Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Crestal Sinus -tekniikka, jossa käytetään autologista fibriiniliimaa vs. tahmea luu ja samanaikainen istute.

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

Minimaalisesti invasiivinen harjasontelotekniikka, jossa käytetään autologista fibriiniliimaa verrattuna tarttuvaan luuhun samanaikaisen implantin asettamisen kanssa. Tuleva tutkimus

Prospektiivinen vertailu minimaalisen invasiivisen rintakehän poskiontelotekniikan kanssa käyttämällä autologista fibriiniliimaa vs tarttuvaa luuta ja samanaikaisesti implanttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia fibriiniliiman levittämisestä tahmeaan luuhun verrattuna rinnan poskiontelon kohotustekniikan yhteydessä, joka liittyy samanaikaiseen implantin asettamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- a) Potilaiden tulee olla valmiita olemaan paikalla säännöllistä ja oikea-aikaista seurantaa varten. b) Luun jäännöskorkeus 5 - 9 mm c) Poskiontelon ostium. d) Potilaat, joilta puuttuvat yläleuan takahampaat. e) Potilaiden yhteistyö ja suostumus ovat välttämättömiä ennustettavan kliinisen lopputuloksen saavuttamiseksi.

f) Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka estää kirurgisen toimenpiteen tai luun paranemisen.

    2) Potilaat, joilla on akuutti tai krooninen poskiontelotulehdus. 3) Potilaat, joilla on kysta, kasvain tai juurien kärjet suunnitellussa leikkauskohdassa. 4) Voimakkaasti tupakoivat potilaat. 5) Iäkkäät potilaat (yli 60 vuotta). 6) Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai aggressiivisia parodontaalisia sairauksia. 7) Motivaation puute tai kyvyttömyys ylläpitää suuhygieniaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fibriiniliimaryhmä
Poskiontelon augmentaatio autologisella fibriiniliimalla ja samanaikainen implanttiasennus
Menettely: Poskiontelon augmentaatio autologisella fibriiniliimalla ja samanaikainen implanttiasennus
Poskiontelon augmentaatio autologisella fibriiniliimalla ja samanaikainen implanttiasennus
Kokeellinen: tahmea luuryhmä
Poskiontelon augmentaatio autologisen fibriiniliiman seoksella luusiirteen kanssa samanaikaisesti implantin asetuksella
Menettely: Poskiontelon augmentaatio autologisen fibriiniliiman seoksella luusiirteen kanssa samanaikaisesti implantin asetuksella
Poskiontelon augmentaatio autologisen fibriiniliiman seoksella luusiirteen kanssa samanaikaisesti implantin asetuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

implantin vakaus käyttämällä Ostell ISQ -asteikkoa: ISQ-asteikko on 0-100, joka mittaa implantin vakautta. Arvot alle 60 osoittavat alhaista implantin stabiilisuutta; arvot 60 - 69 osoittavat keskivakautta, kun arvot välillä 70 - 79 osoittavat suurta stabiilisuutta.

6 implanttia kustakin ryhmästä arvioidaan implanttien stabiilisuuden suhteen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä tätä ISQ-asteikkoa implantin stabiilisuuden määrittämiseksi, ja tiedot analysoidaan tilastollisesti merkitsevyyden suhteen.
3 kuukautta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Implantin limakalvon verenvuoto luokitellaan modifioidun sulcus-vuotoindeksin (mBI) kriteereillä.

  • Pisteet 0; ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin vietiin implantin viereistä ienreunaa pitkin.
  • Pisteet 1; eristetty verenvuoto näkyvä kohta.
  • Pisteet 2; ienreunoihin muodostui yhtyevä punainen viiva verestä.
  • Pisteet 3; esiintyy runsasta tai runsasta verenvuotoa.
3 kuukautta
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeinen

Kartiokeiratietokonetomografiakuvaus tehdään ennen leikkausta, jotta voidaan arvioida: Luun jäännöskorkeus (RBH), joka on etäisyys keuhkorakkuloista poskiontelon pohjaan aiotussa implantin asennuskohdassa.

  • Implanttien ulkonema (IP): mitataan etäisyydenä poskiontelon pohjasta implantin kärkeen.
  • Siirteen korkeus apikaalisesti (GHa): etäisyys implantin kärjestä siirtomateriaalin korkeimpaan tasoon (uuteen poskionteloon).
  • Siirretty poskiontelokorkeus (GSH): etäisyys alkuperäisestä poskiontelon pohjasta uuteen poskiontelon pohjaan, joka on implantin ulkonema plus siirteen korkeus implantin kärjen ulkopuolella (IP +GHa).
välittömästi leikkauksen jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta

implantin vakaus käyttämällä Ostell ISQ -asteikkoa: ISQ-asteikko on 0-100, joka mittaa implantin vakautta. Arvot alle 60 osoittavat alhaista implantin stabiilisuutta; arvot 60 - 69 osoittavat keskivakautta, kun arvot välillä 70 - 79 osoittavat suurta stabiilisuutta.

6 implanttia kustakin ryhmästä arvioidaan implanttien stabiilisuuden suhteen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä tätä ISQ-asteikkoa implantin stabiilisuuden määrittämiseksi, ja tiedot analysoidaan tilastollisesti merkitsevyyden suhteen.
6 kuukautta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Implantin limakalvon verenvuoto luokitellaan modifioidun sulcus-vuotoindeksin (mBI) kriteereillä.
6 kuukautta
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kartiokeiratietokonetomografiakuvaus tehdään ennen leikkausta, jotta voidaan arvioida: Luun jäännöskorkeus (RBH), joka on etäisyys keuhkorakkuloista poskiontelon pohjaan aiotussa implantin asennuskohdassa.

  • Implanttien ulkonema (IP): mitataan etäisyydenä poskiontelon pohjasta implantin kärkeen.
  • Siirteen korkeus apikaalisesti (GHa): etäisyys implantin kärjestä siirtomateriaalin korkeimpaan tasoon (uuteen poskionteloon).
  • Siirretty poskiontelokorkeus (GSH): etäisyys alkuperäisestä poskiontelon pohjasta uuteen poskiontelon pohjaan, joka on implantin ulkonema plus siirteen korkeus implantin kärjen ulkopuolella (IP +GHa).
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M02150620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jäljelle jääneet ylähampaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa