- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05577403
Effekt av Mulligans mobilisering med rörelse i knäartros.
Effekt av Mulligans mobilisering med rörelse tillagd med isometriska övningar på muskelstyrka smärta och funktionshinder associerad med knäartros: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med knä-OA som diagnostiserats på den ortopediska kliniken på Tumairs allmänna sjukhus och som hänvisats till sjukgymnastikavdelningen som besökte Majmaahs rehabiliteringscenter kommer att rekryteras.
Patienter kommer att exkluderas om de har haft en knäskada eller höftskada, sensoriska brister i nedre extremiteten, en historia av nedre extremitetskirurgi, eller en historia av en quadriceps- eller hamstringsskada, haft smärta i ländryggen eller haft någon kontraindikation till manuell terapi.
Protokollet lämnades till och godkändes av Majmaah University Research Ethics Committee (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)
Deltagarna kommer att uppmanas att underteckna ett skriftligt informerat samtycke som godkänts av den institutionella etiska kommittén. Totalt 60 deltagare tilldelades slumpmässigt grupp A (experimentgrupp): Mulligans mobilisering med rörelse MWM lade till isometrisk styrketräning och grupp B (kontrollgrupp): Sham MWM lade till isometrisk styrketräning. Avläsningar före och efter testet togs vid baslinjen, vecka 2 respektive vecka 4. Resultatmåtten för denna studie kommer att vara maximal frivillig isometrisk sammandragning av quadriceps styrka (mätt med ISOMOVE dynamometer), ROM och Western Ontario och McMaster universities artros (WOMAC) index.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Saudiarabien, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med knä-OA med radiologiska bevis av grad 2 eller 3 på Kellgren och Lawrence-skalan.
- Ålder mellan 40-65 år, unilateral eller bilateral involvering (vid bilateral involvering ingick det mer symtomatiska knäet), och smärta i och runt knäet.
Exklusions kriterier:
- Patient kommer att uteslutas om de hade någon deformitet i knä, höft eller rygg, hade någon inblandning i centrala eller perifera nervsystemet.
- De hade fått steroider eller intraartikulär injektion inom de senaste tre månaderna, osamarbetsvilliga patienter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Mulligans mobilisering med rörelsetillsats isometrisk styrketräning kommer att ges 3 dagar i veckan i sex veckor.
|
Mulligans mobilisering med rörelse adderad isometrisk övning: deltagarna i experimentgruppen kommer att få en Mulligans mobilisering med rörelsetillsats isometrisk övning. Behandling kommer att ges under tre veckor, fem dagar i veckan i båda grupperna. Data kommer att samlas in före intervention och efter 2:a och 4:e veckans intervention.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Mobiliseringstillagd isometrisk styrketräning kommer att ges 3 dagar i veckan under sex veckor.
|
Mulligans mobilisering med rörelse adderad isometrisk övning: deltagarna i experimentgruppen kommer att få en Mulligans mobilisering med rörelsetillsats isometrisk övning. Behandling kommer att ges under tre veckor, fem dagar i veckan i båda grupperna. Data kommer att samlas in före intervention och efter 2:a och 4:e veckans intervention.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: 6 veckor
|
Visuell analog skala på 0 till 10 cm
|
6 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Standard goniometer.
|
6 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster University Artros (WOMAC) index
Tidsram: 6 veckor
|
Western Ontario och McMaster universiteten artros skala
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RRC-2021-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .