- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05577403
Effet de la mobilisation de Mulligans avec mouvement dans l'arthrose du genou.
Effet de la mobilisation de Mulligan avec mouvement ajouté à des exercices isométriques sur la force musculaire, la douleur et l'incapacité associées à l'arthrose du genou : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'arthrose du genou diagnostiqués à la clinique orthopédique de l'hôpital général de Tumair et référés au service de physiothérapie qui ont fréquenté le centre de réadaptation de l'université de Majmaah seront recrutés.
Les patients seront exclus s'ils avaient une blessure au genou ou à la hanche, des déficits sensoriels dans les membres inférieurs, des antécédents de chirurgie des membres inférieurs ou des antécédents de blessure au quadriceps ou aux ischio-jambiers, avaient des douleurs dans les jambes liées au bas du dos ou avaient une contre-indication. à la thérapie manuelle.
Le protocole a été soumis et approuvé par le comité d'éthique de la recherche de l'Université de Majmaah (MUREC Dec.2/ COM-2021/19-3)
Les participants seront invités à signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique de l'établissement. Un total de 60 participants ont été répartis au hasard dans le groupe A (groupe expérimental) : la mobilisation de Mulligan avec mouvement MWM a ajouté l'entraînement de force isométrique, et le groupe B (groupe témoin) : Sham MWM a ajouté l'entraînement de force isométrique. Les lectures pré et post-test ont été prises au départ, à la semaine 2 et à la semaine 4, respectivement. Les mesures des résultats de cette étude seront la contraction isométrique volontaire maximale de la force du quadriceps (mesurée par le dynamomètre ISOMOVE), la ROM et l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Riyadh Region
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Al Majma'ah, Riyadh Region, Arabie Saoudite, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'arthrose du genou avec des preuves radiologiques de grade 2 ou 3 de l'échelle de Kellgren et Lawrence.
- Âge entre 40 et 65 ans, atteinte unilatérale ou bilatérale (en cas d'atteinte bilatérale, le genou le plus symptomatique était inclus), et douleur dans et autour du genou.
Critère d'exclusion:
- Le patient sera exclu s'il avait une déformation du genou, de la hanche ou du dos, s'il avait une atteinte du système nerveux central ou périphérique.
- Ils avaient reçu des stéroïdes ou une injection intra-articulaire dans les trois mois précédents, patients non coopératifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
La mobilisation de Mulligan avec mouvement ajouté à l'entraînement de force isométrique sera donnée 3 jours par semaine pendant six semaines.
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La mobilisation de Mulligan avec mouvement a ajouté un exercice isométrique : les participants du groupe expérimental recevront une mobilisation de Mulligan avec mouvement isométrique ajouté. Le traitement sera administré pendant une période de trois semaines, cinq jours par semaine dans les deux groupes. Les données seront recueillies avant l'intervention et après la 2e et la 4e semaine d'intervention.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Un entraînement de force isométrique avec mobilisation sera dispensé 3 jours par semaine pendant six semaines.
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La mobilisation de Mulligan avec mouvement a ajouté un exercice isométrique : les participants du groupe expérimental recevront une mobilisation de Mulligan avec mouvement isométrique ajouté. Le traitement sera administré pendant une période de trois semaines, cinq jours par semaine dans les deux groupes. Les données seront recueillies avant l'intervention et après la 2e et la 4e semaine d'intervention.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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Échelle visuelle analogique sur 0 à 10 cm
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6 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: 6 semaines
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Goniomètre standard.
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6 semaines
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 6 semaines
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Échelle d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRC-2021-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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