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変形性膝関節症における動きを伴うマリガン動員の効果。

2025年9月14日 更新者:Shahnaz Hasan, PhD、Majmaah University

膝の変形性関節症に関連する筋力の痛みと障害に対するアイソメトリックエクササイズを追加した動きを伴うマリガンのモビライゼーションの効果:ランダム化比較研究

膝の変形性関節症における動きを伴うマリガン動員の効果を評価すること。

調査の概要

詳細な説明

トゥメール総合病院の整形外科クリニックで診断され、マジュマ大学のリハビリテーションセンターに通った理学療法部門に紹介された膝OAの患者が募集されます。

-膝または腰の怪我、下肢の感覚障害、下肢の手術歴、または大腿四頭筋またはハムストリングの筋肉損傷の病歴がある場合、患者は除外されます。手技療法へ。

プロトコルは、マジュマー大学研究倫理委員会 (MUREC Dec.2/ COM-2021/19-3) に提出され、承認されました。

参加者は、制度倫理委員会によって承認された書面によるインフォームド コンセント フォームに署名するように求められます。 合計 60 人の参加者が、グループ A (実験グループ): Mulligan's mobilization with Movement MWM に等尺性筋力トレーニングを追加し、グループ B (対照群): Sham MWM に等尺性筋力トレーニングを追加したグループにランダムに割り当てられました。 試験前および試験後の測定値は、それぞれベースライン、2 週目、および 4 週目に取得されました。 この研究の結果の尺度は、大腿四頭筋の最大随意等尺性収縮 (ISOMOVE ダイナモメーターで測定)、ROM、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症 (WOMAC) 指数です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Riyadh Region
      • Al Majma'ah、Riyadh Region、サウジアラビア、15341
        • Rehabilitation center, Majmaah University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

36年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -ケルグレンおよびローレンススケールのグレード2または3の放射線学的証拠を伴う膝OAの患者。
  • 年齢が40~65歳で、片側性または両側性(両側性の場合は、より症候性の膝が含まれる)、および膝とその周囲の痛み。

除外基準:

  • 膝、股関節、または背中に変形があり、中枢または末梢神経系の関与があった場合、患者は除外されます。
  • 彼らは、過去 3 か月以内にステロイドまたは関節内注射を受けていた非協力的な患者でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
動きを加えたマリガンのモビライゼーションには、等尺性筋力トレーニングが週 3 日、6 週間与えられます。

アイソメトリックエクササイズを追加した動きを伴うマリガンの動員:

実験グループの参加者は、動きが追加された等尺性運動を伴うマリガン動員を受けます。

治療は、両方のグループで週 5 日、3 週間行われます。

データは、介入前と、介入の 2 週間目と 4 週間後に収集されます。

他の名前:
  • Sham MWM に等尺性筋力トレーニングを追加
アクティブコンパレータ:対照群
モビリゼーションを追加した等尺性筋力トレーニングは、週に 3 日、6 週間行われます。

アイソメトリックエクササイズを追加した動きを伴うマリガンの動員:

実験グループの参加者は、動きが追加された等尺性運動を伴うマリガン動員を受けます。

治療は、両方のグループで週 5 日、3 週間行われます。

データは、介入前と、介入の 2 週間目と 4 週間後に収集されます。

他の名前:
  • Sham MWM に等尺性筋力トレーニングを追加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さ
時間枠:6週間
0 ~ 10 cm のビジュアル アナログ スケール
6週間
関節可動域
時間枠:6週間
標準ゴニオメーター。
6週間
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症 (WOMAC) 指数
時間枠:6週間
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症スケール
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Shahnaz Hasan, PhD、Majmah University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月5日

一次修了 (実際)

2023年11月10日

研究の完了 (実際)

2023年11月14日

試験登録日

最初に提出

2021年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月10日

最初の投稿 (実際)

2022年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RRC-2021-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは主任研究者 (Dr. Shahnaz Hasan) と副捜査官 (Dr. Naiyer Shahzad) 機密保持の問題により。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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