使用自体纤维蛋白胶与粘性骨同时植入的牙槽嵴顶窦技术。
使用自体纤维蛋白胶与粘骨同时植入的微创牙槽嵴顶窦技术。一项前瞻性研究
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Dakahlya
-
Mansoura、Dakahlya、埃及、35516
- Mansoura University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- a) 患者应愿意在场进行定期及时随访。 b) 残留骨高度范围为 5 至 9mm c) 上颌窦未闭口。 d) 上颌后牙缺失的患者。 e) 患者的合作和依从性对于可预测的临床结果是必不可少的。
f) 无任何全身性疾病的患者
排除标准：
1) 患有妨碍手术干预或骨愈合的全身性疾病的患者。
2）急性或慢性上颌窦炎患者。 3) 计划手术部位有囊肿、肿瘤或根尖的患者。 4) 重度吸烟者。 5）老年患者（60岁以上）。 6) 口腔卫生不良或侵袭性牙周病患者。 7) 缺乏动力或无法保持口腔卫生。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：纤维蛋白胶组
使用自体纤维蛋白胶同时植入种植体进行上颌窦增大
|
使用自体纤维蛋白胶同时植入种植体进行上颌窦增大
|
|
实验性的：粘骨组
使用自体纤维蛋白胶与骨移植物的混合物同时植入种植体来扩大上颌窦
|
使用自体纤维蛋白胶与骨移植物的混合物同时植入种植体来扩大上颌窦
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体稳定性
大体时间：3个月
|
使用 Ostell ISQ 量表的种植体稳定性：ISQ 量表范围从 0 到 100，用于测量种植体稳定性。 小于 60 的值表示种植体稳定性低； 60 到 69 之间的值表示中等稳定性，而 70 到 79 之间的值表示高稳定性。 来自每组的 6 个植入物将在术后 3 个月使用该 ISQ 量表评估植入物稳定性以确定植入物稳定性，并且将统计分析数据的显着性。 |
3个月
|
|
流血的
大体时间：3个月
|
将使用改良沟出血指数 (mBI) 标准对种植体周围粘膜出血进行分级。
|
3个月
|
|
射线照相评估
大体时间：术后即刻
|
将在术前就诊时进行锥形束计算机断层扫描，以评估： 残余骨高度 (RBH)，即预期种植体植入部位的牙槽嵴到上颌窦底部的距离。
|
术后即刻
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
种植体稳定性
大体时间：6个月
|
使用 Ostell ISQ 量表的种植体稳定性：ISQ 量表范围从 0 到 100，用于测量种植体稳定性。 小于 60 的值表示种植体稳定性低； 60 到 69 之间的值表示中等稳定性，而 70 到 79 之间的值表示高稳定性。 来自每组的 6 个植入物将在术后 3 个月使用该 ISQ 量表评估植入物稳定性以确定植入物稳定性，并且将统计分析数据的显着性。 |
6个月
|
|
流血的
大体时间：6个月
|
将使用改良沟出血指数 (mBI) 标准对种植体周围粘膜出血进行分级。
|
6个月
|
|
射线照相评估
大体时间：6个月
|
将在术前就诊时进行锥形束计算机断层扫描，以评估： 残余骨高度 (RBH)，即预期种植体植入部位的牙槽嵴到上颌窦底部的距离。
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.