Crestal Sinus technika autológ fibrin ragasztóval vs ragadós csonttal egyidejű implantátum behelyezéssel.
Minimális invazív Crestal sinus technika autológ fibrin ragasztóval szemben a ragadós csonttal egyidejű implantátum behelyezéssel. Egy jövőbeli tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlya
-
Mansoura, Dakahlya, Egyiptom, 35516
- Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a) A betegeknek készen kell állniuk a rendszeres, időben történő nyomon követésre. b) A maradék csontmagasság 5 és 9 mm között van. c) A sinus maxillaris ostium látható. d) Hiányzó maxilláris hátsó fogak. e) A betegek együttműködése és együttműködése elengedhetetlen a kiszámítható klinikai kimenetelhez.
f) Szisztémás betegségtől mentes betegek
Kizárási kritériumok:
1) Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik megakadályozzák a műtéti beavatkozást vagy a csontgyógyulást.
2) Akut vagy krónikus maxilláris sinusitisben szenvedő betegek. 3) Ciszta, daganat vagy gyökércsúcsok a tervezett műtéti helyen. 4) Erősen dohányzó betegek. 5) Idős betegek (60 év felett). 6) Rossz szájhigiéniában vagy agresszív fogágybetegségben szenvedő betegek. 7) A motiváció hiánya vagy a szájhigiénia fenntartására való képtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fibrin ragasztócsoport
Maximális arcüreg-nagyobbítás autológ fibrin ragasztóval, egyidejű implantátum beültetéssel
|
Eljárás: Maximális arcüreg-nagyobbítás autológ fibrin ragasztóval, egyidejű implantátum beültetéssel
Maximális arcüreg-nagyobbítás autológ fibrin ragasztóval, egyidejű implantátum beültetéssel
|
|
Kísérleti: ragacsos csontcsoport
Maxillaris sinus augmentáció autológ fibrin ragasztó keverékével csontgrafttal, egyidejű implantátum beültetéssel
|
Maxillaris sinus augmentáció autológ fibrin ragasztó keverékével csontgrafttal, egyidejű implantátum beültetéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 3 hónap
|
implantátum stabilitása az Ostell ISQ skála használatával: Az ISQ skála 0-tól 100-ig terjed, amely az implantátum stabilitását méri. A 60-nál kisebb értékek alacsony implantációs stabilitást jeleznek; A 60 és 69 közötti értékek közepes stabilitást jeleznek, míg a 70 és 79 közötti értékek magas stabilitást jeleznek. Minden csoportból 6 implantátumot értékelnek az implantátum stabilitását illetően 3 hónappal a műtét után, ezzel az ISQ-skálával az implantátum stabilitásának meghatározására, és az adatokat statisztikailag elemzik a szignifikancia szempontjából. |
3 hónap
|
|
Vérzés
Időkeret: 3 hónap
|
Az implantátum körüli nyálkahártya vérzése a módosított sulcus vérzési index (mBI) kritériumai alapján kerül osztályozásra.
|
3 hónap
|
|
Radiográfiai értékelés
Időkeret: azonnali posztoperatív
|
A műtét előtti vizit során kúpos komputertomográfiás vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék: A maradék csontmagasságot (RBH), amely az alveoláris taréj és a sinus maxilláris padlója közötti távolság az implantátum beültetési helyén.
|
azonnali posztoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónap
|
implantátum stabilitása az Ostell ISQ skála használatával: Az ISQ skála 0-tól 100-ig terjed, amely az implantátum stabilitását méri. A 60-nál kisebb értékek alacsony implantációs stabilitást jeleznek; A 60 és 69 közötti értékek közepes stabilitást jeleznek, míg a 70 és 79 közötti értékek magas stabilitást jeleznek. Minden csoportból 6 implantátumot értékelnek az implantátum stabilitását illetően 3 hónappal a műtét után, ezzel az ISQ-skálával az implantátum stabilitásának meghatározására, és az adatokat statisztikailag elemzik a szignifikancia szempontjából. |
6 hónap
|
|
Vérzés
Időkeret: 6 hónap
|
Az implantátum körüli nyálkahártya vérzése a módosított sulcus vérzési index (mBI) kritériumai alapján kerül osztályozásra.
|
6 hónap
|
|
Radiográfiai értékelés
Időkeret: 6 hónap
|
A műtét előtti vizit során kúpos komputertomográfiás vizsgálatot végeznek, hogy felmérjék: A maradék csontmagasságot (RBH), amely az alveoláris taréj és a sinus maxilláris padlója közötti távolság az implantátum beültetési helyén.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M02150620
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elmaradt felső hátsó fogak
-
Izmir Katip Celebi UniversityBefejezvePosterior Crossbite, Upper Airway