- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05577403
Efecto de la movilización de Mulligans con movimiento en la osteoartritis de rodilla.
Efecto de la movilización de Mulligan con movimiento agregado con ejercicios isométricos sobre el dolor y la discapacidad de la fuerza muscular asociados con la osteoartritis de rodilla: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán pacientes con artrosis de rodilla diagnosticada en la clínica ortopédica del hospital general de Tumair y remitidos al departamento de fisioterapia que asistieron al centro de rehabilitación de la universidad de Majmaah.
Los pacientes serán excluidos si tenían una lesión en la rodilla o la cadera, déficits sensoriales en las extremidades inferiores, antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores o antecedentes de una lesión en los músculos cuádriceps o isquiotibiales, tenían dolor en la pierna relacionado con la parte baja de la espalda o tenían alguna contraindicación. a la terapia manual.
El protocolo fue presentado y aprobado por el comité de ética de investigación de la Universidad de Majmaah (MUREC Dec.2/ COM-2021/19-3)
Se solicitará a los participantes que firmen un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el comité de ética institucional. Un total de 60 participantes fueron asignados al azar al grupo A (grupo experimental): la movilización de Mulligan con movimiento MWM agregó entrenamiento de fuerza isométrica, y el grupo B (grupo de control): Sham MWM agregó entrenamiento de fuerza isométrica. Las lecturas previas y posteriores a la prueba se tomaron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4, respectivamente. Las medidas de resultado para este estudio serán la contracción isométrica voluntaria máxima de la fuerza del cuádriceps (medida con un dinamómetro ISOMOVE), el ROM y el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Riyadh
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Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con OA de rodilla con evidencia radiológica de grado 2 o 3 de la escala de Kellgren y Lawrence.
- Edad entre 40-65 años, afectación unilateral o bilateral (en el caso de afectación bilateral se incluyó la rodilla más sintomática), y dolor en y alrededor de la rodilla.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá al paciente que presente alguna deformidad en la rodilla, cadera o espalda, tenga alguna afectación del sistema nervioso central o periférico.
- Habían recibido esteroides o inyección intraarticular en los tres meses anteriores, pacientes que no cooperaban.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
El entrenamiento de fuerza isométrica con movilización de Mulligan con movimiento agregado se administrará 3 días a la semana durante seis semanas.
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Movilización de Mulligan con movimiento añadido ejercicio isométrico: los participantes del grupo experimental recibirán un ejercicio isométrico de movilización de Mulligan con movimiento añadido. El tratamiento se dará por el período de tres semanas, durante cinco días a la semana en ambos grupos. Los datos se recogerán antes de la intervención y después de la 2ª y 4ª semana de intervención.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El entrenamiento de fuerza isométrica con movilización añadida se realizará 3 días a la semana durante seis semanas.
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Movilización de Mulligan con movimiento añadido ejercicio isométrico: los participantes del grupo experimental recibirán un ejercicio isométrico de movilización de Mulligan con movimiento añadido. El tratamiento se dará por el período de tres semanas, durante cinco días a la semana en ambos grupos. Los datos se recogerán antes de la intervención y después de la 2ª y 4ª semana de intervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala analógica visual de 0 a 10 cm
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6 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Goniómetro estándar.
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6 semanas
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Shahnaz Hasan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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