- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05577403
Effekt av Mulligans mobilisering med bevegelse i kneartrose.
Effekt av Mulligans mobilisering med bevegelse lagt til med isometriske øvelser på muskelstyrkesmerter og funksjonshemming assosiert med kneartrose: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med artrose i kneet som er diagnostisert ved den ortopediske klinikken ved Tumair general hospital og henvist til fysioterapiavdelingen som gikk på rehabiliteringssenteret ved Majmaah universitet, vil bli rekruttert.
Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde kne- eller hofteskade, sensoriske mangler i underekstremiteten, en historie med nedre ekstremitetskirurgi, eller en historie med quadriceps- eller hamstringsmuskelskade, hadde smerter i korsryggen eller hadde noen kontraindikasjon. til manuell terapi.
Protokollen ble sendt til og godkjent av Majmaah University Research Ethics Committee (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)
Deltakerne vil bli bedt om å signere et skriftlig informert samtykkeskjema godkjent av den institusjonelle etiske komiteen. Totalt 60 deltakere ble tilfeldig fordelt i gruppe A (eksperimentell gruppe): Mulligans mobilisering med bevegelse MWM la til isometrisk styrketrening, og gruppe B (kontrollgruppe): Sham MWM la til isometrisk styrketrening. Pre- og post-testavlesninger ble tatt ved henholdsvis baseline, uke 2 og uke 4. Resultatmålene for denne studien vil være maksimal frivillig isometrisk sammentrekning av quadriceps styrke (målt med ISOMOVE dynamometer), ROM og Western Ontario og McMaster universities osteoarthritis (WOMAC) indeks.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Saudi-Arabia, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med artrose i kneet med radiologisk bevis av grad 2 eller 3 av Kellgren og Lawrence-skalaen.
- Alder mellom 40-65 år, unilateral eller bilateral involvering (ved bilateral involvering var det mer symptomatiske kneet inkludert), og smerter i og rundt kneet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de hadde noen deformitet i kneet, hoften eller ryggen, hadde noen sentral eller perifert nervesystempåvirkning.
- De hadde fått steroider eller intraartikulær injeksjon i løpet av de siste tre månedene, pasienter som ikke var samarbeidsvillige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Mulligans mobilisering med bevegelse addert isometrisk styrketrening vil bli gitt 3 dager i uken i seks uker.
|
Mulligans mobilisering med bevegelse lagt til isometrisk øvelse: deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta en Mulligans mobilisering med bevegelser tilsatt isometrisk øvelse. Behandling vil bli gitt i tre uker, fem dager i uken i begge grupper. Data vil bli samlet inn før intervensjon og etter 2. og 4. uke med intervensjon.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Mobiliseringstillagt isometrisk styrketrening vil bli gitt 3 dager i uken i seks uker.
|
Mulligans mobilisering med bevegelse lagt til isometrisk øvelse: deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil motta en Mulligans mobilisering med bevegelser tilsatt isometrisk øvelse. Behandling vil bli gitt i tre uker, fem dager i uken i begge grupper. Data vil bli samlet inn før intervensjon og etter 2. og 4. uke med intervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Visuell analog skala på 0 til 10 cm
|
6 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Standard goniometer.
|
6 uker
|
|
Western Ontario og McMaster university osteoarthritis (WOMAC) indeks
Tidsramme: 6 uker
|
Western Ontario og McMaster universiteter slitasjegikt skala
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RRC-2021-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .