fMRI v klidovém stavu

4. října 2022 aktualizováno: Li Shuangshuang

Klinická studie lokalizace a prognózy epilepsie na základě pozitronové emisní tomografie a funkční magnetické rezonance v klidovém stavu

  1. Sledováním prognózy chirurgických pacientů byla studována aplikační hodnota kvantitativní analýzy Cortex ID v lokalizaci ložisek epilepsie.
  2. Studiem korelace mezi funkcí autonomních nervů a epilepsií neurální sítí u pacientů s epilepsií a analýzou rozdílů mezi různými pacienty s epilepsií může poskytnout více informací pro posouzení prognózy pacientů s epilepsií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala diagnostické studie a studie případové kontroly, což byly observační studie bez zásahu. Nejprve byly shromážděny demografické a klinické informace o pacientech s epilepsií na neurologickém oddělení nemocnice Xijing, včetně pohlaví, věku, věku propuknutí, průběhu epilepsie, výkonu záchvatů před léčbou, frekvence záchvatů před léčbou, typu a dávky antiepileptik, byla shromážděna anamnéza, rodinná anamnéza atd., stejně jako zobrazovací metody, EEG, kvalita života a neuropsychologické vyšetření atd.; za druhé, funkční magnetická rezonance (fMRI) a 24hodinové Holterovo monitorování bylo provedeno u pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení. Jsou analyzovány snímky pozitronové emisní počítačové tomografie (PET) pacientů, kteří podstoupili nebo plánují podstoupit operaci; konečně jsou pro analýzu použity vhodné statistické metody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Observační studie pacientů s epilepsií léčených v epileptickém centru nemocnice Xijing

Popis

Kritéria pro zařazení:

splnit diagnostická kritéria pro epilepsii,

  • Žádné kontraindikace pro vyšetření fMRI.
  • Pacient neměl kromě epilepsie žádná jiná onemocnění srdce a plic.
  • Pacienti a jejich rodiny o této studii věděli a podepsali informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se závažnou infekcí, cerebrovaskulárním onemocněním, zhoubným nádorem a dalšími systémovými onemocněními, která mohou postihnout nervový systém, a pacienti se závažnou dysfunkcí srdce, jater, ledvin a dalších orgánů.
  • Neepileptické záchvaty, jako je synkopa a hysterie.
  • Těhotné nebo kojící ženy. Neúplné klinické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
farmakorezistentní epilepsie
Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Léky jsou účinné
Žádný zásah
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence záchvatů
Časové okno: 2022–2024
2022–2024
Trvání záchvatu
Časové okno: 2022–2024
2022–2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Li Shuangshuang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20222137

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Rozhodujte se na základě pokroku ve výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epileptický záchvat

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit