Tecnica del seno crestale con colla di fibrina autologa vs osso appiccicoso con inserimento simultaneo dell'impianto.
Tecnica mininvasiva dei seni crestali con colla di fibrina autologa rispetto a osso appiccicoso con inserimento simultaneo dell'impianto. Uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dakahlya
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Mansoura, Dakahlya, Egitto, 35516
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) I pazienti dovrebbero essere disposti a essere presenti per un regolare follow-up tempestivo. b) Altezza ossea residua compresa tra 5 e 9 mm c) Ostio pervio del seno mascellare. d) Pazienti con denti mascellari posteriori mancanti. e) La cooperazione e la compliance del paziente sono indispensabili per un esito clinico prevedibile.
f) Pazienti esenti da qualsiasi malattia sistemica
Criteri di esclusione:
1) Pazienti con malattie sistemiche che impediscono l'intervento chirurgico o la guarigione ossea.
2) Pazienti con sinusite mascellare acuta o cronica. 3) Pazienti con cisti, tumori o apici radicolari nel sito chirurgico pianificato. 4) Pazienti forti fumatori. 5) Pazienti anziani (oltre i 60 anni). 6) Pazienti con scarsa igiene orale o malattie parodontali aggressive. 7) Mancanza di motivazione o incapacità di mantenere l'igiene orale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di colla di fibrina
Aumento del seno mascellare mediante colla di fibrina autologa con contestuale inserimento dell'impianto
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Aumento del seno mascellare mediante colla di fibrina autologa con contestuale inserimento dell'impianto
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Sperimentale: gruppo osseo appiccicoso
Aumento del seno mascellare mediante miscela di colla di fibrina autologa con innesto osseo con contestuale posizionamento dell'impianto
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Aumento del seno mascellare mediante miscela di colla di fibrina autologa con innesto osseo con contestuale posizionamento dell'impianto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 3 mesi
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stabilità dell'impianto utilizzando la scala Ostell ISQ: La scala ISQ va da 0 a 100 che misura la stabilità dell'impianto. I valori inferiori a 60 indicano una bassa stabilità dell'impianto; i valori da 60 a 69 indicano una stabilità media dove i valori tra 70 e 79 indicano un'elevata stabilità. 6 impianti di ciascun gruppo saranno valutati per quanto riguarda la stabilità dell'impianto a 3 mesi dopo l'intervento utilizzando questa scala ISQ per determinare la stabilità dell'impianto e i dati saranno analizzati statisticamente per significatività. |
3 mesi
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Sanguinamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il sanguinamento della mucosa perimplantare sarà classificato utilizzando i criteri dell'indice di sanguinamento del solco modificato (mBI).
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3 mesi
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: postoperatorio immediato
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La scansione della tomografia computerizzata a fascio conico verrà eseguita durante la visita preoperatoria per valutare: Altezza ossea residua (RBH) che è la distanza dalla cresta alveolare al pavimento del seno mascellare nel sito di posizionamento dell'impianto previsto.
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postoperatorio immediato
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
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stabilità dell'impianto utilizzando la scala Ostell ISQ: La scala ISQ va da 0 a 100 che misura la stabilità dell'impianto. I valori inferiori a 60 indicano una bassa stabilità dell'impianto; i valori da 60 a 69 indicano una stabilità media dove i valori tra 70 e 79 indicano un'elevata stabilità. 6 impianti di ciascun gruppo saranno valutati per quanto riguarda la stabilità dell'impianto a 3 mesi dopo l'intervento utilizzando questa scala ISQ per determinare la stabilità dell'impianto e i dati saranno analizzati statisticamente per significatività. |
6 mesi
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Sanguinamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il sanguinamento della mucosa perimplantare sarà classificato utilizzando i criteri dell'indice di sanguinamento del solco modificato (mBI).
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6 mesi
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scansione della tomografia computerizzata a fascio conico verrà eseguita durante la visita preoperatoria per valutare: Altezza ossea residua (RBH) che è la distanza dalla cresta alveolare al pavimento del seno mascellare nel sito di posizionamento dell'impianto previsto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M02150620
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