- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05577403
A Mulligans mozgósításának hatása a mozgással térdízületi gyulladásban.
Mulligan mobilizációjának hatása izometrikus gyakorlatokkal kiegészített mozgással a térdízületi ízületi gyulladással összefüggő izomerő-fájdalomra és fogyatékosságra: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Tumair általános kórház ortopédiai klinikáján diagnosztizált és a fizioterápiás osztályra utalt térd OA-s betegeket toborozzák, akik részt vettek a Majmaah Egyetem rehabilitációs központjában.
Kizárják azokat a betegeket, akik térd- vagy csípősérülést szenvedtek, alsó végtag érzékszervi hiánya, alsó végtagi műtétje, vagy négyfejű izom- vagy combhajlítóizom-sérülése volt, deréktáji lábfájdalma volt, vagy bármilyen ellenjavallat volt. manuális terápiára.
A protokollt benyújtották a Majmaah Egyetem Kutatásetikai Bizottságának, és az hagyta jóvá (MUREC Dec.2/COM-2021/19-3)
A résztvevőknek alá kell írniuk az intézményi etikai bizottság által jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatot. Összesen 60 résztvevőt véletlenszerűen besoroltak az A csoportba (kísérleti csoport): Mulligan mozgósítása mozgással MWM izometrikus erőtréninggel, és B csoport (kontrollcsoport): Sham MWM izometrikus erősítő edzéssel. A vizsgálat előtti és utáni méréseket az alapvonalon, a 2. és a 4. héten vettük. Ennek a tanulmánynak a kimeneti mérőszámai a négyfejű izomerő maximális önkéntes izometrikus összehúzódása (ISOMOVE dinamométerrel mérve), a ROM, valamint a Western Ontario és McMaster egyetemek osteoarthritis (WOMAC) indexe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Szaud-Arábia, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Térd OA-s beteg, a Kellgren és Lawrence skála 2. vagy 3. fokozatú radiológiai bizonyítékaival.
- 40-65 év közötti életkor, egy- vagy kétoldali érintettség (kétoldali érintettség esetén a tünetesebb térd került bele), térd- és térdfájdalom.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerül a beteg, ha térd-, csípő- vagy hátdeformitása volt, központi vagy perifériás idegrendszeri érintettség volt.
- Szteroidot vagy intraartikuláris injekciót kaptak az elmúlt három hónapban, nem együttműködő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A Mulligan mozgósítását mozgással kiegészített izometrikus erősítő edzéssel hetente 3 napon keresztül hat héten át.
|
Mulligan mobilizálása mozgás hozzáadott izometrikus gyakorlattal: a kísérleti csoport résztvevői egy Mulligan-féle mobilizációt kapnak, mozgással kiegészített izometrikus gyakorlattal. A kezelést három hétig, heti öt napon át adják mindkét csoportban. Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás 2. és 4. hetét követően történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A mozgósítással kiegészített izometrikus erősítő edzés hat héten keresztül heti 3 napon lesz.
|
Mulligan mobilizálása mozgás hozzáadott izometrikus gyakorlattal: a kísérleti csoport résztvevői egy Mulligan-féle mobilizációt kapnak, mozgással kiegészített izometrikus gyakorlattal. A kezelést három hétig, heti öt napon át adják mindkét csoportban. Az adatgyűjtés a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozás 2. és 4. hetét követően történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 6 hét
|
Vizuális analóg skála 0-10 cm-ig
|
6 hét
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
|
Szabványos goniométer.
|
6 hét
|
|
Western Ontario és McMaster egyetemek osteoarthritis (WOMAC) indexe
Időkeret: 6 hét
|
A Western Ontario és a McMaster egyetemek osteoarthritis skála
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRC-2021-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .