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Técnica do seio crestal usando cola de fibrina autóloga versus osso pegajoso com inserção simultânea de implantes.

10 de novembro de 2022 atualizado por: Mansoura University

Técnica minimamente invasiva da crista sinusal usando cola de fibrina autóloga versus osso pegajoso com inserção simultânea de implantes. Um estudo prospectivo

comparação prospectiva da técnica minimamente invasiva do seio crestal usando cola de fibrina autóloga versus osso pegajoso com inserção simultânea de implantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos da aplicação de cola de fibrina versus osso pegajoso em conjunto com a técnica de elevação do seio crestal associada à inserção simultânea de implantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egito, 35516
        • Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- a) Os pacientes devem estar dispostos a estar presentes para acompanhamento regular e oportuno. b) Altura óssea residual variando de 5 a 9mm c) Óstio patente do seio maxilar. d) Pacientes com falta de dentes posteriores superiores. e) A cooperação e adesão do paciente são indispensáveis ​​para um resultado clínico previsível.

f) Pacientes livres de qualquer doença sistêmica

Critério de exclusão:

  • 1) Pacientes com doenças sistêmicas que impedem intervenção cirúrgica ou cicatrização óssea.

    2) Pacientes com sinusite maxilar aguda ou crônica. 3) Pacientes com cisto, tumor ou ponta de raiz no local cirúrgico planejado. 4) Pacientes fumantes pesados. 5) Pacientes idosos (acima de 60 anos). 6) Pacientes com má higiene bucal ou doenças periodontais agressivas. 7) Falta de motivação ou incapacidade de manter a higiene bucal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de cola de fibrina
Aumento do seio maxilar com cola de fibrina autóloga com colocação simultânea de implantes
Aumento do seio maxilar com cola de fibrina autóloga com colocação simultânea de implantes
Experimental: grupo de osso pegajoso
Aumento do seio maxilar com mistura de cola de fibrina autóloga com enxerto ósseo com colocação simultânea de implantes
Aumento do seio maxilar com mistura de cola de fibrina autóloga com enxerto ósseo com colocação simultânea de implantes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: 3 meses

estabilidade do implante usando a escala Ostell ISQ: A escala ISQ varia de 0 a 100 que mede a estabilidade do implante. Os valores menores que 60 indicam baixa estabilidade do implante; valores de 60 a 69 indicam estabilidade média, enquanto valores entre 70 e 79 indicam alta estabilidade.

6 implantes de cada grupo serão avaliados em relação à estabilidade do implante 3 meses após a cirurgia usando esta escala ISQ para determinar a estabilidade do implante e os dados serão analisados ​​estatisticamente para significância.

3 meses
Sangramento
Prazo: 3 meses

O sangramento da mucosa peri-implantar será classificado usando critérios de índice de sangramento do sulco modificado (mBI).

  • Pontuação 0; nenhum sangramento quando uma sonda periodontal foi passada ao longo da margem gengival adjacente ao implante.
  • Pontuação 1; ponto visível de sangramento isolado.
  • Pontuação 2; uma linha vermelha confluente na margem gengival foi formada por sangue.
  • Pontuação 3; sangramento intenso ou abundante está presente.
3 meses
Avaliação radiográfica
Prazo: pós-operatório imediato

A tomografia computadorizada de feixe cônico será realizada na visita pré-operatória para avaliar: Altura óssea residual (RBH), que é a distância da crista alveolar ao assoalho do seio maxilar no local de colocação do implante pretendido.

  • Protrusão do implante (IP): medida como a distância do assoalho do seio ao ápice do implante.
  • Altura do enxerto apicalmente (GHa): a distância do ápice do implante até o nível mais alto do material de enxerto (o novo assoalho do seio).
  • Altura do seio enxertado (GSH): a distância do assoalho do seio original ao novo assoalho do seio, que é a protrusão do implante mais a altura do enxerto além do ápice do implante (IP + GHa).
pós-operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: 6 meses

estabilidade do implante usando a escala Ostell ISQ: A escala ISQ varia de 0 a 100 que mede a estabilidade do implante. Os valores menores que 60 indicam baixa estabilidade do implante; valores de 60 a 69 indicam estabilidade média, enquanto valores entre 70 e 79 indicam alta estabilidade.

6 implantes de cada grupo serão avaliados em relação à estabilidade do implante 3 meses após a cirurgia usando esta escala ISQ para determinar a estabilidade do implante e os dados serão analisados ​​estatisticamente para significância.

6 meses
Sangramento
Prazo: 6 meses
O sangramento da mucosa peri-implantar será classificado usando critérios de índice de sangramento do sulco modificado (mBI).
6 meses
Avaliação radiográfica
Prazo: 6 meses

A tomografia computadorizada de feixe cônico será realizada na visita pré-operatória para avaliar: Altura óssea residual (RBH), que é a distância da crista alveolar ao assoalho do seio maxilar no local de colocação do implante pretendido.

  • Protrusão do implante (IP): medida como a distância do assoalho do seio ao ápice do implante.
  • Altura do enxerto apicalmente (GHa): a distância do ápice do implante até o nível mais alto do material de enxerto (o novo assoalho do seio).
  • Altura do seio enxertado (GSH): a distância do assoalho do seio original ao novo assoalho do seio, que é a protrusão do implante mais a altura do enxerto além do ápice do implante (IP + GHa).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M02150620

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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