- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05577403
Wpływ mobilizacji Mulligana z ruchem w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Wpływ mobilizacji Mulligana z ruchem dodanym z ćwiczeniami izometrycznymi na ból siły mięśniowej i niepełnosprawność związaną z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekrutowani będą pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zdiagnozowaną w poradni ortopedycznej szpitala ogólnego Tumair i skierowani na oddział fizjoterapii, którzy uczęszczali do ośrodka rehabilitacji uniwersytetu Majmaah.
Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli mieli uraz kolana lub biodra, deficyty czucia w kończynie dolnej, operację kończyny dolnej w wywiadzie lub uraz mięśnia czworogłowego lub ścięgna podkolanowego w wywiadzie, mieli ból dolnej części pleców lub mieli jakiekolwiek przeciwwskazania na terapię manualną.
Protokół został przedłożony i zatwierdzony przez Komisję Etyki Badań Uniwersytetu Majmaah (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)
Uczestnicy zostaną poproszeni o podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody zatwierdzonego przez instytucjonalną komisję etyczną. W sumie 60 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy A (grupa eksperymentalna): mobilizacja Mulligana z ruchem MWM dodał izometryczny trening siłowy, a grupa B (grupa kontrolna): Sham MWM dodał izometryczny trening siłowy. Odczyty przed i po teście wykonano odpowiednio na początku badania, w 2. i 4. tygodniu. Miernikami wyników tego badania będą maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny siły mięśnia czworogłowego uda (mierzony za pomocą dynamometru ISOMOVE), ROM oraz wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Arabia Saudyjska, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego z objawami radiologicznymi 2 lub 3 stopnia w skali Kellgrena i Lawrence'a.
- Wiek 40-65 lat, zajęcie jednostronne lub obustronne (w przypadku zajęcia obustronnego uwzględniono bardziej objawowe kolano) oraz ból w kolanie i wokół niego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent zostanie wykluczony, jeśli miał jakąkolwiek deformację stawu kolanowego, biodrowego lub pleców, miał zajęcie ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego.
- Otrzymywali sterydy lub zastrzyki dostawowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy, pacjenci niewspółpracujący.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Mobilizacja Mulligana z dodatkiem ruchu izometrycznego treningu siłowego będzie odbywać się 3 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Mobilizacja Mulligana z ruchem i ćwiczenie izometryczne: uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają mobilizację Mulligana z ruchem połączonym z ćwiczeniem izometrycznym. Leczenie będzie prowadzone przez okres trzech tygodni, przez pięć dni w tygodniu w obu grupach. Dane będą zbierane przed interwencją oraz po 2 i 4 tygodniu interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Dodany do mobilizacji izometryczny trening siłowy będzie prowadzony 3 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Mobilizacja Mulligana z ruchem i ćwiczenie izometryczne: uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają mobilizację Mulligana z ruchem połączonym z ćwiczeniem izometrycznym. Leczenie będzie prowadzone przez okres trzech tygodni, przez pięć dni w tygodniu w obu grupach. Dane będą zbierane przed interwencją oraz po 2 i 4 tygodniu interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa od 0 do 10 cm
|
6 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Standardowy goniometr.
|
6 tygodni
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC).
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRC-2021-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Karaman Training and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyPourazowa choroba zwyrodnieniowa innych stawów ramienia | Pierwotnie uogólnione (osteo)zapalenie stawówStany Zjednoczone
-
Thammasat UniversityJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowego | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTajlandia