- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05577403
Wirkung der Mulligans-Mobilisierung mit Bewegung bei Osteoarthritis-Knie.
Wirkung von Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung, die mit isometrischen Übungen auf Muskelkraftschmerzen und -behinderungen im Zusammenhang mit Knie-Osteoarthritis verbunden ist: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Knie-OA, die in der orthopädischen Klinik des allgemeinen Krankenhauses Tumair diagnostiziert und an die Physiotherapieabteilung überwiesen wurden, die das Rehabilitationszentrum der Universität Majmaah besuchten, werden rekrutiert.
Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine Knie- oder Hüftverletzung, sensorische Defizite in der unteren Extremität, eine Vorgeschichte einer Operation an der unteren Extremität oder eine Vorgeschichte einer Quadrizeps- oder Kniesehne-Muskelverletzung hatten, Beinschmerzen im unteren Rücken hatten oder eine Kontraindikation hatten zur Manuellen Therapie.
Das Protokoll wurde der Forschungsethikkommission der Majmaah University vorgelegt und von dieser genehmigt (MUREC Dec.2/ COM-2021/19-3)
Die Teilnehmer werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, die von der Ethikkommission der Institution genehmigt wurde. Insgesamt 60 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip Gruppe A (Experimentalgruppe): Mulligan-Mobilisierung mit Bewegungs-MWM mit isometrischem Krafttraining und Gruppe B (Kontrollgruppe): Schein-MWM mit isometrischem Krafttraining zugeteilt. Die Messwerte vor und nach dem Test wurden zu Studienbeginn, Woche 2 bzw. Woche 4 erfasst. Die Ergebnismaße für diese Studie sind die maximale freiwillige isometrische Kontraktion der Quadrizepskraft (gemessen mit dem ISOMOVE-Dynamometer), der ROM und der Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Westontario- und McMaster-Universitäten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Saudi-Arabien, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Knie-OA mit radiologischem Nachweis von Grad 2 oder 3 der Kellgren-und-Lawrence-Skala.
- Alter zwischen 40 und 65 Jahren, einseitiger oder beidseitiger Befall (bei beidseitigem Befall wurde das symptomatischere Knie eingeschlossen) und Schmerzen im und um das Knie herum.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie eine Deformität des Knies, der Hüfte oder des Rückens oder eine Beteiligung des zentralen oder peripheren Nervensystems hatten.
- Sie hatten innerhalb der vorangegangenen drei Monate Steroide oder intraartikuläre Injektionen erhalten, unkooperative Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Mulligans Mobilisation mit bewegungsergänztem isometrischem Krafttraining wird sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
|
Mulligans Mobilisierung mit Bewegung hinzugefügter isometrischer Übung: Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten eine Mulligan-Mobilisierung mit bewegungsergänzter isometrischer Übung. Die Behandlung erfolgt in beiden Gruppen über einen Zeitraum von drei Wochen an fünf Tagen pro Woche. Die Daten werden vor dem Eingriff und nach der 2. und 4. Woche des Eingriffs erhoben.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Mobilisationsergänztes isometrisches Krafttraining wird an 3 Tagen in der Woche für sechs Wochen gegeben.
|
Mulligans Mobilisierung mit Bewegung hinzugefügter isometrischer Übung: Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhalten eine Mulligan-Mobilisierung mit bewegungsergänzter isometrischer Übung. Die Behandlung erfolgt in beiden Gruppen über einen Zeitraum von drei Wochen an fünf Tagen pro Woche. Die Daten werden vor dem Eingriff und nach der 2. und 4. Woche des Eingriffs erhoben.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Visuelle Analogskala auf 0 bis 10 cm
|
6 Wochen
|
|
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Standard-Goniometer.
|
6 Wochen
|
|
Osteoarthritis-Index (WOMAC) der Westontario- und McMaster-Universitäten
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Osteoarthritis-Skala der Westontario- und McMaster-Universitäten
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RRC-2021-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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