Účinek mobilizace Mulligans s pohybem u osteoartrózy kolena.
Účinek Mulliganovy mobilizace s pohybem přidaným k izometrickým cvičením na bolest svalů a postižení spojené s osteoartrózou kolena: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Budou přijati pacienti s OA kolena diagnostikovaným na ortopedické klinice všeobecné nemocnice Tumair a doporučeni na fyzioterapeutické oddělení, kteří navštěvovali rehabilitační centrum univerzity Majmaah.
Pacienti budou vyloučeni, pokud měli poranění kolena nebo kyčle, senzorické deficity na dolní končetině, v anamnéze operaci na dolních končetinách nebo v anamnéze poranění čtyřhlavého svalu nebo hamstringu, měli bolesti dolní části zad nebo měli jakoukoli kontraindikaci na manuální terapii.
Protokol byl předložen a schválen Etickým výborem pro výzkum univerzity Majmaah (MUREC 2. prosince/ COM-2021/19-3)
Účastníci budou požádáni, aby podepsali písemný informovaný souhlas schválený institucionální etickou komisí. Celkem 60 účastníků bylo náhodně rozděleno do skupiny A (experimentální skupina): Mulliganova mobilizace s pohybem MWM přidal izometrický silový trénink a skupina B (kontrolní skupina): Sham MWM přidal izometrický silový trénink. Hodnoty před a po testu byly provedeny ve výchozím stavu, v týdnu 2, respektive v týdnu 4. Výsledným měřítkem pro tuto studii bude maximální dobrovolná izometrická kontrakce síly kvadricepsu (měřená dynamometrem ISOMOVE), ROM a index osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster (WOMAC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Saudská arábie, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s OA kolena s radiologickým průkazem stupně 2 nebo 3 Kellgrenovy a Lawrenceovy škály.
- Věk mezi 40-65 lety, jednostranné nebo oboustranné postižení (v případě oboustranného postižení bylo zahrnuto více symptomatické koleno) a bolest v koleni a v jeho okolí.
Kritéria vyloučení:
- Pacient bude vyloučen, pokud měl jakoukoli deformaci kolena, kyčle nebo zad, měl jakékoli postižení centrálního nebo periferního nervového systému.
- Během předchozích tří měsíců dostávali steroidy nebo intraartikulární injekci, nespolupracující pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Mulliganova mobilizace s přidaným pohybem izometrický silový trénink bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Mulliganova mobilizace s pohybem přidaným izometrickým cvičením: účastníci experimentální skupiny obdrží Mulliganovu mobilizaci s pohybem přidaným izometrickým cvičením. Léčba bude podávána po dobu tří týdnů, pět dní v týdnu v obou skupinách. Data budou sbírána před intervencí a po 2. a 4. týdnu intervence.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Izometrický silový trénink s přidanou mobilizací bude probíhat 3 dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
|
Mulliganova mobilizace s pohybem přidaným izometrickým cvičením: účastníci experimentální skupiny obdrží Mulliganovu mobilizaci s pohybem přidaným izometrickým cvičením. Léčba bude podávána po dobu tří týdnů, pět dní v týdnu v obou skupinách. Data budou sbírána před intervencí a po 2. a 4. týdnu intervence.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice na 0 až 10 cm
|
6 týdnů
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Standardní goniometr.
|
6 týdnů
|
|
Index osteoartrózy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster (WOMAC).
Časové okno: 6 týdnů
|
Stupnice osteoartrózy na univerzitách v západním Ontariu a McMaster
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RRC-2021-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .