Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda en just-in-time adaptiv intervention på gemenskapsnivå för att åtgärda skillnader i covid-19-testning

3 november 2022 uppdaterad av: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Att använda en just-in-time adaptiv intervention på gemenskapsnivå för att åtgärda skillnader i covid-19-testning: en befolkningsbaserad studie

I samarbete med samhällspartners kommer denna studie att identifiera skillnader och dynamik i covid-19-tester och infektioner i tre Texas-regioner; och implementera en intervention på flera nivåer som ökar tillgången till testning och remisser till uppföljningsvård bland utsatta befolkningsgrupper. Med hjälp av en trearmad grupprandomiserad kontrollerad studie kommer denna studie att bedöma effekten av multi-level interventions som påverkar motivation och tillgång till testning.

Resultaten av denna studie mäts på populationsnivå och ingen individuell data kommer att samlas in. Analyser av avidentifierade PHI-data från lokala och regionala hälsoavdelningar om covid-tester och infektionsfrekvenser kommer att användas för att bedöma interventionsresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I USA upplever sårbara befolkningsgrupper betydande skillnader när det gäller både COVID-19-infektion och dödlighet, särskilt i Texas, där latinamerikanska, afroamerikaner och andra grupper har upplevt betydande skillnader i både incidens och dödlighet. Med utgångspunkt i partnerskapen och resurserna från Center for Clinical and Translational Science (CCTS), är målet med det föreslagna projektet att identifiera dynamiska hotspots för COVID-19-sjukdomar och testa öknar i rasmässigt olika regioner i södra Texas, Houston/Harris County, Texas , och Northeast Texas för att informera den snabba anpassningen och utplaceringen av just-in-time adaptiva interventionsstrategier på flera nivåer för att minska testskillnader bland sårbara befolkningar.

En grupprandomiserad kontrollerad studie (RCT) kommer att genomföras för att utvärdera räckvidden, effektiviteten och implementeringen av en Just-In-Time-Adaptive-Intervention (JITAI) på gemenskapsnivå för att öka COVID-19-tester i identifierad högriskprioritet kvarter. För att genomföra RCT kommer 120 prioriterade folkräkningsblockgrupper att identifieras och randomiseras till varje tillstånd med hjälp av ett gemenskapsriskindexpoäng som balanserar fördelningen i de tre studiearmarna med avseende på viktiga egenskaper inklusive befolkningstäthet, demografi och baslinjetestningsfrekvenser.

I interventionsvillkor 1 - Multi-Level Multi-Component Intervention (MLI), kommer individer att få en multi-level, multi-komponent intervention som består av 1) byggnadstestning för utsatta befolkningsgrupper, 2) Community Health Worker (CHW)-levererad navigering till covid -19 testa och komma åt och förstärka rekommendationer för riskreducering; 3) 2-1-1 hjälplinje-hänvisningar och navigering till testning och 4) social marknadsföring och små mediakampanjer för att tillhandahålla geografiskt riktade meddelanden som främjar testning och riskreducerande beteenden för covid-19. I interventionsvillkor 2 - Community JITAI-individer kommer att få samma MLI-interventionskomponenter men med en extra JITAI-metod som är informerad av realtidsdata relaterade till testning och annan relevant information baserad på erfarenheter från gemenskapen och intressenter och tyst kunskap om faktorer som påverkar testdeterminanter. Jämförelsevillkoret kommer att få standardexponering för pågående kommun- och länskommunikation och tillgång till testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Brownsville, Texas, Förenta staterna, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bor i identifierade covid-19-hotspots och testar öknar inom studieregioner
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multi-level Multi-Component Intervention (MLI)
Individer får COVID-19 CHW-levererad utbildning och navigering, 2-1-1 hjälplinjehänvisningar och sociala marknadsföringsmeddelanden.
De strategiska komponenterna i vår multi-level, multi-component intervention (MLI) inkluderar: 1. Byggnadstestning för utsatta befolkningsgrupper, 2) Community Health Worker (CHW)-levererad navigering till SARSCoV-2-testning och tillgång till och förstärker rekommendationer för riskreducering , 3) 2-1-1 hjälplinje-hänvisningar och navigering till FDA-godkända SARSCoV-2-testning (och självprovtagning när den godkänts) och utbildning om riskreducering, och 4) social marknadsföring och små mediakampanjer för att tillhandahålla geografiskt riktade meddelanden som främjar testning och Covid-riskreducerande beteenden. Vi valde dessa komponenter på grund av deras evidensbas, deras nuvarande användning av partners som svar på covid 19, och förtroende för att de kan anpassas genom en samhällsengagerad process enligt beskrivningen.
Experimentell: Community Just-in-Time-Adaptive Intervention (JITAI)
Individer får MLI-interventionskomponenter som informeras av realtidsdata och feedback från gemenskapens intressenter.
Denna intervention inkluderar samma MLI-komponenter som beskrivs ovan, med en extra JITAI-metod. Samhälls- och intressentpartner kommer att använda realtidsdata relaterad till testning och annan relevant information som genererats av teamet för epidemiologisk övervakning och analys (ESA) i mål 1, såväl som annan information baserad på deras erfarenhet från samhället och intressenterna och tyst kunskap om faktorer som påverkar testa determinanter, för att anpassa interventionsaktiviteter efter behov för att optimera tillgången till testning.
Inget ingripande: Jämförelsevillkor
Individer får standardexponering för pågående kommunikation och testning av covid-19 i staden och länet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa upptag
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie (26 månader)
Undersök förändringen på kort och lång sikt i testandel från baslinjen i CBG justerade för testkapacitet (testningsandel i länet under samma tidsperiod)
Baslinje genom avslutad studie (26 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader i testning
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie (26 månader)
Utforska inverkan på testskillnader efter ras/etnicitet och SES
Baslinje genom avslutad studie (26 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Huvudutredare: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • Huvudutredare: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Huvudutredare: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • Huvudutredare: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Huvudutredare: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

4 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera