Técnica del seno crestal con cola de fibrina autóloga frente a hueso pegajoso con inserción simultánea de implantes.
Técnica mínimamente invasiva del seno crestal usando pegamento de fibrina autólogo versus hueso pegajoso con inserción simultánea de implantes. Un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, Egipto, 35516
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) Los pacientes deben estar dispuestos a estar presentes para un seguimiento regular y oportuno. b) Rango de altura del hueso residual de 5 a 9 mm c) Ostium permeable del seno maxilar. d) Pacientes a los que les faltan dientes maxilares posteriores. e) La cooperación y el cumplimiento del paciente son indispensables para un resultado clínico predecible.
f) Pacientes libres de cualquier enfermedad sistémica
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con enfermedad sistémica que impidan la intervención quirúrgica o la cicatrización ósea.
2) Pacientes con sinusitis maxilar aguda o crónica. 3) Pacientes con quistes, tumores o puntas de raíces en el sitio quirúrgico planificado. 4) Pacientes fumadores empedernidos. 5) Pacientes de edad avanzada (mayores de 60 años). 6) Pacientes con mala higiene bucal o enfermedades periodontales agresivas. 7) Falta de motivación o incapacidad para mantener la higiene bucal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de cola de fibrina
Aumento de seno maxilar con cola de fibrina autóloga con colocación simultánea de implantes
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Aumento de seno maxilar con cola de fibrina autóloga con colocación simultánea de implantes
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Experimental: grupo de huesos pegajosos
Aumento de seno maxilar mediante mezcla de cola de fibrina autóloga con injerto óseo con colocación simultánea de implantes
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Aumento de seno maxilar mediante mezcla de cola de fibrina autóloga con injerto óseo con colocación simultánea de implantes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estabilidad del implante usando la escala Ostell ISQ: La escala ISQ va de 0 a 100 y mide la estabilidad del implante. Los valores inferiores a 60 indican baja estabilidad del implante; los valores de 60 a 69 indican una estabilidad media, mientras que los valores de 70 a 79 indican una estabilidad alta. Se evaluarán 6 implantes de cada grupo con respecto a la estabilidad del implante a los 3 meses después de la operación utilizando esta escala ISQ para determinar la estabilidad del implante y los datos se analizarán estadísticamente para determinar su importancia. |
3 meses
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Sangrado
Periodo de tiempo: 3 meses
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El sangrado de la mucosa periimplantaria se calificará utilizando los criterios del índice de sangrado del sulcus modificado (mBI).
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3 meses
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico en la visita preoperatoria para evaluar: La altura del hueso residual (RBH), que es la distancia desde la cresta alveolar hasta el piso del seno maxilar en el lugar previsto para la colocación del implante.
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postoperatorio inmediato
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estabilidad del implante usando la escala Ostell ISQ: La escala ISQ va de 0 a 100 y mide la estabilidad del implante. Los valores inferiores a 60 indican baja estabilidad del implante; los valores de 60 a 69 indican una estabilidad media, mientras que los valores de 70 a 79 indican una estabilidad alta. Se evaluarán 6 implantes de cada grupo con respecto a la estabilidad del implante a los 3 meses después de la operación utilizando esta escala ISQ para determinar la estabilidad del implante y los datos se analizarán estadísticamente para determinar su importancia. |
6 meses
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Sangrado
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sangrado de la mucosa periimplantaria se calificará utilizando los criterios del índice de sangrado del sulcus modificado (mBI).
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6 meses
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Evaluación radiográfica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico en la visita preoperatoria para evaluar: La altura del hueso residual (RBH), que es la distancia desde la cresta alveolar hasta el piso del seno maxilar en el lugar previsto para la colocación del implante.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- M02150620
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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