- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05577403
Эффект мобилизации Mulligans с движением при остеоартрозе коленного сустава.
Влияние мобилизации Маллигана с движением в сочетании с изометрическими упражнениями на мышечную силу боли и инвалидность, связанные с остеоартритом коленного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будут набраны пациенты с ОА коленного сустава, диагностированные в ортопедической клинике многопрофильной больницы Тумаир и направленные в отделение физиотерапии, которые посещали реабилитационный центр университета Маджмаах.
Пациенты будут исключены, если у них была травма колена или бедра, сенсорный дефицит в нижней конечности, хирургическое вмешательство на нижних конечностях в анамнезе или травма четырехглавой мышцы или подколенного сухожилия в анамнезе, боль в нижней части спины, связанная с ногами, или какие-либо противопоказания. к мануальной терапии.
Протокол был представлен и одобрен Комитетом по этике исследований Университета Маджмаа (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3).
Участникам будет предложено подписать письменную форму информированного согласия, утвержденную институциональным комитетом по этике. В общей сложности 60 участников были случайным образом распределены в группу A (экспериментальная группа): мобилизация Маллигана с движением MWM добавляла изометрическую силовую тренировку, а группа B (контрольная группа): симулированная MWM добавляла изометрическую силовую тренировку. Показатели до и после теста были взяты на исходном уровне, на 2-й и 4-й неделе соответственно. Исходными показателями для этого исследования будут максимальное произвольное изометрическое сокращение силы четырехглавой мышцы бедра (измеренное динамометром ISOMOVE), объем движений и индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Саудовская Аравия, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ОА коленного сустава с рентгенологическими признаками 2 или 3 степени по шкале Келлгрена и Лоуренса.
- Возраст от 40 до 65 лет, одностороннее или двустороннее поражение (в случае двустороннего поражения включалось более симптоматическое колено) и боль в колене и вокруг него.
Критерий исключения:
- Пациент будет исключен, если у него была деформация колена, бедра или спины, а также поражение центральной или периферической нервной системы.
- Они получали стероиды или внутрисуставные инъекции в течение предыдущих трех месяцев, пациенты, отказывающиеся от сотрудничества.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Мобилизация Маллигана с добавлением движений изометрической силовой тренировкой будет проводиться 3 дня в неделю в течение шести недель.
|
Мобилизация Маллигана с движением дополнена изометрическими упражнениями: участники экспериментальной группы получат мобилизацию Маллигана с добавлением движения изометрических упражнений. Лечение будет проводиться в течение трех недель по пять дней в неделю в обеих группах. Данные будут собираться до вмешательства и после 2-й и 4-й недели вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Изометрические силовые тренировки с добавлением мобилизации будут проводиться 3 дня в неделю в течение шести недель.
|
Мобилизация Маллигана с движением дополнена изометрическими упражнениями: участники экспериментальной группы получат мобилизацию Маллигана с добавлением движения изометрических упражнений. Лечение будет проводиться в течение трех недель по пять дней в неделю в обеих группах. Данные будут собираться до вмешательства и после 2-й и 4-й недели вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала от 0 до 10 см
|
6 недель
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Стандартный угломер.
|
6 недель
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RRC-2021-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .