- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05567042
Une étude clinique de la localisation et du pronostic de l'épilepsie basée sur la TEP et l'IRMf à l'état de repos
4 octobre 2022 mis à jour par: Li Shuangshuang
Une étude clinique de la localisation et du pronostic de l'épilepsie basée sur la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos
- En suivant le pronostic des patients chirurgicaux, la valeur d'application de l'analyse quantitative Cortex ID dans la localisation des foyers d'épilepsie a été étudiée.
- En étudiant la corrélation entre la fonction nerveuse autonome et le réseau neuronal épileptique chez les patients épileptiques et en analysant les différences entre les différents patients épileptiques, il peut fournir plus d'informations pour juger du pronostic des patients épileptiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comprenait des essais diagnostiques et des études cas-témoins, qui étaient des études observationnelles sans intervention.
Premièrement, les informations démographiques et cliniques des patients épileptiques du département de neurologie de l'hôpital Xijing ont été recueillies, y compris le sexe, l'âge, l'âge d'apparition, l'évolution de l'épilepsie, la performance des crises avant le traitement, la fréquence des crises avant le traitement, le type et la dose de médicaments antiépileptiques, les antécédents, les antécédents familiaux, etc., ainsi que l'imagerie, l'EEG, la qualité de vie, l'évaluation neuropsychologique, etc. ont été recueillis ; d'autre part, une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et une surveillance Holter sur 24 heures ont été réalisées sur les patients répondant aux critères d'inclusion.
Les images de tomodensitométrie par émission de positrons (TEP) de patients qui ont subi ou envisagent de subir une intervention chirurgicale sont analysées ; enfin, des méthodes statistiques appropriées sont utilisées pour l'analyse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lei Ma, doctor
- Numéro de téléphone: 13325437929
- E-mail: shuangshuang9904@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shuangshuang Li, doctor
- Numéro de téléphone: 13325437929
- E-mail: shuangshuang9904@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Étude observationnelle de patients épileptiques traités au Centre d'épilepsie de l'hôpital de Xijing
La description
Critère d'intégration:
Répondre aux critères diagnostiques de l'épilepsie,
- Aucune contre-indication à l'examen IRMf.
- Le patient n'avait pas d'autres maladies cardiaques et pulmonaires que l'épilepsie.
- Les patients et leurs familles étaient au courant de cette étude et ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une infection grave, d'une maladie cérébrovasculaire, d'une tumeur maligne et d'autres maladies systémiques pouvant affecter le système nerveux, et ceux présentant un dysfonctionnement grave du cœur, du foie, des reins et d'autres organes.
- Crises non épileptiques telles que syncope et hystérie.
- Femmes enceintes ou allaitantes. Données cliniques incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
épilepsie résistante aux médicaments
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Les médicaments sont efficaces
Aucune intervention
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fréquence des crises
Délai: 2022-2024
|
2022-2024
|
Durée de la crise
Délai: 2022-2024
|
2022-2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Première publication (Réel)
5 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20222137
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Prendre des décisions en fonction des progrès de la recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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