Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití adaptivní intervence Just-in-Time na úrovni komunity k řešení rozdílů v testování COVID-19

3. listopadu 2022 aktualizováno: Maria E Fernandez, The University of Texas Health Science Center, Houston

Použití adaptivní intervence Just-in-Time na úrovni komunity k řešení rozdílů v testování COVID-19: Populační studie

Ve spolupráci s komunitními partnery bude tato studie identifikovat rozdíly a dynamiku testování a infekcí COVID-19 ve třech regionech Texasu; a zavést víceúrovňovou intervenci, která zvýší přístup k testování a doporučení k následné péči mezi zranitelnou populací. Pomocí tříramenné skupinově randomizované kontrolované studie bude tato studie hodnotit dopad víceúrovňových intervencí ovlivňujících motivaci a přístup k testování.

Výsledky této studie jsou měřeny na úrovni populace a nebudou shromažďována žádná individuální data. K posouzení výsledků intervence budou použity analýzy deidentifikovaných dat PHI z místních a regionálních zdravotnických oddělení o testování na COVID a míře infekce.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve zranitelných populacích ve Spojených státech dochází k významným rozdílům, pokud jde o míru infekce COVID-19 a úmrtnost, zejména v Texasu, kde Hispánci, Afroameričané a další skupiny zaznamenaly značné rozdíly v incidenci i úmrtnosti. V návaznosti na partnerství a zdroje Centra pro klinickou a translační vědu (CCTS) je cílem navrhovaného projektu identifikovat dynamická ohniska onemocnění COVID-19 a testovat pouště v rasově odlišných oblastech jižního Texasu, Houston/Harris County, Texas. a Northeast Texas informovat o rychlé adaptaci a nasazení víceúrovňových adaptivních intervenčních strategií just-in-time, aby se snížily rozdíly v testování mezi zranitelnými populacemi.

Bude provedena skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s cílem vyhodnotit dosah, účinnost a implementaci adaptivní intervence Just-In-Time (JITAI) na úrovni komunity s cílem zvýšit testování na COVID-19 v identifikované prioritě s vysokým rizikem. čtvrtích. K provedení RCT bude identifikováno 120 skupin prioritních sčítacích bloků a randomizováno pro každý stav pomocí skóre indexu komunitního rizika, které vyrovnává rozložení ve třech větvích studie s ohledem na důležité charakteristiky, včetně hustoty populace, demografie a základního testování.

V podmínce zásahu 1 – Víceúrovňový vícesložkový zásah (MLI) jednotlivci obdrží víceúrovňový vícesložkový zásah, který zahrnuje 1) přístup k testování budovy pro zranitelné skupiny obyvatel, 2) navigaci do COVID doručovanou zdravotnickým pracovníkem komunity (CHW). -19 testování a přístup a posilování doporučení ke zmírnění rizik; 3) 2-1-1 doporučení a navigace k testování a 4) sociální marketing a malá mediální kampaň k poskytování geograficky cílených zpráv propagujících testování a chování ke zmírnění rizika COVID-19. V podmínce zásahu 2 – Komunitní JITAI jednotlivci obdrží stejné intervenční složky MLI, ale s přidaným přístupem JITAI informovaný o datech v reálném čase souvisejících s testováním a dalších relevantních informacích založených na zkušenostech komunity a zúčastněných stran a tichých znalostech o faktorech ovlivňujících determinanty testování. Srovnávací podmínka bude standardně vystavena probíhající komunikaci mezi městy a okresy a bude mít přístup k testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Brownsville, Texas, Spojené státy, 78520
        • The University of Texas Health Science Center, Brownsville
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bydlí v identifikovaných hotspotech COVID-19 a testují pouště ve studijních oblastech
  • ve věku 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Víceúrovňová vícekomponentní intervence (MLI)
Jednotlivci dostávají vzdělávání a navigaci v rámci COVID-19 CHW, doporučení na 2-1-1 linku pomoci a sociální marketingové zprávy.
Behaviorální: Víceúrovňová vícesložková intervence (MLI)
Strategické součásti naší víceúrovňové, vícesložkové intervence (MLI) zahrnují: 1. Vybudování testovacího přístupu pro zranitelné skupiny obyvatelstva, 2) Navigaci k testování SARSCoV-2 poskytovanou komunitním zdravotnickým pracovníkem (CHW) a přístup k doporučením pro zmírnění rizik a jejich posílení. 3) 2-1-1 doporučení na linku pomoci a navigace na testování SARSCoV-2 schválené FDA (a vlastní odběr vzorků po schválení) a vzdělávání o zmírňování rizik a 4) sociální marketing a malá mediální kampaň k poskytování geograficky cílených zpráv propagujících testování a Chování ke zmírnění rizika COVID. Tyto komponenty jsme vybrali na základě jejich důkazní základny, jejich současného používání partnery v reakci na COVID 19 a důvěry, že je lze přizpůsobit prostřednictvím komunitního procesu, jak je popsáno.
Experimentální: Komunitní adaptivní intervence Just-in-Time (JITAI)
Jednotlivci dostávají složky intervence MLI, které jsou informovány na základě údajů v reálném čase a zpětné vazby od zainteresovaných stran komunity.
Behaviorální: Komunitní adaptivní intervence Just-In-Time (Community JITAI)
Tento zásah zahrnuje stejné složky MLI popsané výše s přidaným přístupem JITAI. Partneři z komunity a zainteresovaných stran budou používat data v reálném čase související s testováním a další relevantní informace generované týmem pro epidemiologický dozor a analýzu (ESA) v cíli 1, stejně jako další informace založené na jejich zkušenostech komunity a zainteresovaných stran a tichých znalostech o faktorech ovlivňujících testování determinantů, k přizpůsobení intervenčních aktivit podle potřeby k optimalizaci přístupu k testování.
Žádný zásah: Srovnávací podmínka
Jednotlivci jsou standardně vystaveni probíhající komunikaci a testování COVID-19 ve městech a okresech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování příjmu
Časové okno: Základní stav až po dokončení studia (26 měsíců)
Prozkoumejte krátkodobou a dlouhodobou změnu podílu testování od výchozí hodnoty v CBG upravených pro testovací kapacitu (podíl testování v kraji během stejného časového období)
Základní stav až po dokončení studia (26 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v testování
Časové okno: Základní stav až po dokončení studia (26 měsíců)
Prozkoumejte dopad na testování rozdílů podle rasy/etnické příslušnosti a SES
Základní stav až po dokončení studia (26 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Belinda E Reininger, DrPh, The University of Texas Health Science Center, Brownsville
  • Vrchní vyšetřovatel: David D McPherson, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Paul McGaha, DO, The University of Texas Health Science Center, Tyler
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcia C de Oliveira Otto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
  • Vrchní vyšetřovatel: Kayo Fujimoto, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-SPH-20-1372 Main Study
  • 3UL1TR003167 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit