Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisötason Just-in-Time mukautuvan toimenpiteen käyttäminen COVID-19-testauserojen korjaamiseksi

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Yhteisötason juuri-in-Time mukautuvan toimenpiteen käyttäminen COVID-19-testauserojen korjaamiseksi: Väestöpohjainen tutkimus

Tämä tutkimus tunnistaa yhteistyössä yhteisön kumppaneiden kanssa eroja ja dynamiikkaa COVID-19-testauksissa ja -infektioissa kolmella Texasin alueella; ja toteuttaa monitasoinen interventio, joka lisää haavoittuvien väestöryhmien pääsyä testaukseen ja seurantahoitoon. Tässä tutkimuksessa arvioidaan motivaatioon ja testaukseen pääsyyn vaikuttavien monitasoisten interventioiden vaikutusta kolmihaaraisen, satunnaistetun kontrolloidun kokeen avulla.

Tämän tutkimuksen tulokset mitataan väestötasolla, eikä yksittäisiä tietoja kerätä. Interventiotulosten arvioinnissa käytetään paikallisten ja alueellisten terveysosastojen tunnistamattomien PHI-tietojen analyyseja COVID-testauksesta ja tartuntamääristä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa haavoittuvilla väestöryhmillä on merkittäviä eroja sekä COVID-19-tartuntojen että kuolleisuuden suhteen, erityisesti Texasissa, jossa latinalaisamerikkalaiset, afroamerikkalaiset ja muut ryhmät ovat kokeneet huomattavia eroja sekä ilmaantuvuuden että kuolleisuuden suhteen. Clinical and Translational Science -keskuksen (CCTS) kumppanuuksiin ja resursseihin perustuen ehdotetun hankkeen tavoitteena on tunnistaa dynaamisia COVID-19-tautipesäkkeitä ja testata aavikot rodullisesti monimuotoisilla alueilla Etelä-Teksasissa, Houston/Harris County, Texas. , ja Koillis-Texasissa tiedottamaan monitasoisten juuri-in-time mukautuvien interventiostrategioiden nopeasta sopeutumisesta ja käyttöönotosta haavoittuvien väestöryhmien testauserojen vähentämiseksi.

Ryhmäsatunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) suoritetaan yhteisötason Just-In-Time-Adaptive-intervention (JITAI) kattavuuden, tehokkuuden ja toteutuksen arvioimiseksi COVID-19-testauksen lisäämiseksi tunnistetussa korkean riskin prioriteetissa. lähiöissä. RCT:n suorittamista varten 120 prioriteettilaskentalohkoryhmää tunnistetaan ja satunnaistetaan kuhunkin tilaan käyttämällä yhteisön riskiindeksipisteitä, jotka tasapainottavat jakautumisen kolmessa tutkimushaarassa suhteessa tärkeisiin ominaisuuksiin, mukaan lukien väestötiheys, demografiset tiedot ja lähtötason testausasteet.

Intervention ehdossa 1 – Monitasoinen monikomponenttinen interventio (MLI), yksilöt saavat monitasoisen, monikomponenttisen toimenpiteen, joka koostuu 1) testausmahdollisuuksien rakentamisesta haavoittuville väestöryhmille, 2) Community Health Worker (CHW) toimittamasta COVID-navigaatiosta. -19 riskinhallintasuositusten testaus ja käyttö sekä niiden vahvistaminen; 3) 2-1-1 neuvontapuhelimen viittaukset ja navigointi testaukseen ja 4) sosiaalinen markkinointi ja pieni mediakampanja, jotta voidaan tarjota maantieteellisesti kohdistettuja viestejä, jotka edistävät testausta ja COVID-19-riskinhallintakäyttäytymistä. Intervention ehdossa 2 - Yhteisön JITAI-henkilöt saavat samat MLI-interventiokomponentit, mutta niihin on lisätty JITAI-lähestymistapa, joka saa tiedon testaukseen liittyvistä reaaliaikaisista tiedoista ja muista asiaankuuluvista tiedoista, jotka perustuvat yhteisön ja sidosryhmien kokemukseen ja hiljaiseen tietoon testaukseen vaikuttavista tekijöistä. Vertailuolosuhteet saavat tavallisen altistuksen meneillään olevalle kaupunki- ja maakuntaviestinnälle ja pääsyn testaukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Brownsville, Texas, Yhdysvallat, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oleskelevat tunnistetuissa COVID-19-hotspoteissa ja testaavat aavikot tutkimusalueilla
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitasoinen monikomponenttinen interventio (MLI)
Yksityishenkilöt saavat COVID-19 CHW:n toimittamaa koulutusta ja navigointia, 2-1-1 neuvontapuhelimen viittauksia ja sosiaalisen markkinoinnin viestejä.
Monitasoisen, monikomponenttisen interventiomme (MLI) strategisia osia ovat: 1. Testauksen luominen haavoittuville väestöryhmille, 2) Community Health Worker (CHW) -navigointi SARSCoV-2-testaukseen sekä riskinhallintasuositusten käyttö ja vahvistaminen. , 3) 2-1-1 neuvontapuhelimen viittaukset ja navigointi FDA:n hyväksymään SARSCoV-2-testaukseen (ja itsenäytteisiin, kun se on hyväksytty) ja riskinhallintakoulutus, ja 4) sosiaalinen markkinointi ja pieni mediakampanja, jolla tarjotaan maantieteellisesti kohdistettuja viestejä, jotka edistävät testausta ja COVID-riskinhallintakäyttäytymiset. Valitsimme nämä komponentit niiden todisteiden pohjalta, niiden nykyisen kumppanien COVID 19:n vastaisen käytön vuoksi ja koska uskomme, että niitä voidaan mukauttaa kuvatulla tavalla yhteisöön osallistuvalla prosessilla.
Kokeellinen: Yhteisön juuri-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI)
Yksilöt saavat MLI-interventiokomponentteja, jotka saavat tietoa reaaliaikaisista tiedoista ja yhteisön sidosryhmien palautteesta.
Tämä interventio sisältää samat edellä kuvatut MLI-komponentit lisättynä JITAI-menetelmällä. Yhteisö- ja sidosryhmäkumppanit käyttävät reaaliaikaista testaukseen liittyvää dataa ja muuta epidemiologisen valvonta- ja analyysitiimin (ESA) tuottamaa relevanttia tietoa tavoitteessa 1 sekä muuta tietoa, joka perustuu heidän yhteisönsä ja sidosryhmiensä kokemuksiin ja hiljaiseen tietoon vaikuttavista tekijöistä. testaamiseen vaikuttavia tekijöitä, mukauttaa interventiotoimia tarpeen mukaan testauksen saatavuuden optimoimiseksi.
Ei väliintuloa: Vertailutila
Yksilöt saavat tavallisen altistuksen jatkuvalle kaupunkien ja läänin COVID-19-viestintään ja testaukselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testataan sisäänottoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun mennessä (26 kuukautta)
Tarkastele testausosuuden lyhyen ja pitkän aikavälin muutosta lähtötilanteesta testauskapasiteetilla oikaistuissa CBG:issä (testausosuus läänissä saman ajanjakson aikana)
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun mennessä (26 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot testauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne tutkimuksen loppuun mennessä (26 kuukautta)
Tutki vaikutusta testauseroihin rodun/etnisen alkuperän ja SES:n mukaan
Lähtötilanne tutkimuksen loppuun mennessä (26 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • Päätutkija: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • Päätutkija: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Päätutkija: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa