Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en just-in-time adaptiv intervention på fællesskabsniveau til at afhjælpe COVID-19-testforskelle

3. november 2022 opdateret af: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Brug af en just-in-time adaptiv intervention på fællesskabsniveau til at imødegå COVID-19-testforskelle: En befolkningsbaseret undersøgelse

I samarbejde med fællesskabspartnere vil denne undersøgelse identificere forskelle og dynamik i COVID-19-testning og infektioner i tre Texas-regioner; og implementere en intervention på flere niveauer, der øger adgangen til test og henvisninger til opfølgende behandling blandt udsatte befolkningsgrupper. Ved at bruge et tre-arm gruppe-randomiseret kontrolleret forsøg, vil denne undersøgelse vurdere virkningen af ​​multi-level interventioner, der påvirker motivation og adgang til test.

Resultaterne af denne undersøgelse er målt på befolkningsniveau, og der vil ikke blive indsamlet individuelle data. Analyser af de-identificerede PHI-data fra lokale og regionale sundhedsafdelinger om COVID-test og infektionsrater vil blive brugt til at vurdere interventionsresultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I USA oplever sårbare befolkningsgrupper betydelige forskelle med hensyn til både COVID-19-infektion og dødelighed, især i Texas, hvor latinamerikanske, afroamerikanere og andre grupper har oplevet betydelige forskelle i både forekomst og dødelighed. Med udgangspunkt i partnerskaberne og ressourcerne fra Center for Clinical and Translational Science (CCTS) er målet med det foreslåede projekt at identificere dynamiske COVID-19-sygdomshotspots og testørkener i racemæssigt forskellige regioner i det sydlige Texas, Houston/Harris County, Texas , og det nordøstlige Texas for at informere om den hurtige tilpasning og implementering af just-in-time adaptive interventionsstrategier på flere niveauer for at reducere testforskelle blandt sårbare befolkningsgrupper.

Et gruppe-randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført for at evaluere rækkevidden, effektiviteten og implementeringen af ​​en Just-In-Time-Adaptive-Intervention (JITAI) på fællesskabsniveau for at øge COVID-19-test i identificeret højrisikoprioritet kvarterer. For at udføre RCT'en vil 120 prioriterede folketællingsblokgrupper blive identificeret og randomiseret til hver tilstand ved hjælp af en samfundsrisikoindeksscore, der balancerer fordelingen i de tre undersøgelsesarme med hensyn til vigtige karakteristika, herunder befolkningstæthed, demografi og baseline-testrater.

I interventionsbetingelse 1 - Multi-Level Multi-Component Intervention (MLI) vil individer modtage en multi-level, multi-komponent intervention bestående af 1) bygningstestadgang for sårbare befolkningsgrupper, 2) Community Health Worker (CHW)-leveret navigation til COVID -19 afprøvning og adgang til og styrkelse af anbefalinger til risikoreduktion; 3) 2-1-1-henvisninger til helpline og navigation til test og 4) social marketing og små mediekampagner for at levere geo-målrettede budskaber, der fremmer testning og COVID-19-risikoreduktionsadfærd. I interventionsbetingelse 2 - Fællesskabs JITAI-individer vil modtage de samme MLI-interventionskomponenter, men med en tilføjet JITAI-tilgang informeret af realtidsdata relateret til testning og anden relevant information baseret på samfunds- og interessenters erfaring og stiltiende viden om faktorer, der påvirker testdeterminanter. Sammenligningstilstanden vil modtage standardeksponering for igangværende kommunikation i kommuner og amter og adgang til test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Forenede Stater, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bor i identificerede COVID-19-hotspots og tester ørkener i undersøgelsesregioner
  • i alderen 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • alderen under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multi-level Multi-Component Intervention (MLI)
Enkeltpersoner modtager COVID-19 CHW-leveret uddannelse og navigation, 2-1-1 hjælpelinjehenvisninger og social marketing-beskeder.
Adfærdsmæssigt: Multi-Level Multi-Component Intervention (MLI)
De strategiske komponenter i vores multi-level, multi-component intervention (MLI) omfatter: 1. Bygningstestadgang for sårbare befolkningsgrupper, 2) Community Health Worker (CHW)-leveret navigation til SARSCoV-2-testning og adgang og styrkelse af anbefalinger til risikoreduktion , 3) 2-1-1-henvisninger og navigation til FDA-godkendte SARSCoV-2-test (og selvprøvetagning, når de er godkendt) og uddannelse i risikoreduktion, og 4) social marketing og små mediekampagner for at levere geo-målrettede budskaber, der fremmer testning og COVID-risikobegrænsende adfærd. Vi valgte disse komponenter på grund af deres evidensgrundlag, deres nuværende brug af partnere som reaktion på COVID 19 og tillid til, at de kan tilpasses gennem en samfundsengageret proces som beskrevet.
Eksperimentel: Community Just-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI)
Individer modtager MLI-interventionskomponenter, der er informeret af realtidsdata og feedback fra samfundets interessenter.
Adfærdsmæssigt: Community Just-in-Time Adaptive Intervention (Community JITAI)
Denne intervention omfatter de samme MLI-komponenter beskrevet ovenfor, med en ekstra JITAI-tilgang. Samfunds- og interessentpartnere vil bruge realtidsdata relateret til testning og anden relevant information genereret af det epidemiologiske overvågnings- og analyseteam (ESA) i mål 1, samt anden information baseret på deres samfunds- og interessenters erfaring og stiltiende viden om faktorer, der påvirker testdeterminanter for at tilpasse interventionsaktiviteter efter behov for at optimere adgangen til testning.
Ingen indgriben: Sammenligningstilstand
Enkeltpersoner modtager standardeksponering for igangværende kommunikation og test af COVID-19 i byer og amter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af optagelse
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning (26 måneder)
Undersøg den kort- og langsigtede ændring i testandel fra baseline i CBG'erne justeret for testkapacitet (testandel i amtet i samme tidsperiode)
Baseline gennem studieafslutning (26 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i test
Tidsramme: Baseline gennem studieafslutning (26 måneder)
Udforsk indvirkningen på testforskelle efter race/etnicitet og SES
Baseline gennem studieafslutning (26 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • Ledende efterforsker: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • Ledende efterforsker: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Ledende efterforsker: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

4. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SPH-20-1372 Main Study
  • 3UL1TR003167 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Multi-Level Multi-Component Intervention (MLI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner