- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05577403
Effect van Mulligans-mobilisatie met beweging in knieartrose.
Effect van Mulligan's mobilisatie met beweging toegevoegd met isometrische oefeningen op spierkrachtpijn en invaliditeit geassocieerd met artrose van de knie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met artrose aan de knie die zijn gediagnosticeerd in de orthopedische kliniek van het algemene ziekenhuis van Tumair en die zijn doorverwezen naar de afdeling fysiotherapie die het revalidatiecentrum van de Majmaah-universiteit hebben bezocht, zullen worden aangeworven.
Patiënten worden uitgesloten als ze knie- of heupletsel, sensorische stoornissen in de onderste extremiteit, een voorgeschiedenis van operaties aan de onderste ledematen, of een voorgeschiedenis van een quadriceps- of hamstringspierblessure hadden, lage ruggerelateerde beenpijn hadden of een contra-indicatie hadden. naar manuele therapie.
Het protocol is ingediend bij en goedgekeurd door de Majmaah University Research Ethics-commissie (MUREC dec.2/COM-2021/19-3)
Deelnemers wordt gevraagd een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen dat is goedgekeurd door de ethische commissie van de instelling. In totaal werden 60 deelnemers willekeurig toegewezen aan groep A (experimentele groep): Mulligan's mobilisatie met beweging MWM voegde isometrische krachttraining toe, en groep B (controlegroep): Sham MWM voegde isometrische krachttraining toe. Pre- en post-testmetingen werden gedaan bij aanvang, respectievelijk week 2 en week 4. De uitkomstmaten voor deze studie zijn de maximale vrijwillige isometrische contractie van de kracht van de quadriceps (gemeten met de ISOMOVE-dynamometer), de ROM en de osteoartritisindex (WOMAC) van Western Ontario en McMaster Universities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Riyadh Region
-
Al Majma'ah, Riyadh Region, Saoedi-Arabië, 15341
- Rehabilitation center, Majmaah University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met knieartrose met radiologisch bewijs van graad 2 of 3 van de Kellgren- en Lawrence-schaal.
- Leeftijd tussen 40-65 jaar, unilaterale of bilaterale betrokkenheid (in het geval van bilaterale betrokkenheid werd de meer symptomatische knie meegerekend) en pijn in en rond de knie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt wordt uitgesloten als ze een misvorming van de knie, heup of rug hadden, of als ze betrokken waren bij het centrale of perifere zenuwstelsel.
- Ze hadden in de afgelopen drie maanden steroïden of intra-articulaire injecties gekregen, patiënten die niet meewerkten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Mulligan's mobilisatie met beweging toegevoegd isometrische krachttraining wordt zes weken lang 3 dagen per week gegeven.
|
Mulligan's mobilisatie met beweging toegevoegde isometrische oefening: de deelnemers in de experimentele groep krijgen een Mulligan's mobilisatie met beweging toegevoegde isometrische oefening. De behandeling vindt plaats gedurende drie weken, vijf dagen per week in beide groepen. Gegevens worden verzameld vóór de interventie en na de 2e en 4e week van de interventie.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Isometrische krachttraining met mobilisatie wordt gedurende zes weken 3 dagen per week gegeven.
|
Mulligan's mobilisatie met beweging toegevoegde isometrische oefening: de deelnemers in de experimentele groep krijgen een Mulligan's mobilisatie met beweging toegevoegde isometrische oefening. De behandeling vindt plaats gedurende drie weken, vijf dagen per week in beide groepen. Gegevens worden verzameld vóór de interventie en na de 2e en 4e week van de interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Visueel Analoge schaal van 0 tot 10 cm
|
6 weken
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 6 weken
|
Standaard hoekmeter.
|
6 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities osteoartritis (WOMAC) index
Tijdsspanne: 6 weken
|
Schaal van osteoartritis van Western Ontario en McMaster Universities
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahnaz Hasan, PhD, Majmah University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RRC-2021-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .