Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung einer Just-in-Time-Anpassungsintervention auf Gemeinschaftsebene, um Ungleichheiten bei COVID-19-Tests anzugehen

3. November 2022 aktualisiert von: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Verwendung einer Just-in-Time-Anpassungsintervention auf Gemeinschaftsebene zur Behebung von COVID-19-Testunterschieden: Eine bevölkerungsbasierte Studie

In Zusammenarbeit mit kommunalen Partnern wird diese Studie Unterschiede und Dynamiken von COVID-19-Tests und -Infektionen in drei Regionen von Texas identifizieren; und eine mehrstufige Intervention implementieren, die den Zugang zu Tests und Überweisungen zur Nachsorge unter gefährdeten Bevölkerungsgruppen verbessert. Unter Verwendung einer dreiarmigen, gruppenrandomisierten, kontrollierten Studie wird diese Studie die Auswirkungen von Interventionen auf mehreren Ebenen bewerten, die die Motivation und den Zugang zu Tests beeinflussen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden auf Bevölkerungsebene gemessen und es werden keine individuellen Daten erhoben. Analysen von nicht identifizierten PHI-Daten von lokalen und regionalen Gesundheitsämtern zu COVID-Tests und Infektionsraten werden verwendet, um die Ergebnisse der Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den USA weisen gefährdete Bevölkerungsgruppen erhebliche Unterschiede sowohl in Bezug auf die COVID-19-Infektions- als auch auf die Sterblichkeitsraten auf, insbesondere in Texas, wo Hispanoamerikaner, Afroamerikaner und andere Gruppen erhebliche Unterschiede sowohl bei der Inzidenz als auch bei der Sterblichkeit erfahren haben. Aufbauend auf den Partnerschaften und Ressourcen des Center for Clinical and Translational Science (CCTS) besteht das Ziel des vorgeschlagenen Projekts darin, dynamische Hotspots der COVID-19-Krankheit zu identifizieren und Wüsten in ethnisch unterschiedlichen Regionen von Südtexas, Houston/Harris County, Texas, zu testen , und Northeast Texas, um die schnelle Anpassung und den Einsatz von Just-in-Time-Anpassungsinterventionsstrategien auf mehreren Ebenen zu informieren, um die Testungleichheiten zwischen gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu verringern.

Eine gruppenrandomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird durchgeführt, um die Reichweite, Wirksamkeit und Implementierung einer Just-In-Time-Adaptive-Intervention (JITAI) auf Gemeindeebene zu bewerten, um die COVID-19-Tests in identifizierter Hochrisikopriorität zu erhöhen Nachbarschaften. Zur Durchführung der RCT werden 120 vorrangige Volkszählungsblockgruppen identifiziert und für jede Bedingung randomisiert, wobei ein Community-Risikoindex-Score verwendet wird, der die Verteilung in den drei Studienarmen in Bezug auf wichtige Merkmale wie Bevölkerungsdichte, Demografie und Ausgangstestraten ausgleicht.

In Interventionsbedingung 1 – Multi-Level Multi-Component Intervention (MLI) erhalten Einzelpersonen eine Multi-Level-Multi-Component-Intervention, die Folgendes umfasst: 1) Aufbau eines Testzugangs für gefährdete Bevölkerungsgruppen, 2) von Community Health Worker (CHW) bereitgestellte Navigation zu COVID -19 Tests und Zugang und Stärkung der Empfehlungen zur Risikominderung; 3) 2-1-1-Helpline-Empfehlungen und Navigation zu Tests und 4) soziales Marketing und kleine Medienkampagnen, um geografisch ausgerichtete Nachrichten bereitzustellen, die für Tests und COVID-19-Risikominderungsverhalten werben. In Interventionsbedingung 2 – Community JITAI erhalten Personen dieselben MLI-Interventionskomponenten, jedoch mit einem zusätzlichen JITAI-Ansatz, der durch Echtzeitdaten in Bezug auf Tests und andere relevante Informationen basierend auf Community- und Stakeholder-Erfahrungen und stillschweigendem Wissen über Faktoren, die Testdeterminanten beeinflussen, informiert wird. Die Vergleichsbedingung erhält eine standardmäßige Exposition gegenüber der laufenden Stadt- und Landkreiskommunikation und Zugang zu Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1280

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Vereinigte Staaten, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufenthalt in identifizierten COVID-19-Hotspots und Testwüsten in Studienregionen
  • ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Multi-Level-Multi-Component-Intervention (MLI)
Einzelpersonen erhalten von CHW bereitgestellte COVID-19-Schulungen und -Navigation, 2-1-1-Helpline-Empfehlungen und Social-Marketing-Messaging.
Verhalten: Multi-Level-Multi-Component-Intervention (MLI)
Die strategischen Komponenten unserer Multi-Level-Multi-Component-Intervention (MLI) umfassen: 1. Aufbau von Testzugang für gefährdete Bevölkerungsgruppen, 2) von Community Health Worker (CHW) bereitgestellte Navigation zu SARSCoV-2-Tests und Zugang und Verstärkung von Empfehlungen zur Risikominderung , 3) 2-1-1-Helpline-Empfehlungen und Navigation zu von der FDA genehmigten SARSCoV-2-Tests (und Selbstproben nach Genehmigung) und Aufklärung zur Risikominderung, und 4) soziales Marketing und kleine Medienkampagnen, um geografisch ausgerichtete Botschaften bereitzustellen, die Tests fördern und COVID-Risikominderungsverhalten. Wir haben diese Komponenten aufgrund ihrer Evidenzbasis, ihrer derzeitigen Verwendung durch Partner als Reaktion auf COVID 19 und des Vertrauens ausgewählt, dass sie wie beschrieben durch einen von der Gemeinschaft engagierten Prozess angepasst werden können.
Experimental: Community Just-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI)
Einzelpersonen erhalten MLI-Interventionskomponenten, die durch Echtzeitdaten und Feedback von Interessenvertretern aus der Gemeinschaft informiert werden.
Verhalten: Anpassungsfähige Just-in-Time-Intervention der Gemeinschaft (Community JITAI)
Diese Intervention umfasst dieselben MLI-Komponenten wie oben beschrieben, mit einem zusätzlichen JITAI-Ansatz. Die Partner der Gemeinschaft und der Interessengruppen werden Echtzeitdaten zu Tests und andere relevante Informationen verwenden, die vom Team für epidemiologische Überwachung und Analyse (ESA) in Ziel 1 generiert wurden, sowie andere Informationen, die auf ihrer Erfahrung in der Gemeinschaft und den Interessengruppen und stillschweigendem Wissen über Einflussfaktoren basieren Testdeterminanten, um Interventionsaktivitäten nach Bedarf anzupassen, um den Zugang zu Tests zu optimieren.
Kein Eingriff: Vergleichsbedingung
Einzelpersonen erhalten eine standardmäßige Exposition gegenüber der laufenden COVID-19-Kommunikation und -Tests in Städten und Landkreisen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme testen
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss (26 Monate)
Untersuchen Sie die kurz- und langfristige Änderung des Testanteils gegenüber dem Ausgangswert in den CBGs, angepasst an die Testkapazität (Testanteil im Landkreis im gleichen Zeitraum).
Baseline bis Studienabschluss (26 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede beim Testen
Zeitfenster: Baseline bis Studienabschluss (26 Monate)
Untersuchen Sie die Auswirkungen auf das Testen von Unterschieden nach Rasse/Ethnizität und SES
Baseline bis Studienabschluss (26 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • Hauptermittler: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • Hauptermittler: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Hauptermittler: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-SPH-20-1372 Main Study
  • 3UL1TR003167 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur COVID-19

Klinische Studien zur Multi-Level-Multi-Component-Intervention (MLI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren