Crestal Sinus-teknik ved hjælp af autolog fibrinlim vs klæbrig knogle med samtidig implantatindsættelse.
Minimal invasiv crestal sinus-teknik ved hjælp af autolog fibrinlim versus klæbrig knogle med samtidig implantatindsættelse. En fremtidig undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egypten, 35516
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a) Patienter bør være villige til at være til stede for regelmæssig rettidig opfølgning. b) Resterende knoglehøjde varierer fra 5 til 9 mm c) Patent ostium af sinus maxillaris. d) Patienter med manglende bagkæbe tænder. e) Patientsamarbejde og compliance er uundværligt for et forudsigeligt klinisk resultat.
f) Patienter fri for enhver systemisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter med systemisk sygdom, der forhindrer kirurgisk indgreb eller knogleheling.
2) Patienter med akut eller kronisk maksillær bihulebetændelse. 3) Patienter med cyste, tumor eller rodspidser på det planlagte operationssted. 4) Storrygere patienter. 5) Ældre patienter (over 60 år). 6) Patienter med dårlig mundhygiejne eller aggressive periodontale sygdomme. 7) Mangel på motivation eller manglende evne til at opretholde mundhygiejne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fibrin lim gruppe
Maxillær sinusforstørrelse ved hjælp af autolog fibrinlim med samtidig implantatplacering
|
Procedure: Maxillær sinusforstørrelse ved hjælp af autolog fibrinlim med samtidig implantatplacering
Maxillær sinusforstørrelse ved hjælp af autolog fibrinlim med samtidig implantatplacering
|
|
Eksperimentel: klæbrig knoglegruppe
Maxillær sinusforstørrelse ved hjælp af blanding af autolog fibrinlim med knogletransplantat med samtidig implantatplacering
|
Maxillær sinusforstørrelse ved hjælp af blanding af autolog fibrinlim med knogletransplantat med samtidig implantatplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Implantatstabilitet ved hjælp af Ostell ISQ-skalaen: ISQ-skalaen går fra 0 til 100, der måler implantatets stabilitet. Værdierne mindre end 60 indikerer lav implantatstabilitet; værdier fra 60 til 69 indikerer medium stabilitet, hvor værdier mellem 70 og 79 indikerer høj stabilitet. 6 implantater fra hver gruppe vil blive vurderet med hensyn til implantatstabilitet 3 måneder efter operationen ved hjælp af denne ISQ-skala til at bestemme implantatets stabilitet, og data vil blive analyseret statistisk for signifikans. |
3 måneder
|
|
Blødende
Tidsramme: 3 måneder
|
Peri-implantat slimhindeblødning vil blive klassificeret ved hjælp af kriterier for modificeret sulcus blødningsindeks (mBI).
|
3 måneder
|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: umiddelbart efter operationen
|
Keglestrålecomputertomografiscanning vil blive taget ved præoperativt besøg for at vurdere: Residual knoglehøjde (RBH), som er afstanden fra alveolærkammen til gulvet i sinus maxillaris på det tilsigtede implantatplaceringssted.
|
umiddelbart efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Implantatstabilitet ved hjælp af Ostell ISQ-skalaen: ISQ-skalaen går fra 0 til 100, der måler implantatets stabilitet. Værdierne mindre end 60 indikerer lav implantatstabilitet; værdier fra 60 til 69 indikerer medium stabilitet, hvor værdier mellem 70 og 79 indikerer høj stabilitet. 6 implantater fra hver gruppe vil blive vurderet med hensyn til implantatstabilitet 3 måneder efter operationen ved hjælp af denne ISQ-skala til at bestemme implantatets stabilitet, og data vil blive analyseret statistisk for signifikans. |
6 måneder
|
|
Blødende
Tidsramme: 6 måneder
|
Peri-implantat slimhindeblødning vil blive klassificeret ved hjælp af kriterier for modificeret sulcus blødningsindeks (mBI).
|
6 måneder
|
|
Radiografisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Keglestrålecomputertomografiscanning vil blive taget ved præoperativt besøg for at vurdere: Residual knoglehøjde (RBH), som er afstanden fra alveolærkammen til gulvet i sinus maxillaris på det tilsigtede implantatplaceringssted.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M02150620
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .