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COVID-19の妊婦における母体および胎児の転帰、横断的研究

2022年11月5日 更新者:Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy、Cairo University

COVID-19 と妊娠中の母体および胎児のアウトカム、遡及的横断研究

中国の武漢からの新しいコロナウイルス (SARS-CoV-2) の拡散は急速であり、世界保健機関 (WHO) は 2020 年 3 月 11 日にパンデミックを宣言しました。 COVID-19 の臨床的特徴と、妊婦の垂直感染または分娩中の感染の可能性はまだわかっていません。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この横断的研究では、次の質問にすぐに注意する必要があります。妊婦のCOVID-19の症状は、妊娠していない女性の症状と異なるかどうか。病気の合併症と死亡率は、妊娠していない女性よりも妊娠している女性の方が高いかどうか;早産、胎児死亡、さらには病気の垂直感染のリスクがあるかどうか。 COVID-19 の妊婦に最適な産科管理を計画するには、これらの質問に答える必要があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19 感染が確認された妊婦の前向きに収集されたデータのレトロスペクティブ分析。

COVID-19患者の母体および胎児の罹患率と産科の有害転帰が分析されます。

母体の転帰には以下が含まれます:静脈血栓塞栓症のイベント、妊娠の転帰、分娩モード、ICU への入院の頻度、補助換気の必要性、死亡率先天性胎児奇形。

説明

包含基準:

  • 2020年4月から2021年12月まで、カイロ大学のKasr El Ainy病院で、COVID 19の診断が確認された任意の妊娠期間の妊婦が管理およびフォローアップのために入院病棟に出席し、入院した

除外基準:

  • 除外基準はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 による妊娠の転帰
時間枠:32ヶ月
COVID-19と診断された妊婦における母体および胎児の罹患率と有害な産科転帰。
32ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月5日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月5日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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