Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af epilepsi lokalisering og prognose baseret på PET og hviletilstand fMRI

4. oktober 2022 opdateret af: Li Shuangshuang

En klinisk undersøgelse af epilepsilokalisering og prognose baseret på positronemissionstomografi og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand

  1. Ved at følge op på prognosen for kirurgiske patienter blev anvendelsesværdien af ​​Cortex ID kvantitativ analyse i lokaliseringen af ​​epilepsifoci undersøgt.
  2. Ved at studere sammenhængen mellem autonom nervefunktion og epilepsi neuralt netværk hos epilepsipatienter og analysere forskellene mellem forskellige epilepsipatienter, kan det give mere information til at bedømme epilepsipatienters prognose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede diagnostiske forsøg og case-kontrol undersøgelser, som var observationsstudier uden intervention. Først blev den demografiske og kliniske information om epilepsipatienter på Xijing Hospitals Neurologiske Afdeling indsamlet, herunder køn, alder, debutalder, epilepsiforløb, anfaldspræstation før behandling, anfaldshyppighed før behandling, type og dosis af antiepileptika, tidligere historie, familiehistorie osv. samt billeddiagnostik, EEG, livskvalitet og neuropsykologisk vurdering osv. blev indsamlet; for det andet blev der udført funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og 24-timers Holter-monitorering på patienter, der opfyldte inklusionskriterierne. Positron Emission Computed Tomography (PET) billeder af patienter, der har gennemgået eller planlægger at gennemgå en operation, analyseres; endelig anvendes passende statistiske metoder til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Observationsundersøgelse af epilepsipatienter behandlet på Epilepsicenteret på Xijing Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Opfylde de diagnostiske kriterier for epilepsi,

  • Ingen kontraindikationer for fMRI undersøgelse.
  • Patienten havde ingen andre hjerte- og lungesygdomme end epilepsi.
  • Patienter og deres familier var opmærksomme på denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med alvorlig infektion, cerebrovaskulær sygdom, ondartet tumor og andre systemiske sygdomme, der kan påvirke nervesystemet, og patienter med alvorlig dysfunktion af hjerte, lever, nyrer og andre organer.
  • Ikke-epileptiske anfald såsom synkope og hysteri.
  • Gravide eller ammende kvinder. Ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lægemiddelresistent epilepsi
Ingen indgriben
Ingen indgriben
Medicin er effektivt
Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Anfaldshyppighed
Tidsramme: 2022-2024
2022-2024
Anfaldets varighed
Tidsramme: 2022-2024
2022-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20222137

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Træffe beslutninger baseret på forskningsfremskridt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner