- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577403
Efeito da Mobilização de Mulligans com Movimento na Osteoartrite do Joelho.
Efeito da Mobilização de Mulligan com Movimento Adicionado a Exercícios Isométricos na Força Muscular Dor e Incapacidade Associada à Osteoartrite do Joelho: Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão recrutados pacientes com OA de joelho diagnosticados na clínica ortopédica do hospital geral de Tumair e encaminhados ao departamento de fisioterapia que frequentaram o centro de reabilitação da universidade de Majmaah.
Os pacientes serão excluídos se tiverem lesão no joelho ou quadril, déficits sensoriais na extremidade inferior, história de cirurgia na extremidade inferior ou história de lesão muscular no quadríceps ou isquiotibiais, dor lombar na perna ou qualquer contraindicação à terapia manual.
O protocolo foi submetido e aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Majmaah (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)
Os participantes serão solicitados a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido aprovado pelo comitê de ética institucional. Um total de 60 participantes foram aleatoriamente designados para o grupo A (grupo experimental): mobilização de Mulligan com movimento MWM adicionou treinamento de força isométrica e grupo B (grupo controle): Sham MWM adicionou treinamento de força isométrica. As leituras pré e pós-teste foram feitas no início, semana 2 e semana 4, respectivamente. As medidas de resultado para este estudo serão a contração isométrica voluntária máxima da força do quadríceps (medida pelo dinamômetro ISOMOVE), ADM e o índice de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh Region
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Al Majma'ah, Riyadh Region, Arábia Saudita, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com OA de joelho com evidência radiológica grau 2 ou 3 da escala de Kellgren e Lawrence.
- Idade entre 40-65 anos, acometimento unilateral ou bilateral (no caso de acometimento bilateral, foi incluído o joelho mais sintomático) e dor no joelho e ao redor dele.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os pacientes que apresentarem alguma deformidade no joelho, quadril ou costas, qualquer envolvimento do sistema nervoso central ou periférico.
- Eles haviam recebido esteróides ou injeção intra-articular nos últimos três meses, pacientes não cooperativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
A mobilização de Mulligan com movimento adicionado treinamento de força isométrica será dada 3 dias por semana durante seis semanas.
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A mobilização de Mulligan com movimento adicionou exercício isométrico: os participantes do grupo experimental receberão uma mobilização de Mulligan com movimento acrescido de exercício isométrico. O tratamento será dado pelo período de três semanas, cinco dias por semana em ambos os grupos. Os dados serão coletados antes da intervenção e após a 2ª e 4ª semanas de intervenção.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O treinamento de força isométrica com mobilização adicionada será administrado 3 dias por semana durante seis semanas.
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A mobilização de Mulligan com movimento adicionou exercício isométrico: os participantes do grupo experimental receberão uma mobilização de Mulligan com movimento acrescido de exercício isométrico. O tratamento será dado pelo período de três semanas, cinco dias por semana em ambos os grupos. Os dados serão coletados antes da intervenção e após a 2ª e 4ª semanas de intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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Escala visual analógica de 0 a 10 cm
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6 semanas
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
|
Goniômetro padrão.
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6 semanas
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 6 semanas
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Escala de osteoartrite das universidades Western Ontario e McMaster
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRC-2021-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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