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Effetto della mobilizzazione di Mulligans con movimento nell'osteoartrite del ginocchio.

14 settembre 2025 aggiornato da: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Effetto della mobilizzazione di Mulligan con movimento aggiunto con esercizi isometrici sulla forza muscolare Dolore e disabilità associati all'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

Valutare l'effetto della mobilizzazione di Mulligan con il movimento nell'artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati pazienti con OA del ginocchio diagnosticati presso la clinica ortopedica dell'ospedale generale di Tumair e indirizzati al reparto di fisioterapia che hanno frequentato il centro di riabilitazione dell'università di Majmaah.

I pazienti saranno esclusi se hanno avuto lesioni al ginocchio o all'anca, deficit sensoriali nell'arto inferiore, una storia di intervento chirurgico agli arti inferiori o una storia di lesione del muscolo quadricipite o del tendine del ginocchio, dolore alle gambe correlato alla parte bassa della schiena o qualsiasi controindicazione alla terapia manuale.

Il protocollo è stato presentato e approvato dal comitato etico della ricerca dell'Università di Majmaah (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)

Ai partecipanti verrà richiesto di firmare un modulo di consenso informato scritto approvato dal comitato etico istituzionale. Un totale di 60 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo A (gruppo sperimentale): la mobilizzazione di Mulligan con il movimento MWM ha aggiunto l'allenamento della forza isometrica e il gruppo B (gruppo di controllo): Sham MWM ha aggiunto l'allenamento della forza isometrica. Le letture pre e post-test sono state effettuate rispettivamente al basale, alla settimana 2 e alla settimana 4. Le misure dei risultati per questo studio saranno la massima contrazione isometrica volontaria della forza del quadricipite (misurata dal dinamometro ISOMOVE), il ROM e l'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
    • Riyadh Region
      • Al Majma'ah, Riyadh Region, Arabia Saudita, 15341
        • Rehabilitation center, Majmaah University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con OA del ginocchio con evidenza radiologica di grado 2 o 3 della scala Kellgren e Lawrence.
  • Età compresa tra 40 e 65 anni, coinvolgimento unilaterale o bilaterale (in caso di coinvolgimento bilaterale, è stato incluso il ginocchio più sintomatico) e dolore all'interno e intorno al ginocchio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sarà escluso, se presentava deformità del ginocchio, dell'anca o della schiena, aveva un coinvolgimento del sistema nervoso centrale o periferico.
  • Avevano ricevuto steroidi o iniezione intra-articolare nei tre mesi precedenti, pazienti non collaboranti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
La mobilizzazione di Mulligan con l'allenamento della forza isometrica aggiunto al movimento sarà data 3 giorni a settimana per sei settimane.
Comportamentale: La mobilitazione di Mulligan con il movimento MWM ha aggiunto l'allenamento della forza isometrica

Mobilizzazione di Mulligan con esercizio isometrico aggiunto al movimento:

i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un esercizio isometrico di mobilizzazione di Mulligan con movimento aggiunto.

Il trattamento verrà somministrato per un periodo di tre settimane, per cinque giorni alla settimana in entrambi i gruppi.

I dati saranno raccolti prima dell'intervento e dopo la 2a e 4a settimana di intervento.

Altri nomi:
  • Sham MWM ha aggiunto l'allenamento della forza isometrica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'allenamento della forza isometrica con aggiunta di mobilizzazione verrà somministrato 3 giorni a settimana per sei settimane.
Comportamentale: La mobilitazione di Mulligan con il movimento MWM ha aggiunto l'allenamento della forza isometrica

Mobilizzazione di Mulligan con esercizio isometrico aggiunto al movimento:

i partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un esercizio isometrico di mobilizzazione di Mulligan con movimento aggiunto.

Il trattamento verrà somministrato per un periodo di tre settimane, per cinque giorni alla settimana in entrambi i gruppi.

I dati saranno raccolti prima dell'intervento e dopo la 2a e 4a settimana di intervento.

Altri nomi:
  • Sham MWM ha aggiunto l'allenamento della forza isometrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala visiva analogica da 0 a 10 cm
6 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Goniometro standard.
6 settimane
Indice WOMAC (Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis).
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala dell'osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Majmaah University

Collaboratori

King Saud University

Investigatori

  • Investigatore principale: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RRC-2021-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno tenuti al sicuro con il ricercatore principale (Dr. Shahnaz Hasan) e il subinvestigatore (Dr. Naiyer Shahzad) per motivi di riservatezza.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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