コミュニティレベルのジャストインタイムの適応介入を使用して、COVID-19 テストの格差に対処する
COVID-19検査の格差に対処するためのコミュニティレベルのジャストインタイム適応介入の使用：人口ベースの研究
コミュニティ パートナーと協力して、この調査では、テキサス州の 3 つの地域における COVID-19 の検査と感染の格差とダイナミクスを特定します。脆弱な集団の検査へのアクセスとフォローアップケアへの紹介を増やすマルチレベルの介入を実施します。 この研究では、3 群無作為化対照試験を使用して、動機付けと検査へのアクセスに影響を与えるマルチレベルの介入の影響を評価します。
この調査の結果は人口レベルで測定され、個々のデータは収集されません。 COVID検査と感染率に関する地元および地域の保健部門からの匿名化されたPHIデータの分析は、介入の結果を評価するために使用されます。
調査の概要
状態
詳細な説明
米国では、脆弱な集団は COVID-19 感染率と死亡率の両方の点で大きな格差を経験しており、特にテキサスでは、ヒスパニック系、アフリカ系アメリカ人、およびその他のグループが発生率と死亡率の両方で大きな格差を経験しています。 Center for Clinical and Translational Science (CCTS) のパートナーシップとリソースに基づいて、提案されたプロジェクトの目標は、動的な COVID-19 疾患のホットスポットを特定し、テキサス州南部のヒューストン/ハリス郡、テキサス州の人種的に多様な地域で砂漠をテストすることです。 、および北東テキサスは、脆弱な集団間のテストの格差を減らすために、マルチレベルレベルのジャストインタイム適応介入戦略の迅速な適応と展開を通知します。
特定されたリスクの高い優先度でCOVID-19検査を増やすために、コミュニティレベルのジャストインタイム適応介入（JITAI）の範囲、有効性、および実装を評価するために、グループランダム化比較試験（RCT）が実施されます。近所。 RCT を実施するために、120 の優先国勢調査ブロック グループが特定され、人口密度、人口統計、ベースライン テスト率などの重要な特性に関して 3 つの研究アームの分布のバランスをとるコミュニティ リスク インデックス スコアを使用して、各条件にランダム化されます。
介入条件 1 - マルチレベルのマルチコンポーネント介入 (MLI) では、個人は、1) 脆弱な集団のためのテスト アクセスの構築、2) コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) が提供する COVID へのナビゲーションで構成されるマルチレベルのマルチコンポーネント介入を受けます。 -19 テストとアクセス、およびリスク軽減の推奨事項の強化。 3) 2-1-1 ヘルプラインの紹介とテストへのナビゲーション、および 4) テストと COVID-19 リスク軽減行動を促進する地域をターゲットにしたメッセージを提供するソーシャル マーケティングとスモール メディア キャンペーン。 介入条件 2 - コミュニティ JITAI の個人は、同じ MLI 介入コンポーネントを受け取りますが、テストに関連するリアルタイムのデータ、およびコミュニティと利害関係者の経験に基づくその他の関連情報、およびテストの決定要因に影響を与える要因に関する暗黙の知識によって通知される JITAI アプローチが追加されます。 比較条件は、進行中の市と郡のコミュニケーションへの標準的な露出とテストへのアクセスを受け取ります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Brownsville、Texas、アメリカ、78520
- The University of Texas Health Science Center, Brownsville
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Tyler、Texas、アメリカ、75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特定されたCOVID-19ホットスポットに居住し、研究地域内の砂漠をテストする
- 18歳以上
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マルチレベルのマルチコンポーネント介入 (MLI)
個人は、COVID-19 CHW が提供する教育とナビゲーション、2-1-1 ヘルプラインの紹介、およびソーシャル マーケティング メッセージを受け取ります。
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当社のマルチレベル、マルチコンポーネント介入 (MLI) の戦略的コンポーネントには、次のものが含まれます。 、3) 2-1-1 ヘルプラインの紹介と FDA 承認の SARSCoV-2 検査へのナビゲーション (および承認後の自己サンプリング) およびリスク軽減教育、および 4) ソーシャル マーケティングおよびスモール メディア キャンペーンにより、検査と検査を促進する地理的ターゲットを絞ったメッセージを提供するCOVID リスク軽減行動。
これらのコンポーネントを選択したのは、その証拠ベース、COVID 19 に対応するパートナーによる現在の使用、および説明されているコミュニティが関与するプロセスを通じて適応できるという自信のためです。
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実験的：コミュニティ ジャスト イン タイム適応介入 (JITAI)
個人は、リアルタイムのデータとコミュニティの利害関係者からのフィードバックによって通知される MLI 介入コンポーネントを受け取ります。
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この介入には、上記と同じ MLI コンポーネントが含まれており、JITAI アプローチが追加されています。
コミュニティおよび利害関係者のパートナーは、テストに関連するリアルタイムのデータ、および目的 1 で疫学的監視および分析チーム (ESA) によって生成されたその他の関連情報、ならびにコミュニティおよび利害関係者の経験に基づくその他の情報、ならびに影響を与える要因に関する暗黙の知識を使用します。テストへのアクセスを最適化するために、必要に応じて介入活動を適応させるためのテスト決定要因。
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介入なし：比較条件
個人は、進行中の市および郡の COVID-19 通信および検査に標準的にさらされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取り込みのテスト
時間枠：研究完了までのベースライン (26 か月)
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検査能力を調整したCBGのベースラインからの検査比率の短期的および長期的な変化を調べます（同じ期間中の郡の検査比率）
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研究完了までのベースライン (26 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テストの格差
時間枠：研究完了までのベースライン (26 か月)
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人種/民族および SES によるテスト格差への影響を調査する
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研究完了までのベースライン (26 か月)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maria Fernandez, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 主任研究者：Belinda E Reininger, DrPh、The University of Texas Health Science Center, Brownsville
- 主任研究者：David D McPherson, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 主任研究者：Paul McGaha, DO、The University of Texas Health Science Center, Tyler
- 主任研究者：Marcia C de Oliveira Otto, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 主任研究者：Kayo Fujimoto, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC-SPH-20-1372 Main Study
- 3UL1TR003167 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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