- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05577403
Mulligansin mobilisoinnin vaikutus liikkeen kanssa polven nivelrikkoon.
Mulliganin mobilisaation vaikutus liikkeisiin lisättynä isometristen harjoitusten kanssa polven nivelrikkoon liittyvään lihasvoimakipuun ja vammaisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan Majmaan yliopiston kuntoutuskeskukseen osallistuneet Tumairin yleissairaalan ortopedian klinikalla diagnosoidut ja fysioterapiaosastolle lähetetyt polven OA-potilaat.
Potilaat suljetaan pois, jos heillä on polvi- tai lonkkavamma, alaraajojen aistivamma, alaraajojen leikkauksen tai nelipäisen tai reisilihaksen vamma, alaselkään liittyvä jalkakipu tai jos heillä on jokin vasta-aihe manuaaliseen terapiaan.
Protokolla toimitettiin Majmaahin yliopiston tutkimuseettiselle komitealle ja se hyväksyi sen (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)
Osallistujia pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake, jonka laitoksen eettinen toimikunta on hyväksynyt. Yhteensä 60 osallistujaa jaettiin satunnaisesti ryhmään A (kokeellinen ryhmä): Mulliganin mobilisaatio liikkeellä MWM lisäsi isometrisen voimaharjoittelun ja ryhmä B (kontrolliryhmä): Sham MWM lisäsi isometrisen voimaharjoittelun. Testiä edeltävät ja sen jälkeiset lukemat otettiin lähtötasolla, viikolla 2 ja viikolla 4, vastaavasti. Tämän tutkimuksen tulosmittaukset ovat maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen nelipäisen lihasten voimakkuuden supistuminen (mitattuna ISOMOVE-dynamometrillä), ROM ja Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Riyadh
-
Al Majma'ah, Riyadh, Saudi-Arabia, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on polven OA, jolla on Kellgrenin ja Lawrencen asteikon asteen 2 tai 3 radiologisia todisteita.
- Ikä 40-65 vuotta, yksi- tai molemminpuolinen oireyhtymä (kahdenvälisen osapuolen tapauksessa oireilevampi polvi sisällytettiin) ja kipu polvessa ja sen ympärillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos heillä oli polven, lonkan tai selän epämuodostumia, keskus- tai ääreishermostohäiriöitä.
- He olivat saaneet steroideja tai nivelensisäistä injektiota edellisten kolmen kuukauden aikana, yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Mulliganin mobilisaatiota liikkeeseen lisättynä isometrisen voimaharjoittelun kanssa annetaan 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mulliganin mobilisaatio liikkeellä lisätty isometrinen harjoitus: koeryhmän osallistujat saavat Mulliganin mobilisaation, johon liitetään isometrinen harjoitus. Hoitoa annetaan kolmen viikon ajan, viisi päivää viikossa molemmissa ryhmissä. Tiedot kerätään ennen interventiota ja 2. ja 4. interventioviikon jälkeen.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Mobilisaatiolla lisättyä isometristä voimaharjoittelua annetaan 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mulliganin mobilisaatio liikkeellä lisätty isometrinen harjoitus: koeryhmän osallistujat saavat Mulliganin mobilisaation, johon liitetään isometrinen harjoitus. Hoitoa annetaan kolmen viikon ajan, viisi päivää viikossa molemmissa ryhmissä. Tiedot kerätään ennen interventiota ja 2. ja 4. interventioviikon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visuaalinen analoginen asteikko 0-10 cm
|
6 viikkoa
|
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Normaali goniometri.
|
6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC).
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikko-asteikko
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shahnaz Hasan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.Ei vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat