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Efecto de la movilización de Mulligans con movimiento en la osteoartritis de rodilla.

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Shahnaz Hasan, PhD, Majmaah University

Efecto de la movilización de Mulligan con movimiento agregado con ejercicios isométricos sobre el dolor y la discapacidad de la fuerza muscular asociados con la osteoartritis de rodilla: un estudio controlado aleatorizado

Evaluar el efecto de la movilización de Mulligan con movimiento en la artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se reclutarán pacientes con artrosis de rodilla diagnosticada en la clínica ortopédica del hospital general de Tumair y remitidos al departamento de fisioterapia que asistieron al centro de rehabilitación de la universidad de Majmaah.

Los pacientes serán excluidos si tenían una lesión en la rodilla o la cadera, déficits sensoriales en las extremidades inferiores, antecedentes de cirugía en las extremidades inferiores o antecedentes de una lesión en los músculos cuádriceps o isquiotibiales, tenían dolor en la pierna relacionado con la parte baja de la espalda o tenían alguna contraindicación. a la terapia manual.

El protocolo fue presentado y aprobado por el comité de ética de investigación de la Universidad de Majmaah (MUREC Dec.2/ COM-2021/19-3)

Se solicitará a los participantes que firmen un formulario de consentimiento informado por escrito aprobado por el comité de ética institucional. Un total de 60 participantes fueron asignados al azar al grupo A (grupo experimental): la movilización de Mulligan con movimiento MWM agregó entrenamiento de fuerza isométrica, y el grupo B (grupo de control): Sham MWM agregó entrenamiento de fuerza isométrica. Las lecturas previas y posteriores a la prueba se tomaron al inicio, en la semana 2 y en la semana 4, respectivamente. Las medidas de resultado para este estudio serán la contracción isométrica voluntaria máxima de la fuerza del cuádriceps (medida con un dinamómetro ISOMOVE), el ROM y el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Riyadh
      • Al Majma'ah, Riyadh, Arabia Saudita, 15341
        • Rehabilitation center, Majmaah University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con OA de rodilla con evidencia radiológica de grado 2 o 3 de la escala de Kellgren y Lawrence.
  • Edad entre 40-65 años, afectación unilateral o bilateral (en el caso de afectación bilateral se incluyó la rodilla más sintomática), y dolor en y alrededor de la rodilla.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirá al paciente que presente alguna deformidad en la rodilla, cadera o espalda, tenga alguna afectación del sistema nervioso central o periférico.
  • Habían recibido esteroides o inyección intraarticular en los tres meses anteriores, pacientes que no cooperaban.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
El entrenamiento de fuerza isométrica con movilización de Mulligan con movimiento agregado se administrará 3 días a la semana durante seis semanas.

Movilización de Mulligan con movimiento añadido ejercicio isométrico:

los participantes del grupo experimental recibirán un ejercicio isométrico de movilización de Mulligan con movimiento añadido.

El tratamiento se dará por el período de tres semanas, durante cinco días a la semana en ambos grupos.

Los datos se recogerán antes de la intervención y después de la 2ª y 4ª semana de intervención.

Otros nombres:
  • Sham MWM agregó entrenamiento de fuerza isométrica
Comparador activo: Grupo de control
El entrenamiento de fuerza isométrica con movilización añadida se realizará 3 días a la semana durante seis semanas.

Movilización de Mulligan con movimiento añadido ejercicio isométrico:

los participantes del grupo experimental recibirán un ejercicio isométrico de movilización de Mulligan con movimiento añadido.

El tratamiento se dará por el período de tres semanas, durante cinco días a la semana en ambos grupos.

Los datos se recogerán antes de la intervención y después de la 2ª y 4ª semana de intervención.

Otros nombres:
  • Sham MWM agregó entrenamiento de fuerza isométrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala analógica visual de 0 a 10 cm
6 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
Goniómetro estándar.
6 semanas
Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Escala de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Shahnaz Hasan

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se mantendrán seguros con el investigador principal (Dr. Shahnaz Hasan) y sub-investigador (Dr. Naiyer Shahzad) por cuestiones de confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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