使用社区级别的及时自适应干预来解决 COVID-19 测试差异
使用社区级别的及时自适应干预来解决 COVID-19 测试差异：一项基于人群的研究
与社区合作伙伴合作，这项研究将确定德克萨斯州三个地区 COVID-19 检测和感染的差异和动态；并实施多层次干预措施，增加弱势群体获得检测和转诊后续护理的机会。 使用三臂组随机对照试验，本研究将评估多层次干预对动机和测试机会的影响。
本研究的结果是在人口水平上衡量的，不会收集任何个人数据。 对来自当地和地区卫生部门的 COVID 检测和感染率的去识别化 PHI 数据的分析将用于评估干预结果。
研究概览
详细说明
在美国，弱势群体在 COVID-19 感染率和死亡率方面存在显着差异，尤其是在得克萨斯州，西班牙裔、非裔美国人和其他群体在发病率和死亡率方面存在显着差异。 在临床和转化科学中心 (CCTS) 的伙伴关系和资源的基础上，拟议项目的目标是在德克萨斯州休斯顿/哈里斯县南德克萨斯州的种族多样化地区确定动态 COVID-19 疾病热点和测试沙漠和德克萨斯州东北部通知多级及时适应性干预策略的快速适应和部署，以减少弱势群体之间的测试差异。
将进行一项分组随机对照试验 (RCT)，以评估社区级即时自适应干预 (JITAI) 的范围、有效性和实施情况，以增加已确定的高风险优先事项中的 COVID-19 检测街区。 为进行随机对照试验，将确定 120 个优先人口普查区块组，并使用社区风险指数得分随机分配到每个条件，该得分在人口密度、人口统计和基线测试率等重要特征方面平衡三个研究组的分布。
在干预条件 1 - 多层次多组分干预 (MLI) 中，个人将接受多层次、多组分干预，包括 1) 为弱势群体建立测试通道，2) 社区卫生工作者 (CHW) 提供的 COVID 导航-19 测试和访问并加强风险缓解建议； 3) 2-1-1 帮助热线转介和测试导航，以及 4) 社会营销和小型媒体活动，以提供促进测试和 COVID-19 风险缓解行为的地理定位信息。 在干预条件 2 - 社区 JITAI 中，个人将接受相同的 MLI 干预组件，但增加了 JITAI 方法，该方法由与测试相关的实时数据和基于社区和利益相关者经验以及影响测试决定因素的隐性知识的其他相关信息提供信息。 比较条件将接受标准暴露于正在进行的城市和县通信和测试访问。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Brownsville、Texas、美国、78520
- The University of Texas Health Science Center, Brownsville
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Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Tyler、Texas、美国、75708
- The University of Texas Health Science Center at Tyler
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 居住在确定的 COVID-19 热点地区并在研究区域内测试沙漠
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 未满 18 岁
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多层次多组分干预 (MLI)
个人会收到 COVID-19 CHW 提供的教育和导航、2-1-1 求助热线转介和社交营销信息。
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我们的多层次、多组成部分干预 (MLI) 的战略组成部分包括：1. 为弱势人群建立测试通道，2) 社区卫生工作者 (CHW) 提供导航至 SARSCoV-2 测试和访问并加强风险缓解建议, 3) 2-1-1 求助热线转介和导航至 FDA 批准的 SARSCoV-2 测试（和自我采样一旦获得批准）和风险缓解教育，以及 4) 社会营销和小型媒体活动，以提供针对地理目标的消息，促进测试和COVID 风险缓解行为。
我们之所以选择这些组件，是因为它们具有证据基础、合作伙伴目前为应对 COVID 19 而使用它们，并且相信它们可以通过所描述的社区参与过程进行调整。
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实验性的：社区即时适应性干预 (JITAI)
个人收到 MLI 干预组件，这些组件由实时数据和社区利益相关者反馈告知。
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此干预包括与上述相同的 MLI 组件，以及添加的 JITAI 方法。
社区和利益相关者合作伙伴将使用与测试相关的实时数据和目标 1 中流行病学监测和分析小组 (ESA) 生成的其他相关信息，以及基于他们的社区和利益相关者经验的其他信息以及影响因素的隐性知识测试决定因素，根据需要调整干预活动，以优化测试访问。
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无干预：比较条件
个人接受标准接触正在进行的城市和县 COVID-19 通信和测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试吸收
大体时间：通过研究完成的基线（26 个月）
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检查针对测试能力调整后的 CBG 中测试比例相对于基线的短期和长期变化（同期县的测试比例）
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通过研究完成的基线（26 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测试差异
大体时间：通过研究完成的基线（26 个月）
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探索种族/民族和 SES 对测试差异的影响
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通过研究完成的基线（26 个月）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Maria Fernandez, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 首席研究员：Belinda E Reininger, DrPh、The University of Texas Health Science Center, Brownsville
- 首席研究员：David D McPherson, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 首席研究员：Paul McGaha, DO、The University of Texas Health Science Center, Tyler
- 首席研究员：Marcia C de Oliveira Otto, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
- 首席研究员：Kayo Fujimoto, PhD、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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