자가 피브린 글루 vs 스티키본을 이용한 동시 임플란트 식립술
동시 임플란트 식립과 함께 자가 섬유소 접착제 대 끈적끈적한 뼈를 이용한 최소 침습적 골정동 술식. 전향적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, 이집트, 35516
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- a) 환자는 정기적인 후속 조치를 위해 기꺼이 참석해야 합니다. b) 5~9mm의 잔여 골 높이 범위 c) 상악동 개구부. d) 상악 구치부가 결손된 환자. e) 예측 가능한 임상 결과를 위해서는 환자의 협조와 순응이 필수적입니다.
f) 전신 질환이 없는 환자
제외 기준:
1) 외과적 개입이나 뼈 치유를 방해하는 전신 질환이 있는 환자.
2) 급성 또는 만성 상악동염 환자. 3) 수술 예정 부위에 낭종, 종양 또는 치근단이 있는 환자. 4) 심한 흡연자. 5) 고령자(60세 이상). 6) 구강위생이 불량하거나 공격적인 치주질환이 있는 환자 7) 구강 위생을 유지하기 위한 의욕 부족 또는 무능력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피브린 접착제 그룹
자가 피브린 글루를 이용한 동시 임플란트 식립을 이용한 상악동 거상술
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자가 피브린 글루를 이용한 동시 임플란트 식립을 이용한 상악동 거상술
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실험적: 끈적끈적한 뼈 그룹
자가 피브린 글루와 뼈이식을 혼합하여 임플란트 동시 식립을 통한 상악동 거상술
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자가 피브린 글루와 뼈이식을 혼합하여 임플란트 동시 식립을 통한 상악동 거상술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 3 개월
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Ostell ISQ 척도를 사용한 임플란트 안정성: ISQ 척도 범위는 임플란트 안정성을 측정하는 0~100입니다. 60 미만의 값은 낮은 임플란트 안정성을 나타냅니다. 60에서 69 사이의 값은 중간 안정성을 나타내고 70에서 79 사이의 값은 높은 안정성을 나타냅니다. 임플란트 안정성을 결정하기 위해 이 ISQ 척도를 사용하여 수술 후 3개월에 각 그룹의 6개 임플란트를 임플란트 안정성에 대해 평가하고 데이터를 통계적으로 유의성 분석합니다. |
3 개월
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출혈
기간: 3 개월
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임플란트 주위 점막 출혈은 수정된 고랑 출혈 지수(mBI)의 기준을 사용하여 등급이 매겨집니다.
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3 개월
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방사선학적 평가
기간: 수술 직후
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 스캔은 수술 전 방문 시 다음을 평가하기 위해 수행됩니다. 잔여 골 높이(RBH)는 의도한 임플란트 식립 부위에서 폐포 마루에서 상악동 바닥까지의 거리입니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 6 개월
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Ostell ISQ 척도를 사용한 임플란트 안정성: ISQ 척도 범위는 임플란트 안정성을 측정하는 0~100입니다. 60 미만의 값은 낮은 임플란트 안정성을 나타냅니다. 60에서 69 사이의 값은 중간 안정성을 나타내고 70에서 79 사이의 값은 높은 안정성을 나타냅니다. 임플란트 안정성을 결정하기 위해 이 ISQ 척도를 사용하여 수술 후 3개월에 각 그룹의 6개 임플란트를 임플란트 안정성에 대해 평가하고 데이터를 통계적으로 유의성 분석합니다. |
6 개월
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출혈
기간: 6 개월
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임플란트 주위 점막 출혈은 수정된 고랑 출혈 지수(mBI)의 기준을 사용하여 등급이 매겨집니다.
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6 개월
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방사선학적 평가
기간: 6 개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 스캔은 수술 전 방문 시 다음을 평가하기 위해 수행됩니다. 잔여 골 높이(RBH)는 의도한 임플란트 식립 부위에서 폐포 마루에서 상악동 바닥까지의 거리입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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