自家フィブリン接着剤と粘着性骨を使用した歯槽頂洞法と同時インプラント挿入。
自家フィブリン接着剤を使用した最小限の侵襲性歯槽頂洞法と、同時インプラント挿入による粘着性骨の比較。前向き研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dakahlya
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Mansoura、Dakahlya、エジプト、35516
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- a) 患者は、定期的なタイムリーなフォローアップのために喜んで出席する必要があります。 b) 残存骨の高さが 5 ～ 9 mm の範囲 c) 上顎洞の開存口。 d) 上顎臼歯が欠損している患者。 e) 患者の協力と遵守は、予測可能な臨床転帰にとって不可欠です。
f) 全身疾患のない患者
除外基準:
1) 外科的介入または骨治癒を妨げる全身性疾患を有する患者。
2) 急性または慢性上顎洞炎の患者。 3) 手術予定部位に嚢胞、腫瘍または歯根の先端がある患者。 4) ヘビースモーカー患者。 5) 高齢者(60歳以上)。 6) 口腔衛生不良または進行性の歯周病の患者。 7) 口腔衛生を維持する意欲の欠如または不能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィブリン接着剤グループ
自家フィブリン接着剤を使用した上顎洞増強術と同時インプラント埋入
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自家フィブリン接着剤を使用した上顎洞増強術と同時インプラント埋入
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実験的：粘着性骨グループ
自家フィブリン接着剤と骨移植片の混合物を使用した上顎洞増強術と同時インプラント埋入
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自家フィブリン接着剤と骨移植片の混合物を使用した上顎洞増強術と同時インプラント埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：3ヶ月
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Ostell ISQ スケールを使用したインプラントの安定性: ISQ スケールの範囲は 0 ～ 100 で、インプラントの安定性を測定します。 60 未満の値は、インプラントの安定性が低いことを示します。 60 ～ 69 の値は中程度の安定性を示し、70 ～ 79 の値は高い安定性を示します。 このISQスケールを使用して手術後3か月でインプラントの安定性に関して各グループの6つのインプラントを評価し、インプラントの安定性を判断し、データを有意性について統計的に分析します。 |
3ヶ月
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出血
時間枠：3ヶ月
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インプラント周囲粘膜出血は、修正溝出血指数（mBI）の基準を使用して等級付けされます。
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3ヶ月
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放射線評価
時間枠：術後すぐ
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コーンビームコンピューター断層撮影スキャンは、術前の来院時に以下を評価するために撮影されます。残存骨高（RBH）。これは、予定のインプラント埋入部位での歯槽頂から上顎洞の床までの距離です。
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠：6ヶ月
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Ostell ISQ スケールを使用したインプラントの安定性: ISQ スケールの範囲は 0 ～ 100 で、インプラントの安定性を測定します。 60 未満の値は、インプラントの安定性が低いことを示します。 60 ～ 69 の値は中程度の安定性を示し、70 ～ 79 の値は高い安定性を示します。 このISQスケールを使用して手術後3か月でインプラントの安定性に関して各グループの6つのインプラントを評価し、インプラントの安定性を判断し、データを有意性について統計的に分析します。 |
6ヶ月
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出血
時間枠：6ヶ月
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インプラント周囲粘膜出血は、修正溝出血指数（mBI）の基準を使用して等級付けされます。
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6ヶ月
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放射線評価
時間枠：6ヶ月
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コーンビームコンピューター断層撮影スキャンは、術前の来院時に以下を評価するために撮影されます。残存骨高（RBH）。これは、予定のインプラント埋入部位での歯槽頂から上顎洞の床までの距離です。
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6ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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