- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05577403
Effekt af Mulligans mobilisering med bevægelse i slidgigt i knæet.
Effekt af Mulligans mobilisering med bevægelse tilføjet med isometriske øvelser på muskelstyrkesmerter og handicap forbundet med knæartrose: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med knæ-OA diagnosticeret på den ortopædiske klinik på Tumairs generelle hospital og henvist til fysioterapiafdelingen, som deltog i genoptræningscentret på Majmaah universitet, vil blive rekrutteret.
Patienter vil blive udelukket, hvis de havde knæ- eller hofteskade, sensoriske mangler i underekstremiteten, en historie med operation i nedre ekstremiteter eller en historie med en quadriceps- eller hamstringsmuskelskade, havde lænderyg-relaterede bensmerter eller havde nogen kontraindikation til manuel terapi.
Protokollen blev indsendt til og godkendt af Majmaah University Research Ethics Committee (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)
Deltagerne vil blive bedt om at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring godkendt af den institutionelle etiske komité. I alt 60 deltagere blev tilfældigt fordelt i gruppe A (eksperimentel gruppe): Mulligans mobilisering med bevægelse MWM tilføjet isometrisk styrketræning, og gruppe B (kontrolgruppe): Sham MWM tilføjet isometrisk styrketræning. Aflæsninger før og efter test blev taget ved henholdsvis baseline, uge 2 og uge 4. Resultatmålene for denne undersøgelse vil være maksimal frivillig isometrisk kontraktion af quadriceps styrke (målt ved ISOMOVE dynamometer), ROM og Western Ontario og McMaster universities osteoarthritis (WOMAC) indeks.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Saudi Arabien, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med knæ-OA med radiologiske tegn på grad 2 eller 3 på Kellgren og Lawrence-skalaen.
- Alder mellem 40-65 år, unilateral eller bilateral involvering (ved bilateral involvering var det mere symptomatisk knæ inkluderet) og smerter i og omkring knæet.
Ekskluderingskriterier:
- Patient vil blive udelukket, hvis de havde nogen form for deformitet i knæet, hoften eller ryggen, hvis de var involveret i det centrale eller perifere nervesystem.
- De havde modtaget steroider eller intraartikulær injektion inden for de foregående tre måneder, usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mulligans mobilisering med bevægelse tilføjet isometrisk styrketræning vil blive givet 3 dage om ugen i seks uger.
|
Mulligans mobilisering med bevægelse tilføjet isometrisk øvelse: deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en Mulligans mobilisering med bevægelse tilføjet isometrisk øvelse. Behandling vil blive givet i en periode på tre uger, fem dage om ugen i begge grupper. Data vil blive indsamlet før intervention og efter 2. og 4. uges intervention.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mobiliseringstillagt isometrisk styrketræning vil blive givet 3 dage om ugen i seks uger.
|
Mulligans mobilisering med bevægelse tilføjet isometrisk øvelse: deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage en Mulligans mobilisering med bevægelse tilføjet isometrisk øvelse. Behandling vil blive givet i en periode på tre uger, fem dage om ugen i begge grupper. Data vil blive indsamlet før intervention og efter 2. og 4. uges intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Visuel analog skala på 0 til 10 cm
|
6 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
|
Standard goniometer.
|
6 uger
|
|
Western Ontario og McMaster universities slidgigt (WOMAC) indeks
Tidsramme: 6 uger
|
Western Ontario og McMaster universiteter slidgigt skala
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RRC-2021-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutteringSlidgigt i knæetTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
Kliniske forsøg med Mulligans mobilisering med bevægelse MWM tilføjede isometrisk styrketræning
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende