Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Crestal Sinus-teknik med autologt fibrinlim kontra klibbigt ben med samtidig implantatinsättning.

10 november 2022 uppdaterad av: Mansoura University

Minimal invasiv crestal sinus-teknik med autologt fibrinlim kontra klibbigt ben med samtidig implantatinsättning. En prospektiv studie

prospektiv jämförelse av minimal invasiv Crestal Sinus-teknik med användning av autologt fibrinlim vs Sticky Bone med samtidig implantatinsättning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska och radiografiska resultaten av applicering av fibrinlim kontra klibbigt ben i samband med crestal sinus lift-teknik i samband med samtidig implantatinsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlya
      • Mansoura, Dakahlya, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- a) Patienter bör vara villiga att vara närvarande för regelbunden uppföljning i tid. b) Kvarvarande benhöjd sträcker sig från 5 till 9 mm c) Patent ostium av sinus maxillaris. d) Patienter som saknar maxillära bakre tänder. e) Patientsamarbete och följsamhet är oumbärliga för ett förutsägbart kliniskt resultat.

f) Patienter fria från någon systemisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter med systemisk sjukdom som förhindrar kirurgiskt ingrepp eller benläkning.

    2) Patienter med akut eller kronisk maxillär bihåleinflammation. 3) Patienter med cysta, tumör eller rotspetsar vid den planerade operationsplatsen. 4) Storrökare patienter. 5) Äldre patienter (över 60 år). 6) Patienter med dålig munhygien eller aggressiva parodontala sjukdomar. 7) Brist på motivation eller oförmåga att upprätthålla munhygien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: fibrinlimgrupp
Maxillär sinusförstärkning med autologt fibrinlim med samtidig implantatplacering
Procedur: Maxillär sinusförstärkning med autologt fibrinlim med samtidig implantatplacering
Maxillär sinusförstärkning med autologt fibrinlim med samtidig implantatplacering
Experimentell: klibbig bengrupp
Maxillär sinusförstoring med blandning av autologt fibrinlim med bentransplantat med samtidig implantatplacering
Procedur: Maxillär sinusförstoring med blandning av autologt fibrinlim med bentransplantat med samtidig implantatplacering
Maxillär sinusförstoring med blandning av autologt fibrinlim med bentransplantat med samtidig implantatplacering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet
Tidsram: 3 månader

Implantatstabilitet med Ostell ISQ-skalan: ISQ-skalan sträcker sig från 0 till 100 som mäter implantatets stabilitet. Värdena mindre än 60 indikerar låg implantatstabilitet; värden från 60 till 69 indikerar medelstabilitet där värden mellan 70 och 79 indikerar hög stabilitet.

6 implantat från varje grupp kommer att bedömas med avseende på implantatets stabilitet 3 månader efter operationen med hjälp av denna ISQ-skala för att bestämma implantatets stabilitet och data kommer att analyseras statistiskt för signifikans.
3 månader
Blödning
Tidsram: 3 månader

Peri-implantat slemhinneblödning kommer att graderas enligt kriterierna för modifierat sulcus blödningsindex (mBI).

  • Poäng 0; ingen blödning när en periodontal sond fördes längs tandköttskanten intill implantatet.
  • Poäng 1; isolerad blödande synlig plats.
  • Poäng 2; en sammanflytande röd linje på tandköttskanten bildades av blod.
  • Poäng 3; kraftig eller riklig blödning förekommer.
3 månader
Radiografisk utvärdering
Tidsram: omedelbart postoperativt

Cone beam computed tomography ska göras vid preoperativt besök för att bedöma: Residual bone height (RBH) som är avståndet från alveolarkrönet till golvet i sinus maxillaris vid den avsedda implantatplatsen.

  • Implantatutsprång (IP): mäts som avståndet från sinusgolvet till implantatets spets.
  • Transplantathöjd apikalt (GHa): avståndet från implantatets spets till den högsta nivån av transplantatmaterialet (det nya sinusgolvet).
  • Implantat sinushöjd (GSH): avståndet från det ursprungliga sinusgolvet till det nya sinusgolvet som är implantatets utsprång plus transplantathöjden bortom implantatets spets (IP +GHa).
omedelbart postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets stabilitet
Tidsram: 6 månader

Implantatstabilitet med Ostell ISQ-skalan: ISQ-skalan sträcker sig från 0 till 100 som mäter implantatets stabilitet. Värdena mindre än 60 indikerar låg implantatstabilitet; värden från 60 till 69 indikerar medelstabilitet där värden mellan 70 och 79 indikerar hög stabilitet.

6 implantat från varje grupp kommer att bedömas med avseende på implantatets stabilitet 3 månader efter operationen med hjälp av denna ISQ-skala för att bestämma implantatets stabilitet och data kommer att analyseras statistiskt för signifikans.
6 månader
Blödning
Tidsram: 6 månader
Peri-implantat slemhinneblödning kommer att graderas enligt kriterierna för modifierat sulcus blödningsindex (mBI).
6 månader
Radiografisk utvärdering
Tidsram: 6 månader

Cone beam computed tomography ska göras vid preoperativt besök för att bedöma: Residual bone height (RBH) som är avståndet från alveolarkrönet till golvet i sinus maxillaris vid den avsedda implantatplatsen.

  • Implantatutsprång (IP): mäts som avståndet från sinusgolvet till implantatets spets.
  • Transplantathöjd apikalt (GHa): avståndet från implantatets spets till den högsta nivån av transplantatmaterialet (det nya sinusgolvet).
  • Implantat sinushöjd (GSH): avståndet från det ursprungliga sinusgolvet till det nya sinusgolvet som är implantatets utsprång plus transplantathöjden bortom implantatets spets (IP +GHa).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M02150620

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera