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Une étude clinique de la localisation et du pronostic de l'épilepsie basée sur la TEP et l'IRMf à l'état de repos

4 octobre 2022 mis à jour par: Li Shuangshuang

Une étude clinique de la localisation et du pronostic de l'épilepsie basée sur la tomographie par émission de positrons et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos

  1. En suivant le pronostic des patients chirurgicaux, la valeur d'application de l'analyse quantitative Cortex ID dans la localisation des foyers d'épilepsie a été étudiée.
  2. En étudiant la corrélation entre la fonction nerveuse autonome et le réseau neuronal épileptique chez les patients épileptiques et en analysant les différences entre les différents patients épileptiques, il peut fournir plus d'informations pour juger du pronostic des patients épileptiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comprenait des essais diagnostiques et des études cas-témoins, qui étaient des études observationnelles sans intervention. Premièrement, les informations démographiques et cliniques des patients épileptiques du département de neurologie de l'hôpital Xijing ont été recueillies, y compris le sexe, l'âge, l'âge d'apparition, l'évolution de l'épilepsie, la performance des crises avant le traitement, la fréquence des crises avant le traitement, le type et la dose de médicaments antiépileptiques, les antécédents, les antécédents familiaux, etc., ainsi que l'imagerie, l'EEG, la qualité de vie, l'évaluation neuropsychologique, etc. ont été recueillis ; d'autre part, une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et une surveillance Holter sur 24 heures ont été réalisées sur les patients répondant aux critères d'inclusion. Les images de tomodensitométrie par émission de positrons (TEP) de patients qui ont subi ou envisagent de subir une intervention chirurgicale sont analysées ; enfin, des méthodes statistiques appropriées sont utilisées pour l'analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude observationnelle de patients épileptiques traités au Centre d'épilepsie de l'hôpital de Xijing

La description

Critère d'intégration:

Répondre aux critères diagnostiques de l'épilepsie,

  • Aucune contre-indication à l'examen IRMf.
  • Le patient n'avait pas d'autres maladies cardiaques et pulmonaires que l'épilepsie.
  • Les patients et leurs familles étaient au courant de cette étude et ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une infection grave, d'une maladie cérébrovasculaire, d'une tumeur maligne et d'autres maladies systémiques pouvant affecter le système nerveux, et ceux présentant un dysfonctionnement grave du cœur, du foie, des reins et d'autres organes.
  • Crises non épileptiques telles que syncope et hystérie.
  • Femmes enceintes ou allaitantes. Données cliniques incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
épilepsie résistante aux médicaments
Aucune intervention
Aucune intervention
Les médicaments sont efficaces
Aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des crises
Délai: 2022-2024
2022-2024
Durée de la crise
Délai: 2022-2024
2022-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Première publication (Réel)

5 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20222137

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Prendre des décisions en fonction des progrès de la recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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