Usando uma intervenção adaptativa just-in-time no nível da comunidade para lidar com as disparidades nos testes de COVID-19
Usando uma intervenção adaptativa just-in-time em nível comunitário para lidar com as disparidades nos testes de COVID-19: um estudo baseado na população
Em colaboração com parceiros da comunidade, este estudo identificará disparidades e dinâmicas de testes e infecções de COVID-19 em três regiões do Texas; e implementar uma intervenção multinível que aumente o acesso a testes e encaminhamentos para cuidados de acompanhamento entre as populações vulneráveis. Usando um estudo controlado randomizado de grupo de três braços, este estudo avaliará o impacto de intervenções em vários níveis que influenciam a motivação e o acesso ao teste.
Os resultados deste estudo são medidos no nível da população e nenhum dado individual será coletado. Análises de dados PHI não identificados de departamentos de saúde locais e regionais sobre testes de COVID e taxas de infecção serão usadas para avaliar os resultados da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Nos EUA, as populações vulneráveis experimentam disparidades significativas em termos de taxas de infecção e mortalidade por COVID-19, especialmente no Texas, onde hispânicos, afro-americanos e outros grupos experimentaram disparidades substanciais tanto na incidência quanto na mortalidade. Com base nas parcerias e recursos do Centro de Ciências Clínicas e Translacionais (CCTS), o objetivo do projeto proposto é identificar pontos críticos dinâmicos da doença COVID-19 e testar desertos em regiões racialmente diversas do sul do Texas, Condado de Houston/Harris, Texas , e Nordeste do Texas para informar a rápida adaptação e implantação de estratégias de intervenção adaptativa just-in-time de nível multinível para reduzir as disparidades de testes entre as populações vulneráveis.
Um estudo controlado randomizado em grupo (RCT) será conduzido para avaliar o alcance, a eficácia e a implementação de uma Intervenção Adaptativa Just-In-Time (JITAI) no nível da comunidade para aumentar os testes de COVID-19 em prioridades de alto risco identificadas bairros. Para conduzir o RCT, 120 grupos de quarteirões prioritários serão identificados e randomizados para cada condição usando uma pontuação do índice de risco da comunidade que equilibra a distribuição nos três braços do estudo com relação a características importantes, incluindo densidade populacional, demografia e taxas de teste de linha de base.
Na Condição de Intervenção 1 - Intervenção Multinível Multicomponente (MLI), os indivíduos receberão uma intervenção multinível e multicomponente compreendendo 1) Construção de acesso a testes para populações vulneráveis, 2) Navegação fornecida por Agente Comunitário de Saúde (CHW) para COVID -19 teste e acesso e reforço das recomendações de mitigação de riscos; 3) referências de linha de apoio 2-1-1 e navegação para testes e 4) marketing social e campanha de pequena mídia para fornecer mensagens segmentadas geograficamente promovendo testes e comportamentos de mitigação de risco COVID-19. Na Condição de Intervenção 2 - Comunidade JITAI, os indivíduos receberão os mesmos componentes de intervenção MLI, mas com uma abordagem JITAI adicional informada por dados em tempo real relacionados a testes e outras informações relevantes com base na experiência da comunidade e das partes interessadas e conhecimento tácito sobre fatores que influenciam os determinantes dos testes. A Condição de Comparação receberá exposição padrão à comunicação contínua da cidade e do condado e acesso ao teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Brownsville, Texas, Estados Unidos, 78520
- The University of Texas Health Science Center, Brownsville
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residindo em pontos críticos de COVID-19 identificados e testando desertos nas regiões de estudo
- com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Multicomponente Multinível (MLI)
Os indivíduos recebem educação e navegação fornecidas pelo CHW sobre a COVID-19, referências de linha de apoio 2-1-1 e mensagens de marketing social.
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Os componentes estratégicos de nossa intervenção multinível e multicomponente (MLI) incluem: 1. Construção de acesso a testes para populações vulneráveis, 2) Navegação fornecida por Agentes Comunitários de Saúde (CHW) para testes e acesso SARSCoV-2 e reforço das recomendações de mitigação de risco , 3) encaminhamentos de linha de apoio 2-1-1 e navegação para testes de SARSCoV-2 aprovados pela FDA (e auto-amostragem uma vez aprovado) e educação de mitigação de risco, e 4) marketing social e campanha de mídia pequena para fornecer mensagens direcionadas geograficamente promovendo testes e Comportamentos de mitigação de risco COVID.
Selecionamos esses componentes por causa de sua base de evidências, seu uso atual por parceiros em resposta ao COVID 19 e confiança de que eles podem ser adaptados por meio de um processo de envolvimento da comunidade, conforme descrito.
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Experimental: Intervenção Adaptativa Just-in-Time da Comunidade (JITAI)
Os indivíduos recebem componentes de intervenção da MLI que são informados por dados em tempo real e feedback das partes interessadas da comunidade.
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Esta intervenção inclui os mesmos componentes MLI descritos acima, com uma abordagem JITAI adicionada.
Os parceiros da comunidade e das partes interessadas usarão dados em tempo real relacionados a testes e outras informações relevantes geradas pela equipe de Vigilância e Análise Epidemiológica (ESA) no Objetivo 1, bem como outras informações baseadas na experiência da comunidade e das partes interessadas e conhecimento tácito sobre fatores que influenciam determinantes do teste, para adaptar as atividades de intervenção conforme necessário para otimizar o acesso ao teste.
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Sem intervenção: Condição de Comparação
Os indivíduos recebem exposição padrão à comunicação e aos testes COVID-19 contínuos da cidade e do condado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitação de teste
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo (26 meses)
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Examine a mudança de curto e longo prazo na proporção de teste desde a linha de base nos CBGs ajustados para capacidade de teste (proporção de teste no condado durante o mesmo período de tempo)
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Linha de base até a conclusão do estudo (26 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disparidades nos testes
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo (26 meses)
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Explore o impacto nas disparidades de testes por raça/etnia e SES
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Linha de base até a conclusão do estudo (26 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
- Investigador principal: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
- Investigador principal: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Investigador principal: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-20-1372 Main Study
- 3UL1TR003167 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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