Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation d'une intervention adaptative juste à temps au niveau communautaire pour remédier aux disparités de test COVID-19

3 novembre 2022 mis à jour par: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Utilisation d'une intervention adaptative juste-à-temps au niveau communautaire pour remédier aux disparités des tests COVID-19 : une étude basée sur la population

En collaboration avec des partenaires communautaires, cette étude identifiera les disparités et la dynamique des tests et des infections au COVID-19 dans trois régions du Texas ; et mettre en œuvre une intervention à plusieurs niveaux qui augmente l'accès au dépistage et l'orientation vers les soins de suivi parmi les populations vulnérables. À l'aide d'un essai contrôlé randomisé en groupe à trois bras, cette étude évaluera l'impact des interventions à plusieurs niveaux influençant la motivation et l'accès aux tests.

Les résultats de cette étude sont mesurés au niveau de la population et aucune donnée individuelle ne sera recueillie. Des analyses de données PHI anonymisées des services de santé locaux et régionaux sur les tests COVID et les taux d'infection seront utilisées pour évaluer les résultats de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux États-Unis, les populations vulnérables connaissent des disparités importantes en termes de taux d'infection au COVID-19 et de mortalité, en particulier au Texas, où les Hispaniques, les Afro-Américains et d'autres groupes ont connu des disparités substantielles en termes d'incidence et de mortalité. S'appuyant sur les partenariats et les ressources du Center for Clinical and Translational Science (CCTS), l'objectif du projet proposé est d'identifier les points chauds dynamiques de la maladie COVID-19 et les déserts de test dans les régions racialement diverses du sud du Texas, Houston / Harris County, Texas , et le nord-est du Texas pour éclairer l'adaptation et le déploiement rapides de stratégies d'intervention adaptative juste à temps à plusieurs niveaux pour réduire les disparités de test parmi les populations vulnérables.

Un essai contrôlé randomisé de groupe (ECR) sera mené pour évaluer la portée, l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention adaptative juste à temps (JITAI) au niveau communautaire pour augmenter les tests de dépistage du COVID-19 dans les priorités à haut risque identifiées quartiers. Pour mener l'ECR, 120 groupes d'îlots de recensement prioritaires seront identifiés et randomisés pour chaque condition à l'aide d'un score d'indice de risque communautaire qui équilibre la distribution dans les trois bras de l'étude en ce qui concerne les caractéristiques importantes, notamment la densité de population, la démographie et les taux de test de base.

Dans la condition d'intervention 1 - Intervention à plusieurs niveaux et à plusieurs composants (MLI), les individus recevront une intervention à plusieurs niveaux et à plusieurs composants comprenant 1) un accès aux tests de construction pour les populations vulnérables, 2) une navigation vers COVID assurée par un agent de santé communautaire (ASC). -19 tests et accès et renforcement des recommandations d'atténuation des risques ; 3) orientation vers la ligne d'assistance 2-1-1 et navigation vers les tests et 4) marketing social et petite campagne médiatique pour fournir des messages géo-ciblés faisant la promotion des tests et des comportements d'atténuation des risques liés à la COVID-19. Dans la condition d'intervention 2 - Les individus JITAI communautaires recevront les mêmes composants d'intervention MLI mais avec une approche JITAI supplémentaire informée par des données en temps réel liées aux tests et d'autres informations pertinentes basées sur l'expérience de la communauté et des parties prenantes et des connaissances tacites sur les facteurs influençant les déterminants des tests. La condition de comparaison recevra une exposition standard à la communication continue de la ville et du comté et un accès aux tests.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Brownsville, Texas, États-Unis, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, États-Unis, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résidant dans des points chauds COVID-19 identifiés et testant des déserts dans les régions d'étude
  • âgé de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention multi-composantes à plusieurs niveaux (MLI)
Les individus reçoivent une formation et une navigation dispensées par les ASC sur la COVID-19, des références à la ligne d'assistance 2-1-1 et des messages de marketing social.
Comportemental: Intervention multi-niveaux multi-composants (MLI)
Les composants stratégiques de notre intervention multi-niveaux et multi-composants (MLI) comprennent : 1. Renforcer l'accès aux tests pour les populations vulnérables, 2) Navigation fournie par les agents de santé communautaires (ASC) vers les tests SARSCoV-2 et accéder et renforcer les recommandations d'atténuation des risques , 3) orientation vers la ligne d'assistance 2-1-1 et navigation vers les tests SARSCoV-2 approuvés par la FDA (et auto-échantillonnage une fois approuvé) et éducation à l'atténuation des risques, et 4) marketing social et petite campagne médiatique pour fournir des messages géo-ciblés faisant la promotion des tests et Comportements d'atténuation des risques de COVID. Nous avons sélectionné ces composants en raison de leur base de données probantes, de leur utilisation actuelle par les partenaires en réponse au COVID 19 et de la confiance qu'ils peuvent être adaptés grâce à un processus engagé par la communauté tel que décrit.
Expérimental: Intervention communautaire adaptée juste à temps (JITAI)
Les individus reçoivent des composants d'intervention MLI qui sont informés par des données en temps réel et les commentaires des parties prenantes de la communauté.
Comportemental: Intervention communautaire adaptative juste à temps (Community JITAI)
Cette intervention comprend les mêmes composants MLI décrits ci-dessus, avec une approche JITAI ajoutée. Les partenaires communautaires et les parties prenantes utiliseront des données en temps réel liées aux tests et d'autres informations pertinentes générées par l'équipe de surveillance et d'analyse épidémiologiques (ESA) dans l'objectif 1, ainsi que d'autres informations basées sur l'expérience de leur communauté et des parties prenantes et des connaissances tacites sur les facteurs influençant déterminants du dépistage, pour adapter les activités d'intervention au besoin afin d'optimiser l'accès au dépistage.
Aucune intervention: Condition de comparaison
Les individus reçoivent une exposition standard à la communication et aux tests COVID-19 en cours dans la ville et le comté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adoption des tests
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude (26 mois)
Examiner le changement à court et à long terme de la proportion de tests par rapport au niveau de référence dans les CBG ajustés pour la capacité de test (proportion de tests dans le comté au cours de la même période)
De base jusqu'à la fin de l'étude (26 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disparités dans les tests
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude (26 mois)
Explorer l'impact sur les disparités de test par race/ethnicité et SES
De base jusqu'à la fin de l'étude (26 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • Chercheur principal: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • Chercheur principal: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Chercheur principal: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SPH-20-1372 Main Study
  • 3UL1TR003167 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur COVID-19 [feminine]

Essais cliniques sur Intervention multi-niveaux multi-composants (MLI)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Philippines

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner