- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05567042
En klinisk undersøgelse af epilepsi lokalisering og prognose baseret på PET og hviletilstand fMRI
4. oktober 2022 opdateret af: Li Shuangshuang
En klinisk undersøgelse af epilepsilokalisering og prognose baseret på positronemissionstomografi og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand
- Ved at følge op på prognosen for kirurgiske patienter blev anvendelsesværdien af Cortex ID kvantitativ analyse i lokaliseringen af epilepsifoci undersøgt.
- Ved at studere sammenhængen mellem autonom nervefunktion og epilepsi neuralt netværk hos epilepsipatienter og analysere forskellene mellem forskellige epilepsipatienter, kan det give mere information til at bedømme epilepsipatienters prognose.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede diagnostiske forsøg og case-kontrol undersøgelser, som var observationsstudier uden intervention.
Først blev den demografiske og kliniske information om epilepsipatienter på Xijing Hospitals Neurologiske Afdeling indsamlet, herunder køn, alder, debutalder, epilepsiforløb, anfaldspræstation før behandling, anfaldshyppighed før behandling, type og dosis af antiepileptika, tidligere historie, familiehistorie osv. samt billeddiagnostik, EEG, livskvalitet og neuropsykologisk vurdering osv. blev indsamlet; for det andet blev der udført funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og 24-timers Holter-monitorering på patienter, der opfyldte inklusionskriterierne.
Positron Emission Computed Tomography (PET) billeder af patienter, der har gennemgået eller planlægger at gennemgå en operation, analyseres; endelig anvendes passende statistiske metoder til analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lei Ma, doctor
- Telefonnummer: 13325437929
- E-mail: shuangshuang9904@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shuangshuang Li, doctor
- Telefonnummer: 13325437929
- E-mail: shuangshuang9904@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Observationsundersøgelse af epilepsipatienter behandlet på Epilepsicenteret på Xijing Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Opfylde de diagnostiske kriterier for epilepsi,
- Ingen kontraindikationer for fMRI undersøgelse.
- Patienten havde ingen andre hjerte- og lungesygdomme end epilepsi.
- Patienter og deres familier var opmærksomme på denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig infektion, cerebrovaskulær sygdom, ondartet tumor og andre systemiske sygdomme, der kan påvirke nervesystemet, og patienter med alvorlig dysfunktion af hjerte, lever, nyrer og andre organer.
- Ikke-epileptiske anfald såsom synkope og hysteri.
- Gravide eller ammende kvinder. Ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
lægemiddelresistent epilepsi
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
Medicin er effektivt
Ingen indgriben
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Anfaldshyppighed
Tidsramme: 2022-2024
|
2022-2024
|
Anfaldets varighed
Tidsramme: 2022-2024
|
2022-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20222137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Træffe beslutninger baseret på forskningsfremskridt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien