Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование своевременного адаптивного вмешательства на уровне сообщества для устранения различий в тестировании на COVID-19

3 ноября 2022 г. обновлено: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Использование своевременного адаптивного вмешательства на уровне сообщества для устранения различий в тестировании на COVID-19: популяционное исследование

В сотрудничестве с партнерами по сообществу это исследование выявит различия и динамику тестирования и инфекций COVID-19 в трех регионах Техаса; и внедрить многоуровневое вмешательство, которое расширит доступ к тестированию и направлениям на последующее лечение среди уязвимых групп населения. Используя рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами, в этом исследовании будет оцениваться влияние многоуровневых вмешательств, влияющих на мотивацию и доступ к тестированию.

Результаты этого исследования измеряются на уровне населения, и сбор индивидуальных данных не производится. Анализ обезличенных данных PHI от местных и региональных департаментов здравоохранения о тестировании на COVID и уровне инфицирования будет использоваться для оценки результатов вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

В США уязвимые группы населения испытывают значительные различия с точки зрения как инфицирования COVID-19, так и показателей смертности, особенно в Техасе, где латиноамериканцы, афроамериканцы и другие группы испытывают значительные различия как в заболеваемости, так и в смертности. Опираясь на партнерские отношения и ресурсы Центра клинических и трансляционных наук (CCTS), цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы выявить динамические очаги заболевания COVID-19 и испытательные пустыни в различных в расовом отношении регионах Южного Техаса, округа Хьюстон/Харрис, штат Техас. , и Северо-Восточный Техас, чтобы информировать о быстрой адаптации и развертывании многоуровневых своевременных адаптивных интервенционных стратегий для уменьшения различий в тестировании среди уязвимых групп населения.

Будет проведено групповое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки охвата, эффективности и реализации своевременного адаптивного вмешательства (JITAI) на уровне сообщества для увеличения количества тестов на COVID-19 в выявленных приоритетах высокого риска. окрестности. Для проведения РКИ будут определены 120 приоритетных групп переписных блоков и рандомизированы по каждому состоянию с использованием показателя индекса риска сообщества, который уравновешивает распределение в трех группах исследования по важным характеристикам, включая плотность населения, демографию и базовые показатели тестирования.

При условии вмешательства 1 — многоуровневое многокомпонентное вмешательство (MLI) люди получат многоуровневое, многокомпонентное вмешательство, включающее 1) создание доступа к тестированию для уязвимых групп населения, 2) навигацию по COVID, предоставленную общественным работником здравоохранения (CHW). -19 тестирования, доступа и усиления рекомендаций по снижению рисков; 3) направления по горячей линии 2-1-1 и переход к тестированию и 4) социальный маркетинг и кампания в небольших СМИ для распространения сообщений с геотаргетингом, пропагандирующих тестирование и поведение по снижению риска COVID-19. В условиях вмешательства 2 — лица JITAI сообщества получат те же компоненты вмешательства MLI, но с добавленным подходом JITAI, основанным на данных в реальном времени, связанных с тестированием, и другой соответствующей информации, основанной на опыте сообщества и заинтересованных сторон, а также на неявных знаниях о факторах, влияющих на детерминанты тестирования. Условие сравнения получит стандартный доступ к текущим сообщениям города и округа и доступ к тестированию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • проживающие в выявленных горячих точках COVID-19 и испытывающих пустыни в изучаемых регионах
  • в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • в возрасте до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Многоуровневое многокомпонентное вмешательство (MLI)
Люди получают обучение и навигацию по COVID-19 от CHW, направления по горячей линии 2-1-1 и обмен сообщениями в социальных сетях.
Стратегические компоненты нашего многоуровневого, многокомпонентного вмешательства (MLI) включают в себя: 1. Создание доступа к тестированию для уязвимых групп населения, 2) Навигация, предоставляемая работниками здравоохранения сообщества (CHW) к тестированию на SARSCoV-2, а также доступ и усиление рекомендаций по снижению риска , 3) 2-1-1 направления по горячей линии и навигация к одобренному FDA тестированию на SARSCoV-2 (и самостоятельному отбору проб после одобрения) и обучению по снижению рисков, а также 4) социальный маркетинг и кампания в небольших СМИ для распространения геотаргетированных сообщений, продвигающих тестирование и Действия по снижению риска COVID. Мы выбрали эти компоненты из-за их доказательной базы, их текущего использования партнерами в ответ на COVID 19 и уверенности в том, что их можно адаптировать с помощью процесса с участием сообщества, как описано.
Экспериментальный: Своевременное адаптивное вмешательство сообщества (JITAI)
Отдельные лица получают компоненты вмешательства MLI, основанные на данных в режиме реального времени и отзывах заинтересованных сторон сообщества.
Это вмешательство включает те же компоненты MLI, описанные выше, с дополнительным подходом JITAI. Партнеры из сообщества и заинтересованных сторон будут использовать данные в режиме реального времени, связанные с тестированием, и другую соответствующую информацию, полученную группой эпидемиологического надзора и анализа (ESA) в рамках задачи 1, а также другую информацию, основанную на их опыте сообщества и заинтересованных сторон и неявных знаниях о факторах, влияющих на детерминанты тестирования, чтобы при необходимости адаптировать интервенционные мероприятия для оптимизации доступа к тестированию.
Без вмешательства: Условия сравнения
Индивидуумы получают стандартный доступ к городским и окружным коммуникациям и тестированию на COVID-19.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование усвоения
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования (26 месяцев)
Изучить краткосрочное и долгосрочное изменение доли тестирования по сравнению с базовым уровнем в CBG, скорректированное с учетом возможностей тестирования (доля тестирования в округе за тот же период времени).
Исходный уровень через завершение исследования (26 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в тестировании
Временное ограничение: Исходный уровень через завершение исследования (26 месяцев)
Изучите влияние на тестирование неравенства по расе / этнической принадлежности и SES
Исходный уровень через завершение исследования (26 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Главный следователь: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • Главный следователь: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Главный следователь: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • Главный следователь: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Главный следователь: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться