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커뮤니티 수준의 적시 적응 개입을 사용하여 COVID-19 테스트 불균형 해결

2022년 11월 3일 업데이트: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

커뮤니티 수준의 적시 적응 개입을 사용하여 COVID-19 테스트 불균형 해결: 인구 기반 연구

커뮤니티 파트너와 협력하여 이 연구는 텍사스 3개 지역에서 COVID-19 테스트 및 감염의 불균형과 역학을 식별할 것입니다. 취약한 인구의 후속 치료에 대한 테스트 및 추천에 대한 접근성을 높이는 다단계 개입을 구현합니다. 3군 그룹 무작위 통제 시험을 사용하여 이 연구는 동기 부여 및 테스트에 대한 액세스에 영향을 미치는 다단계 개입의 영향을 평가합니다.

이 연구의 결과는 모집단 수준에서 측정되며 개별 데이터는 수집되지 않습니다. COVID 테스트 및 감염률에 대한 지방 및 지역 보건부의 식별되지 않은 PHI 데이터 분석은 개입 결과를 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 취약 인구는 COVID-19 감염률과 사망률 측면에서 상당한 격차를 경험하고 있으며, 특히 텍사스에서는 히스패닉, 아프리카계 미국인 및 기타 그룹이 발생률과 사망률 모두에서 상당한 격차를 경험했습니다. CCTS(임상 및 중개 과학 센터)의 파트너십과 리소스를 기반으로 제안된 프로젝트의 목표는 역동적인 COVID-19 질병 핫스팟을 식별하고 인종적으로 다양한 남부 텍사스, 휴스턴/해리스 카운티, 텍사스에서 사막을 테스트하는 것입니다. , 텍사스 북동부는 취약한 인구 사이의 테스트 불균형을 줄이기 위해 다단계 수준의 적시 적응 개입 전략의 신속한 적응 및 배포를 알리기 위해.

식별된 고위험 우선순위에서 COVID-19 테스트를 증가시키기 위해 커뮤니티 수준 JITAI(Just-In-Time-Adaptive-Intervention)의 도달 범위, 효과 및 구현을 평가하기 위해 그룹 무작위 통제 시험(RCT)이 수행됩니다. 이웃. RCT를 수행하기 위해 120개의 우선 인구 조사 블록 그룹을 식별하고 인구 밀도, 인구 통계 및 기준 테스트 비율을 포함한 중요한 특성과 관련하여 세 가지 연구 부문의 분포 균형을 맞추는 커뮤니티 위험 지수 점수를 사용하여 각 조건에 무작위 배정합니다.

개입 조건 1 - 다단계 다중 구성요소 개입(MLI)에서 개인은 1) 취약 인구를 위한 건물 테스트 액세스, 2) 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 COVID 탐색으로 구성된 다단계, 다중 구성요소 개입을 받게 됩니다. -19 위험 완화 권장 사항 테스트 및 액세스 및 강화 3) 2-1-1 헬프라인 추천 및 테스트 탐색 및 4) 테스트 및 COVID-19 위험 완화 행동을 홍보하는 지리적 대상 메시지를 제공하기 위한 소셜 마케팅 및 소규모 미디어 캠페인. 개입 조건 2 - 커뮤니티 JITAI 개인은 동일한 MLI 개입 구성 요소를 받지만 테스트와 관련된 실시간 데이터 및 커뮤니티 및 이해 관계자 경험과 테스트 결정 요인에 영향을 미치는 요인에 대한 암묵적 지식을 기반으로 하는 기타 관련 정보를 통해 JITAI 접근 방식이 추가됩니다. 비교 조건은 진행 중인 시 및 카운티 통신에 대한 표준 노출과 테스트에 대한 액세스를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Brownsville, Texas, 미국, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 지역 내 확인된 COVID-19 핫스팟 및 테스트 사막에 거주
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다단계 다성분 개입(MLI)
개인은 COVID-19 CHW에서 제공하는 교육 및 탐색, 2-1-1 헬프라인 소개 및 소셜 마케팅 메시지를 받습니다.
행동: 다단계 다성분 개입(MLI)
다단계 다중 구성 요소 개입(MLI)의 전략적 구성 요소는 다음과 같습니다. 1. 취약한 인구를 위한 테스트 액세스 구축, 2) SARSCoV-2 테스트 및 액세스에 대한 CHW(Community Health Worker) 제공 탐색 및 위험 완화 권장 사항 강화 , 3) 2-1-1 헬프라인 소개 및 FDA 승인 SARSCoV-2 테스트 탐색(및 승인 후 자체 샘플링) 및 위험 완화 교육, 4) 소셜 마케팅 및 소규모 미디어 캠페인을 통해 테스트 및 COVID 위험 완화 행동. 증거 기반, COVID 19에 대응하여 파트너가 현재 사용하고 있는 요소, 설명된 대로 커뮤니티 참여 프로세스를 통해 조정할 수 있다는 확신 때문에 이러한 구성 요소를 선택했습니다.
실험적: 커뮤니티 JITAI(Just-in-Time-Adaptive Intervention)
개인은 실시간 데이터 및 커뮤니티 이해 관계자 피드백을 통해 정보를 받는 MLI 개입 구성 요소를 받습니다.
행동: 커뮤니티 적시 적응 개입(커뮤니티 JITAI)
이 개입에는 JITAI 접근 방식이 추가된 위에서 설명한 것과 동일한 MLI 구성 요소가 포함됩니다. 커뮤니티 및 이해 관계자 파트너는 테스트와 관련된 실시간 데이터 및 목표 1의 역학 감시 및 분석 팀(ESA)에서 생성한 기타 관련 정보뿐만 아니라 커뮤니티 및 이해 관계자 경험과 영향을 미치는 요인에 대한 암묵적 지식을 기반으로 하는 기타 정보를 사용합니다. 테스트에 대한 액세스를 최적화하기 위해 필요에 따라 개입 활동을 조정하기 위한 테스트 결정 요인.
간섭 없음: 비교 조건
개인은 진행 중인 시 및 카운티 COVID-19 통신 및 테스트에 표준 노출을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스팅 이해
기간: 연구 완료까지의 기준선(26개월)
검사 능력에 맞게 조정된 CBG의 기준선에서 검사 비율의 장단기 변화를 조사합니다(동일 기간 동안 카운티의 검사 비율).
연구 완료까지의 기준선(26개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스트의 격차
기간: 연구 완료까지의 기준선(26개월)
인종/민족 및 SES에 따른 테스트 불균형에 미치는 영향 탐색
연구 완료까지의 기준선(26개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

협력자

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

수사관

  • 수석 연구원: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • 수석 연구원: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • 수석 연구원: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • 수석 연구원: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSC-SPH-20-1372 Main Study
  • 3UL1TR003167 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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